Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa om minskningar i negativ påverkan ger minskade känslomässiga ätsymtom

21 juni 2018 uppdaterad av: Florida State University

Testa om minskningar i negativ påverkan ger minskade emotionella ätsymtom: en kognitiv bias-intervention

Syftet med denna studie att testa en datoriserad behandling utformad för att hjälpa människor med höga nivåer av känslomässigt ätande, vilket är när människor äter för att klara av negativa känslor och/eller stressiga situationer. Utredarna är intresserade av att jämföra två olika sätt att hantera negativa känslor, avslappningsträning eller träning i hur man kan tänka olika kring sådana situationer. Dessutom försöker forskarnas studie förstå mer om de psykologiska faktorer som kan bidra till att någon har svårt att äta känslomässigt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Känslomässigt ätande, eller ätande som en mekanism för att hantera negativ påverkan, finns över ett spektrum av ätstörningar och är förknippat med dåliga hälsoresultat, nämligen fetma. Forskning tyder på att individer med känslomässig äterfarenhet uppmanar till att äta som svar på flera negativa känslor, inklusive ångest, depression och ilska. Även om känslomässigt ätande är relaterat till hetsätning, kan det undersökas på ett mer dimensionellt sätt eftersom det inte är förknippat med ett specifikt storlekskriterium eller ett krav på förlust av kontroll över ätandet. Som sådan är emotionellt ätande en användbar analog för att förstå mekanismer för hetsätning och testa den preliminära effekten av behandlingsinterventioner. Interventioner som riktar in sig på mekanismer för att reglera negativ påverkan kan minska både negativ påverkan och känslomässigt ätande, vilket ökar deras transdiagnostiska värde. Forskning tyder på att det finns en stor klyfta mellan förekomsten av psykopatologi och tillgång till psykologisk behandling, och denna klyfta sträcker sig till individer med ätstörningar. En potentiell lösning på dessa utmaningar är användningen av datoriserade metoder som kan vara lättare att sprida, möjliggöra en gradient av behandlingsintensitet och inte förlitar sig på att utbilda behandlingsleverantörer. Datoradministrerade CBM-interventioner tillgodoser behovet av mer enklare spridd behandling. CBM-interventioner är baserade på forskning som tyder på att negativa tolkningsfördomar orsakar negativ emotionalitet och efterföljande symptomuttryck. Negativa tolkningsfördomar är tendensen att dra hotfulla slutsatser om tvetydig information. Således tränar CBM-paradigm människor att göra neutrala eller positiva tillskrivningar om situationer som de vanligtvis skulle se genom linsen av sina negativa fördomar. CBM-interventioner har testats över en rad psykopatologier, inklusive ångeststörningar, depression och ilska, och med användning av en mängd olika tekniker för bias modifiering. Två nyare CBM-studier har testats inom området ätstörningar. Även om resultaten var lovande, präglades båda studierna av metodologiska begränsningar och varken behandlade känslomässigt ätande specifikt. Syftet med den här studien är att testa en CBM-intervention utformad för att hjälpa individer med förhöjt känslomässigt ätande att förbättra sin förmåga att reglera negativ påverkan. Genom att göra det kommer utredarna att avgöra om modifiering av tolkningen av tvetydiga situationer som vanligtvis skulle resultera i negativ påverkan kan minska negativ påverkan hos individer med högt känslomässigt ätande. Forskarna kommer i sin tur att avgöra om dessa individer har minskat matkonsumtionen under förhållanden som annars skulle framkalla negativa känslor. Detta projekt utökar den initiala forskningen om CBM vid ätstörningar, såväl som forskning som tyder på att grundläggande träning för känsloreglering kan minska känslomässigt ätande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna mellan 18 och 45 år
  • En känslomässig ätning poäng mer än ett SD över medelvärdet (>2,9) på den nederländska Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) emotionell ätskala (van Strien, Frijters, Bergers, & Defares, 1986).
  • Vanlig dator och internetuppkoppling
  • Betygsätt tycke för vaniljfrozen yoghurt som 6 eller högre på en 10-gradig skala.

Exklusions kriterier:

  • Body mass index (BMI; kg/m2) mindre än 18,5 (World Health Organization, 2000), givet kända kognitiva försämringar som kan bli följden av undervikt (Fowler et al., 2006).
  • Aktuella psykotiska, maniska eller missbruksstörningar, eftersom dessa kan störa deras förmåga att kognitivt engagera sig i interventionen.
  • Matallergier som skulle förhindra konsumtion av vaniljfryst yoghurt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv bias behandling
Interventionsvillkor
Beteende: Kognitiv bias behandling
Två datoriserade uppgifter kommer att administreras under fyra interventionssessioner. Under den första uppgiften, Ordsatsföreningens Paradigm, ser deltagarna ett hot eller godartat ord och sedan en tvetydig mening. Deltagarna trycker på en om de tror att ordet och meningen är relaterade och två om de tror att ordet och meningen inte är relaterade. Deltagarna får feedback om att de svarat rätt om de uppger att ett godartat ord är relaterat till meningen eller de uppger att ett hotord inte är relaterat till meningen. Den andra uppgiften är uppgiften Tvetydiga scenarier. I varje försök visas ett tvetydigt scenario, som slutar med ett godartat ord, på skärmen. Efter att scenariot presenterats svarar deltagarna på en förståelsefråga och får feedback på sin prestation.
ACTIVE_COMPARATOR: Avslappnande tillstånd
Aktivt kontrolltillstånd
Beteende: Avslappnande tillstånd
Deltagare som tilldelats den aktiva kontrollgruppen kommer att genomföra fyra sessioner med progressiv muskelavslappningsträning. Två alternerande avslappningsskript kommer att användas. Manusen kommer att presenteras som Youtube-videor med en tom svart skärm och kommer att instruera deltagarna att hålla ögonen stängda under hela utbildningen. Deltagarna kommer att få tillgång till videorna via Qualtrics för att säkerställa att data kan samlas in om deras efterlevnad. Avslappningsskripten som används i den här studien kommer att vara modifierade versioner av de som för närvarande testas av andra forskare som använder paradigm för modifiering av kognitiv bias. Avslappningsträningspassen kommer att anpassas till längden på behandlingstillståndet och kommer därför att ta cirka 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i emotionellt överätande frågeformulär
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (tid noll), mitten av behandlingen (8 dagar efter baslinjen) och efter behandlingen (2 veckor efter baslinjen).
Emotionellt ätande kommer att mätas med hjälp av 6-punkters Emotional Overeating Questionnaire (EOQ; Masheb & Grilo, 2006), där deltagarna rapporterar om frekvensen av att äta som svar på fem negativa känslor och en positiv känsla. Instruktionerna och artikelskalningen kommer att ändras för att minska tidsramen som bedöms från 28 dagar till 5 dagar, för att vara känsliga för förändringar under pågående intervention. Varje punkt kommer att bedömas på en 5-gradig skala (0= inga dagar till 5 = varje dag). Vidare kommer instruktionerna att modifieras så att de inte specifikt refererar till att äta en objektivt stor mängd mat. Denna förändring görs för att säkerställa överensstämmelse med hur känslomässigt ätande konceptualiseras i litteraturen (dvs. inget specifikt storlekskriterium). Förändringar i poäng vid var och en av tidpunkterna kommer att användas för att fastställa symtomförbättring.
Bedöms vid baslinjen (tid noll), mitten av behandlingen (8 dagar efter baslinjen) och efter behandlingen (2 veckor efter baslinjen).
Förändring av schemapoäng för positiva och negativa effekter
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (tid noll), mitten av behandlingen (8 dagar efter baslinjen) och efter behandlingen (2 veckor efter baslinjen).
Negativ påverkan kommer att bedömas med hjälp av skalan för negativ påverkan i schemat för positiva och negativa effekter (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988), som är ett mått på 10 punkter på negativa känslor på en skala av 1 ("mycket lätt eller inte alls) till 5 ("extremt"). Instruktionerna kan ändras efter behov för att återspegla den önskade tidsramen för bedömningen (Watson et al., 1988) och därför kommer vi att instruera deltagarna att överväga de senaste fem dagarna. Förändringar i poäng vid var och en av tidpunkterna kommer att användas för att fastställa symtomförbättring.
Bedöms vid baslinjen (tid noll), mitten av behandlingen (8 dagar efter baslinjen) och efter behandlingen (2 veckor efter baslinjen).
Förändring i Word Sentence Association Paradigm Scores
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (tid noll), mitten av behandlingen (8 dagar efter baslinjen) och efter behandlingen (2 veckor efter baslinjen).
En modifierad version av behandlingstillståndet Word Sentence Association Paradigm (WSAP; Amir & Taylor, 2012b; Beard & Amir, 2008; Hindash & Amir, 2012) kommer att användas för att bedöma tolkningsbias. De tvetydiga meningarna kommer att skilja sig från de som används i bias modifieringsprogrammet för att möjliggöra en mer generaliserad bedömning av förändringar i bias. Men för att möjliggöra en korrekt bedömning av förändringar i bias kommer WSAP-uppgiften att vara densamma före, mitten och efter behandling. Poäng för WSAP-uppgiften beräknas som förhållandet mellan procent hotande och procent godartade tolkningar över försöken. Förändringar i poäng vid var och en av tidpunkterna kommer att användas för att fastställa symtomförbättring.
Bedöms vid baslinjen (tid noll), mitten av behandlingen (8 dagar efter baslinjen) och efter behandlingen (2 veckor efter baslinjen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (tid noll).
Body mass index (BMI) kommer att beräknas med hjälp av deltagarnas längd, mätt med en väggmonterad linjal, och vikt, mätt med en elektronisk våg.
Bedöms vid baslinjen (tid noll).
Ätpatologi Symtominventering
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (tid noll) och efter behandling (2 veckor efter baslinjen).
Symtom på ätstörningar kommer att mätas med hjälp av underskalan för hetsätning med 8 punkter i Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI; Forbush et al., 2013), som mäter egenskaper hos hetsätning (t.ex. konsumtion av stora mängder mat, meningslös ätande) på en 5-gradig Likert-skala från "aldrig" till "mycket ofta". EPSI-skalan är utformad för att bedöma beteendet under de senaste 28 dagarna (Forbush et al., 2013); Men för att vara känsliga för tidsramen för denna studie kommer instruktionerna att ändras för att be deltagarna att ta hänsyn till den senaste veckan.
Bedöms vid baslinjen (tid noll) och efter behandling (2 veckor efter baslinjen).
Stressskala för depression och ångest
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (tid noll) och efter behandling (2 veckor efter baslinjen).
Depression, ångest och stresssymptom kommer att mätas med hjälp av depressions- och ångeststressskalan (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995a). DASS är ett mått med 42 punkter som bedömer sådana symtom under den föregående veckan på en skala från 0 till 3 från "gällde inte alls för mig" till "gällde mig väldigt mycket, eller för det mesta."
Bedöms vid baslinjen (tid noll) och efter behandling (2 veckor efter baslinjen).
State-Trait Anger Expression Inventory, andra upplagan
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (tid noll) och efter behandling (2 veckor efter baslinjen).
Ilska symtom kommer att mätas med hjälp av skalan för ilska för egenskaper i State-Trait Anger Expression Inventory, andra upplagan (STAXI-2; Spielberger, 1999). Endast egenskapsskalan kommer att användas i den här studien med tanke på vårt intresse av att bedöma övergripande ilskesymptom, inte momentana ilskanivåer, som en modererande variabel. Egenskapsskalan består av 10 poster som bedömer frekvensen av ilska en 4-gradig skala från "nästan aldrig" till "nästan alltid", men mäts inte över en specifik tidsram (Spielberger & Reheiser, 2009).
Bedöms vid baslinjen (tid noll) och efter behandling (2 veckor efter baslinjen).
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (tid noll) och efter behandling (2 veckor efter baslinjen).
Emotion dysregulation kommer att bedömas med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004). DERS är ett mått på 36 punkter av sex aspekter av emotionell dysregulation; alla objekt mäts på en skala från 1 ("nästan aldrig") till 5 ("nästan alltid") och är inte förankrade till en specifik tidsram.
Bedöms vid baslinjen (tid noll) och efter behandling (2 veckor efter baslinjen).
Visuell analog skala
Tidsram: Bedöms efter behandling (2 veckor efter baslinjen).
Före, under och efter en beteendeuppgift utformad för att mäta matkonsumtion efter stress, kommer deltagarna att slutföra Visual Analogue Scale (VAS; Rolls et al., 1992) bedömningar av hunger och mättnad, såväl som tillståndspåverkan (t.ex. ledsen, orolig) , frustrerad, arg) genom att markera en 100 mm linje (slutar märkta från inte alls till extremt).
Bedöms efter behandling (2 veckor efter baslinjen).
Konsumtion av fryst yoghurt
Tidsram: Bedöms efter behandling (2 veckor efter baslinjen).
Matintag kommer att mätas som skillnaden i vikt på den frysta yoghurten före och efter testmåltiden (Geliebter et al., 2012) som är en del av beteendestressuppgiften. Utredarna kommer också att registrera den tid det tog (av femton minuter) deltagarna använde för att konsumera maten.
Bedöms efter behandling (2 veckor efter baslinjen).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk historia
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (tid noll).
Utbildade doktorander kommer att administrera moduler av den strukturerade kliniska intervjun för DSM 5 (SCID-5; First, Williams, Karg, & Spitzer, 2015), vilket kommer att möjliggöra en bedömning av psykologisk behandlingshistoria och tidigare/nuvarande ätstörningsdiagnoser.
Bedöms vid baslinjen (tid noll).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela K Keel, Ph.D., Department of Psychology, Florida State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

3 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

2 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2018

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016.19855

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera