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負の影響の収量の減少が感情的な摂食症状を減少させるかどうかのテスト

2018年6月21日 更新者：Florida State University

負の感情収量の減少が感情的な摂食症状の減少に影響するかどうかのテスト: 認知バイアス介入

この研究の目的は、ネガティブな感情やストレスの多い状況に対処するために食べる感情的な食事のレベルが高い人々を助けるように設計されたコンピューター処理をテストすることです. 調査員は、ネガティブな感情に対処する 2 つの異なる方法、リラクゼーション トレーニング、またはそのような状況について異なる考え方をする方法のトレーニングを比較することに関心があります。 さらに、研究者の研究は、感情的な摂食に困難を抱えている人の原因となる可能性のある心理的要因について、より理解を深めようとしています.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

感情的な食事、またはネガティブな影響に対処するためのメカニズムとしての食事は、さまざまな摂食障害に存在し、健康上の結果、つまり肥満に関連しています。 研究によると、感情的な食事の経験を持つ人は、不安、抑うつ、怒りなどの複数の否定的な感情に反応して食べるように促します. エモーショナルイーティングはむちゃ食いに関連していますが、特定のサイズ基準や食事に対するコントロールの喪失の要件に関連付けられていないため、より次元的に調べることができます. そのため、感情的な食事は、むちゃ食いのメカニズムを理解し、治療介入の予備的な有効性をテストするための有用な類似物です。 ネガティブな感情を調節するメカニズムを標的とする介入は、ネガティブな感情と感情的な摂食の両方を減らし、診断を超えた価値を高める可能性があります。 調査によると、精神病理学の有病率と心理療法へのアクセスとの間には大きなギャップがあり、このギャップは摂食障害のある個人にまで及びます。 これらの課題に対する潜在的な解決策は、普及しやすく、治療強度の勾配を可能にし、治療提供者のトレーニングに依存しないコンピュータ化された方法論を使用することです。 コンピューター管理の CBM 介入は、より簡単に普及する治療の必要性に対処します。 CBM介入は、否定的な解釈バイアスが否定的な感情とそれに続く症状の発現を引き起こすことを示唆する研究に基づいています。 否定的な解釈バイアスは、あいまいな情報について脅迫的な結論を導き出す傾向です。 したがって、CBM パラダイムは、ネガティブな偏見のレンズを通して通常見る状況について、中立的またはポジティブな帰属を示すように人々を訓練します。 CBM介入は、不安障害、うつ病、怒りなど、さまざまな精神病理学でテストされており、さまざまなバイアス修正技術を使用しています. 最近の 2 つの CBM 研究は、摂食障害の分野でテストされています。 結果は有望でしたが、どちらの研究も方法論的な限界があり、どちらも特に感情的な食事に対処していませんでした. 本研究の目的は、感情的な摂食が上昇した個人が負の影響を調整する能力を改善するのを助けるように設計されたCBM介入をテストすることです. そうすることで、研究者は、一般的に否定的な影響をもたらす曖昧な状況の解釈を修正することで、感情的な食事が多い人の否定的な感情を軽減できるかどうかを判断します. 研究者は、そうでなければ否定的な感情を引き出すような条件下で、これらの個人が食物消費を減らしたかどうかを判断します. このプロジェクトは、摂食障害における CBM に関する初期の研究と、基本的な感情調節トレーニングが感情的な摂食を減少させる可能性があることを示唆する研究を拡張します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までの女性
  • オランダの摂食行動アンケート (DEBQ) 感情的摂食スケー​​ル (van Strien, Frijters, Bergers, & Defares, 1986).
  • 通常のコンピュータとインターネット アクセス
  • バニラ フローズン ヨーグルトの好みを 10 点満点で 6 以上と評価します。

除外基準:

  • 体格指数 (BMI; kg/m2) が 18.5 未満 (世界保健機関、2000 年)、低体重に起因する既知の認知障害がある場合 (Fowler et al., 2006)。
  • -現在の精神病、躁病、または物質使用障害。これらは介入に認知的に関与する能力を妨げる可能性があります。
  • バニラフローズンヨーグルトの消費を妨げる食物アレルギー.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知バイアス治療
介入条件
行動：認知バイアス治療
4回の介入セッション中に、2つのコンピューター化されたタスクが管理されます。 最初のタスクである Word Sentence Association Paradigm では、参加者は脅威または無害な単語と、あいまいな文を確認します。 参加者は、単語と文が関連していると思われる場合は 1 つを押し、単語と文が関連していないと思われる場合は 2 つを押します。 参加者は、無害な言葉が文に関連していると述べた場合、または脅威の言葉が文に関連していないと述べた場合、正しく答えたというフィードバックが与えられます。 2 番目のタスクは、あいまいなシナリオのタスクです。 各試行では、無害な単語で終わるあいまいなシナリオが画面に表示されます。 シナリオが提示された後、参加者は理解度に関する質問に答え、パフォーマンスに関するフィードバックを受け取ります。
ACTIVE_COMPARATOR：緩和状態
アクティブコントロール条件
行動：緩和状態
アクティブ コントロール グループに割り当てられた参加者は、漸進的な筋弛緩トレーニングの 4 つのセッションを完了します。 2 つの交互のリラクゼーション スクリプトが使用されます。 スクリプトは、空白の黒い画面を持つ Youtube ビデオとして表示され、トレーニング中は目を閉じたままにするように参加者に指示します。 参加者はクアルトリクスを通じてビデオにアクセスし、コンプライアンスに関するデータを確実に収集できるようにします。 本研究で使用されるリラクゼーション スクリプトは、認知バイアス修正パラダイムを利用する他の研究者によって現在テストされているものの修正版になります。 リラクゼーション トレーニング セッションは、治療状態の長さに合わせられるため、約 30 分間続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的な過食アンケートのスコアの変化
時間枠：ベースライン (タイム ゼロ)、治療中 (ベースラインから 8 日後)、および治療後 (ベースラインから 2 週間後) に評価されます。
エモーショナルイーティングは、6 項目の Emotional Overeating Questionnaire (EOQ; Masheb & Grilo, 2006) を使用して測定されます。参加者は、5 つのネガティブな感情と 1 つのポジティブな感情に反応して食べる頻度を報告します。 現在の介入中の変化に敏感になるために、指示とアイテムのスケーリングは、評価される時間枠を28日から5日に短縮するように変更されます。 各項目は 5 段階で評価されます (0 = 0 日から 5 = 毎日)。 さらに、指示は、客観的に大量の食物を食べることに特に言及しないように修正されます。 この変更は、文献で感情的な食事がどのように概念化されているか (つまり、特定のサイズ基準がない) との一貫性を確保するために行われます。 各時点でのスコアの変化を使用して、症状の改善を判断します。
ベースライン (タイム ゼロ)、治療中 (ベースラインから 8 日後)、および治療後 (ベースラインから 2 週間後) に評価されます。
ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール スコアの変化
時間枠：ベースライン (タイム ゼロ)、治療中 (ベースラインから 8 日後)、および治療後 (ベースラインから 2 週間後) に評価されます。
ネガティブな感情は、ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) のネガティブな感情尺度を使用して評価されます。まったくない) から 5 (「非常に」)。 指示は、希望する評価の時間枠を反映するように必要に応じて変更できます (Watson et al., 1988)。したがって、過去 5 日間を考慮するように参加者に指示します。各時点でのスコアの変化を使用して決定します。症状改善。
ベースライン (タイム ゼロ)、治療中 (ベースラインから 8 日後)、および治療後 (ベースラインから 2 週間後) に評価されます。
単語文関連パラダイム スコアの変化
時間枠：ベースライン (タイム ゼロ)、治療中 (ベースラインから 8 日後)、および治療後 (ベースラインから 2 週間後) に評価されます。
治療条件の修正版 Word Sentence Association Paradigm (WSAP; Amir & Taylor, 2012b; Beard & Amir, 2008; Hindash & Amir, 2012) を使用して、解釈バイアスを評価します。 あいまいな文章は、バイアスの変化をより一般化して評価できるようにするために、バイアス修正プログラムで使用されるものとは区別されます。 ただし、バイアスの変化を正確に評価できるようにするために、WSAP タスクは治療前、治療中、治療後に同じになります。 WSAP タスクのスコアは、試行全体の良性の解釈に対する脅威のパーセントの比率として計算されます。 各時点でのスコアの変化を使用して、症状の改善を判断します。
ベースライン (タイム ゼロ)、治療中 (ベースラインから 8 日後)、および治療後 (ベースラインから 2 週間後) に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン (時間ゼロ) で評価されます。
体格指数 (BMI) は、壁に取り付けられた定規で測定された参加者の身長と、電子スケールで測定された体重を使用して計算されます。
ベースライン (時間ゼロ) で評価されます。
病理学の症状の在庫を食べる
時間枠：ベースライン時（タイムゼロ）および治療後（ベースラインから2週間後）に評価。
摂食障害の症状は、摂食病理症状目録 (EPSI; Forbush et al., 2013) の 8 項目のむちゃ食いサブスケールを使用して測定されます。 「まったくない」から「非常によくある」までの 5 段階のリッカート スケールで。 EPSI スケールは、過去 28 日間の行動を評価するように設計されています (Forbush et al., 2013)。ただし、現在の研究の時間枠に注意を払うために、参加者に過去 1 週間を考慮するように指示が変更されます。
ベースライン時（タイムゼロ）および治療後（ベースラインから2週間後）に評価。
うつ病と不安のストレス尺度
時間枠：ベースライン時（タイムゼロ）および治療後（ベースラインから2週間後）に評価。
うつ病、不安、およびストレス症状は、うつ病および不安ストレス尺度（DASS; Lovibond & Lovibond, 1995a）を使用して測定されます。 DASS は、「まったく当てはまらなかった」から「非常に、またはほとんどの場合当てはまる」までの 0 ～ 3 のスケールで、前の 1 週間のそのような症状を評価する 42 項目の尺度です。
ベースライン時（タイムゼロ）および治療後（ベースラインから2週間後）に評価。
状態特性怒り表現インベントリ、第 2 版
時間枠：ベースライン時（タイムゼロ）および治療後（ベースラインから2週間後）に評価。
怒りの症状は、State-Trait Anger Expression Inventory, Second Edition (STAXI-2; Spielberger, 1999) の特性怒りスケールを使用して測定されます。 緩和変数として、一時的な怒りのレベルではなく、全体的な怒りの症状を評価することに関心があるため、本研究では特性尺度のみを使用します。 特性尺度は、怒りの頻度を「ほとんどない」から「ほぼ常に」までの 4 段階の尺度で評価する 10 項目で構成されていますが、特定の時間枠で測定されるわけではありません (Spielberger & Reheiser, 2009)。
ベースライン時（タイムゼロ）および治療後（ベースラインから2週間後）に評価。
感情調節スケールの難しさ
時間枠：ベースライン時（タイムゼロ）および治療後（ベースラインから2週間後）に評価。
感情調節障害は、感情調節困難スケール (DERS; Gratz & Roemer, 2004) を使用して評価されます。 DERS は、感情調節不全の 6 つの側面の 36 項目の尺度です。すべての項目は 1 (「ほとんどない」) から 5 (「ほとんど常に」) のスケールで測定され、特定の時間枠に固定されていません。
ベースライン時（タイムゼロ）および治療後（ベースラインから2週間後）に評価。
ビジュアル アナログ スケールの評価
時間枠：治療後 (ベースラインの 2 週間後) に評価されます。
ストレス後の食物消費量を測定するように設計された行動タスクの前、最中、および後に、参加者は、空腹感と満腹感、および状態の影響（例えば、悲しい、不安、欲求不満、怒っている）100 mmの線（まったくないから極端にラベル付けされた端）をマークすることによって。
治療後 (ベースラインの 2 週間後) に評価されます。
フローズンヨーグルトの消費量
時間枠：治療後 (ベースラインの 2 週間後) に評価されます。
食品摂取量は、行動ストレス課題の一部である試験食 (Geliebter et al., 2012) の前後のフローズン ヨーグルトの重量の差として測定されます。 調査員は、参加者が食べ物を消費するのにかかった時間 (15 分のうち) も記録します。
治療後 (ベースラインの 2 週間後) に評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理史
時間枠：ベースライン (時間ゼロ) で評価されます。
訓練を受けた大学院生は、DSM 5 (SCID-5; First, Williams, Karg, & Spitzer, 2015) の構造化臨床面接のモジュールを管理します。これにより、心理的治療歴と過去/現在の摂食障害診断の評価が可能になります。
ベースライン (時間ゼロ) で評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Florida State University

捜査官

  • 主任研究者：Pamela K Keel, Ph.D.、Department of Psychology, Florida State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月28日

一次修了 (実際)

2017年5月3日

研究の完了 (実際)

2017年5月3日

試験登録日

最初に提出

2017年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月21日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016.19855

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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