Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování, zda snížení negativního vlivu snížilo emocionální příznaky příjmu potravy

21. června 2018 aktualizováno: Florida State University

Testování, zda snížení negativního afektu sníží výnos Snížení emocionálních příznaků příjmu potravy: intervence kognitivní předpojatosti

Účelem této studie je otestovat počítačovou léčbu navrženou tak, aby pomohla lidem s vysokou úrovní emočního jedení, což je, když lidé jedí, aby se vyrovnali s negativními emocemi a/nebo stresovými situacemi. Vyšetřovatele zajímá srovnání dvou různých způsobů zvládání negativních emocí, relaxační trénink nebo trénink, jak o takových situacích jinak přemýšlet. Kromě toho se studie vědců snaží porozumět více o psychologických faktorech, které mohou přispět k tomu, že někdo má potíže s emocionálním jídlem.

Přehled studie

Detailní popis

Emocionální jedení, neboli jedení jako mechanismus vyrovnávání se s negativními vlivy, je přítomno napříč spektrem poruch příjmu potravy a je spojeno se špatnými zdravotními výsledky, konkrétně s obezitou. Výzkum naznačuje, že jedinci s emocionálními zkušenostmi s jídlem nutí k jídlu v reakci na různé negativní emoce, včetně úzkosti, deprese a hněvu. Zatímco emocionální přejídání souvisí se záchvatovitým přejídáním, může být zkoumáno více rozměrným způsobem, protože není spojeno se specifickým kritériem velikosti nebo požadavkem ztráty kontroly nad jídlem. Emocionální přejídání je jako takové užitečným analogem, jehož prostřednictvím lze porozumět mechanismům záchvatovitého přejídání a testovat předběžnou účinnost léčebných intervencí. Intervence, které se zaměřují na mechanismy regulace negativního afektu, mohou snížit jak negativní afekt, tak emocionální jedení a zvýšit jejich transdiagnostickou hodnotu. Výzkum naznačuje, že existuje velká propast mezi prevalencí psychopatologie a přístupem k psychologické léčbě a tato propast se rozšiřuje i na jedince s poruchami příjmu potravy. Potenciálním řešením těchto problémů je použití počítačových metodologií, které se mohou snadněji šířit, umožňují gradient intenzity léčby a nespoléhají na školení poskytovatelů léčby. Počítačem řízené zásahy CBM řeší potřebu snadněji šířit léčby. Intervence CBM jsou založeny na výzkumu, který naznačuje, že negativní interpretační zkreslení způsobuje negativní emocionalitu a následné vyjádření symptomů. Negativní interpretační zkreslení je tendence činit hrozivé závěry o nejednoznačných informacích. Paradigmata CBM tedy učí lidi, aby připisovali neutrální nebo pozitivní přisuzování situacím, na které by se obvykle dívali optikou svých negativních předsudků. Intervence CBM byly testovány v celé řadě psychopatologie, včetně úzkostných poruch, deprese a hněvu, a za použití různých technik modifikace zkreslení. V oblasti poruch příjmu potravy byly testovány dvě nedávné studie CBM. Přestože výsledky byly slibné, obě studie byly poznamenány metodologickými omezeními a ani jedna se nezabývala emocionálním stravováním specificky. Účelem této studie je otestovat intervenci CBM navrženou tak, aby pomohla jedincům se zvýšeným emočním jídlem zlepšit jejich schopnost regulovat negativní vliv. Vyšetřovatelé přitom určí, zda modifikace výkladu nejednoznačných situací, které by obvykle vedly k negativnímu ovlivnění, může snížit negativní vliv u jedinců s vysokým emocionálním jídlem. Výzkumníci zase určí, zda tito jedinci snížili spotřebu jídla za podmínek, které by jinak vyvolaly negativní emoce. Tento projekt rozšiřuje počáteční výzkum CBM u poruch příjmu potravy, stejně jako výzkum naznačující, že základní trénink regulace emocí může snížit emoční jedení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku od 18 do 45 let
  • Skóre emočního stravování více než jedno SD nad průměrem (>2,9) na škále emočního stravování podle holandského dotazníku o stravovacím chování (DEBQ) (van Strien, Frijters, Bergers, & Defares, 1986).
  • Pravidelné připojení k počítači a internetu
  • Ohodnoťte oblíbenost vanilkového mraženého jogurtu jako 6 nebo vyšší na 10bodové stupnici.

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI; kg/m2) nižší než 18,5 (Světová zdravotnická organizace, 2000), vzhledem ke známým kognitivním poruchám, které mohou být důsledkem podváhy (Fowler et al., 2006).
  • Současné psychotické, manické poruchy nebo poruchy související s užíváním návykových látek, protože mohou interferovat s jejich schopností kognitivně se zapojit do intervence.
  • Potravinové alergie, které by zabránily konzumaci vanilkového mraženého jogurtu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba kognitivní předsudky
Podmínka zásahu
Během čtyř intervenčních sezení budou spravovány dva počítačové úkoly. Během prvního úkolu, paradigmatu asociace slovních vět, účastníci vidí hrozbu nebo vlídné slovo a poté nejednoznačnou větu. Účastníci stisknou jedničku, pokud se domnívají, že slovo a věta spolu souvisí, a dvojku, pokud se domnívají, že slovo a věta spolu nesouvisí. Účastníkům je poskytnuta zpětná vazba, že odpověděli správně, pokud uvedou, že neškodné slovo souvisí s větou, nebo uvedou, že hrozivé slovo s větou nesouvisí. Druhým úkolem je úkol Nejednoznačné scénáře. V každém procesu se na obrazovce objeví nejednoznačný scénář končící vlídným slovem. Po představení scénáře účastníci odpoví na otázku k porozumění a dostanou zpětnou vazbu o svém výkonu.
ACTIVE_COMPARATOR: Relaxační stav
Aktivní kontrolní stav
Účastníci zařazení do aktivní kontrolní skupiny absolvují čtyři sezení tréninku progresivní svalové relaxace. Budou použity dva střídající se relaxační skripty. Scénáře budou prezentovány jako videa na Youtube s prázdnou černou obrazovkou a budou instruovat účastníky, aby měli po dobu školení zavřené oči. Účastníci budou mít přístup k videím prostřednictvím Qualtrics, aby bylo zajištěno, že bude možné shromáždit údaje o jejich dodržování. Relaxační skripty použité v této studii budou modifikovanými verzemi těch, které jsou v současné době testovány jinými výzkumníky využívajícími paradigmata modifikace kognitivních zkreslení. Relaxační tréninky budou přizpůsobeny délce léčebných podmínek a budou tedy trvat přibližně 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku emočního přejídání
Časové okno: Hodnoceno na začátku (čas nula), uprostřed léčby (8 dní po výchozí hodnotě) a po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
Emocionální jedení bude měřeno pomocí 6-položkového dotazníku Emotional Overeating Questionnaire (EOQ; Masheb & Grilo, 2006), ve kterém účastníci uvádějí frekvenci jídla v reakci na pět negativních emocí a jednu pozitivní emoci. Pokyny a škálování položek budou upraveny tak, aby se zkrátil posuzovaný časový rámec z 28 dnů na 5 dnů, aby byly citlivé na změny během současného zásahu. Každá položka bude hodnocena na 5bodové škále (0 = žádné dny až 5 = každý den). Dále budou pokyny upraveny tak, aby konkrétně neodkazovaly na konzumaci objektivně velkého množství jídla. Tato změna se provádí, aby byla zajištěna konzistence s tím, jak je emocionální stravování konceptualizováno v literatuře (tj. žádné specifické kritérium velikosti). Změna skóre v každém z časových bodů bude použita k určení zlepšení symptomů.
Hodnoceno na začátku (čas nula), uprostřed léčby (8 dní po výchozí hodnotě) a po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
Změna skóre pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: Hodnoceno na začátku (čas nula), uprostřed léčby (8 dní po výchozí hodnotě) a po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
Negativní vliv bude posuzován pomocí škály negativních vlivů plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988), což je 10-položková míra negativních emocí na stupnici 1 („velmi mírně nebo vůbec ne) na 5 ("extrémně"). Pokyny lze upravit podle potřeby tak, aby odrážely požadovaný časový rámec hodnocení (Watson et al., 1988), a proto dáme účastníkům pokyn, aby zvážili posledních pět dní. Změna skóre v každém z časových bodů bude použita k určení zlepšení symptomů.
Hodnoceno na začátku (čas nula), uprostřed léčby (8 dní po výchozí hodnotě) a po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
Změna ve skóre paradigmatu asociace slovních vět
Časové okno: Hodnoceno na začátku (čas nula), uprostřed léčby (8 dní po výchozí hodnotě) a po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
K posouzení zkreslení interpretace bude použita upravená verze léčebného stavu Word Sentence Association Paradigm (WSAP; Amir & Taylor, 2012b; Beard & Amir, 2008; Hindash & Amir, 2012). Nejednoznačné věty se budou lišit od těch, které se používají v programu modifikace zkreslení, aby bylo možné obecněji posoudit změnu zkreslení. Aby však bylo možné přesně posoudit změny v zaujatosti, bude úloha WSAP stejná před, uprostřed a po léčbě. Skóre v úloze WSAP se vypočítá jako poměr procenta ohrožujících a procent neškodných interpretací v průběhu zkoušek. Změna skóre v každém z časových bodů bude použita k určení zlepšení symptomů.
Hodnoceno na začátku (čas nula), uprostřed léčby (8 dní po výchozí hodnotě) a po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Posouzeno na začátku (čas nula).
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán pomocí výšky účastníků měřené nástěnným pravítkem a hmotnosti měřené pomocí elektronické váhy.
Posouzeno na začátku (čas nula).
Inventář příznaků patologie příjmu potravy
Časové okno: Hodnoceno na začátku (čas nula) a po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
Příznaky poruchy příjmu potravy budou měřeny pomocí 8-položkové subškály záchvatovitého přejídání z Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI; Forbush et al., 2013), která měří rysy záchvatovitého přejídání (např. konzumace velkého množství jídla, bezduché přejídání). na 5bodové Likertově škále od „nikdy“ po „velmi často“. Škála EPSI je navržena pro hodnocení chování za posledních 28 dní (Forbush et al., 2013); nicméně, aby byly citlivé na časový rámec této studie, budou pokyny upraveny tak, aby požádaly účastníky, aby zvážili minulý týden.
Hodnoceno na začátku (čas nula) a po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
Stupnice stresu deprese a úzkosti
Časové okno: Hodnoceno na začátku (čas nula) a po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
Příznaky deprese, úzkosti a stresu budou měřeny pomocí škály stresu deprese a úzkosti (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995a). DASS je měřítko se 42 položkami, které hodnotí takové symptomy za předchozí týden na stupnici od 0 do 3 od „vůbec se mě netýkalo“ po „se mě týkalo velmi nebo většinou“.
Hodnoceno na začátku (čas nula) a po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
State-Rait Anger Expression Inventory, druhé vydání
Časové okno: Hodnoceno na začátku (čas nula) a po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
Příznaky hněvu budou měřeny pomocí škály rysů hněvu State-Trait Anger Expression Inventory, druhé vydání (STAXI-2; Spielberger, 1999). V této studii bude použita pouze škála vlastností vzhledem k našemu zájmu o hodnocení celkových symptomů hněvu, nikoli momentálních úrovní hněvu, jako zmírňující proměnné. Rysová škála se skládá z 10 položek, které hodnotí frekvenci hněvu na 4bodové škále od „téměř nikdy“ po „téměř vždy“, ale neměří se v konkrétním časovém rámci (Spielberger & Reheiser, 2009).
Hodnoceno na začátku (čas nula) a po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
Obtíže na stupnici regulace emocí
Časové okno: Hodnoceno na začátku (čas nula) a po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
Dysregulace emocí bude posuzována pomocí škály Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004). DERS je měřítkem 36 položek šesti aspektů dysregulace emocí; všechny položky se měří na stupnici od 1 („téměř nikdy“) do 5 („téměř vždy“) a nejsou ukotveny v konkrétním časovém rámci.
Hodnoceno na začátku (čas nula) a po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
Hodnocení vizuální analogové stupnice
Časové okno: Hodnoceno po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
Před, během a po behaviorálním úkolu určeném k měření spotřeby jídla po stresu účastníci doplní vizuální analogovou škálu (VAS; Rolls et al., 1992) hodnocení hladu a sytosti, jakož i vlivu stavu (např. smutný, úzkostný , frustrovaný, rozzlobený) vyznačením čáry 100 mm (konce označené od vůbec ne po extrémně).
Hodnoceno po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
Spotřeba mraženého jogurtu
Časové okno: Hodnoceno po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).
Příjem potravy bude měřen jako rozdíl v hmotnosti mraženého jogurtu před a po testovacím jídle (Geliebter et al., 2012), které je součástí úlohy behaviorálního stresu. Vyšetřovatelé také zaznamenají čas (z patnácti minut), který účastníci spotřebovali jídlo.
Hodnoceno po léčbě (2 týdny po výchozí hodnotě).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická historie
Časové okno: Posouzeno na začátku (čas nula).
Vyškolení postgraduální studenti budou spravovat moduly strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM 5 (SCID-5; First, Williams, Karg, & Spitzer, 2015), které umožní posouzení historie psychologické léčby a minulých/současných diagnóz poruch příjmu potravy.
Posouzeno na začátku (čas nula).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela K Keel, Ph.D., Department of Psychology, Florida State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016.19855

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptom poruchy příjmu potravy

Klinické studie na Léčba kognitivní předsudky

Předplatit