Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester om reduksjoner i negativ påvirkning gir reduserte emosjonelle spisesymptomer

21. juni 2018 oppdatert av: Florida State University

Tester om reduksjoner i negativ påvirkning gir reduserte emosjonelle spisesymptomer: en kognitiv skjevhet intervensjon

Hensikten med denne studien er å teste en datastyrt behandling designet for å hjelpe mennesker med høye nivåer av emosjonell spising, som er når folk spiser for å takle negative følelser og/eller stressende situasjoner. Etterforskerne er interessert i å sammenligne to ulike måter å mestre negative følelser på, avspenningstrening eller trening i hvordan man kan tenke annerledes om slike situasjoner. I tillegg søker forskernes studie å forstå mer om de psykologiske faktorene som kan bidra til at noen har problemer med emosjonell spising.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Emosjonell spising, eller spising som en mekanisme for å mestre negativ påvirkning, er tilstede på tvers av et spekter av spiseforstyrrelser og er assosiert med dårlige helseutfall, nemlig fedme. Forskning tyder på at personer med emosjonell spiseerfaring oppfordrer til å spise som svar på flere negative følelser, inkludert angst, depresjon og sinne. Mens emosjonell spising er relatert til overspising, kan den undersøkes på en mer dimensjonal måte fordi den ikke er assosiert med et spesifikt størrelseskriterium eller et krav om tap av kontroll over spisingen. Som sådan er emosjonell spising en nyttig analog for å forstå mekanismer for overspising og teste den foreløpige effekten av behandlingsintervensjoner. Intervensjoner som retter seg mot mekanismer for å regulere negativ affekt kan redusere både negativ affekt og emosjonell spising, og øke deres transdiagnostiske verdi. Forskning tyder på at det eksisterer et stort gap mellom utbredelsen av psykopatologi og tilgang til psykologisk behandling, og dette gapet strekker seg til personer med spiseforstyrrelser. En potensiell løsning på disse utfordringene er bruken av datastyrte metoder som kan være lettere å spre, tillate en gradient av behandlingsintensitet, og som ikke er avhengige av opplæringsleverandører. Dataadministrerte CBM-intervensjoner dekker behovet for lettere spredte behandlinger. CBM-intervensjoner er basert på forskning som antyder at negative tolkningsskjevheter forårsaker negativ emosjonalitet og påfølgende symptomuttrykk. Negative tolkningsskjevheter er tendensen til å trekke truende konklusjoner om tvetydig informasjon. Dermed trener CBM-paradigmer folk til å lage nøytrale eller positive attribusjoner om situasjoner de vanligvis vil se gjennom linsen til deres negative skjevheter. CBM-intervensjoner har blitt testet på tvers av en rekke psykopatologier, inkludert angstlidelser, depresjon og sinne, og ved bruk av en rekke forskjellige skjevhetsmodifikasjonsteknikker. To nyere CBM-studier er testet innenfor feltet spiseforstyrrelser. Selv om resultatene var lovende, var begge studiene preget av metodologiske begrensninger og ingen av dem tok for seg emosjonell spising spesifikt. Hensikten med denne studien er å teste en CBM-intervensjon designet for å hjelpe personer med forhøyet emosjonell spising med å forbedre deres evne til å regulere negativ affekt. Ved å gjøre dette vil etterforskerne avgjøre om endring av tolkningen av tvetydige situasjoner som typisk vil resultere i negativ påvirkning kan redusere negativ påvirkning hos personer med høy emosjonell spising. Forskerne vil i sin tur avgjøre om disse individene har redusert matforbruk under forhold som ellers ville utløst negative følelser. Dette prosjektet utvider innledende forskning på CBM ved spiseforstyrrelser, samt forskning som tyder på at grunnleggende følelsesreguleringstrening kan redusere emosjonell spising.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne mellom 18 og 45 år
  • En emosjonell spisescore mer enn én SD over gjennomsnittet (>2,9) på den nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet (DEBQ) emosjonell spiseskala (van Strien, Frijters, Bergers, & Defares, 1986).
  • Vanlig datamaskin og internettilgang
  • Vurder smak av frozen vaniljeyoghurt som 6 eller høyere på en 10-punkts skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI; kg/m2) mindre enn 18,5 (World Health Organization, 2000), gitt kjente kognitive svikt som kan følge av undervekt (Fowler et al., 2006).
  • Aktuelle psykotiske, maniske eller ruslidelser, da disse kan forstyrre deres evne til kognitivt engasjere seg i intervensjonen.
  • Matallergier som ville forhindre inntak av frossen vaniljeyoghurt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kognitiv skjevhet behandling
Intervensjonstilstand
To datastyrte oppgaver vil bli administrert i løpet av fire intervensjonsøkter. Under den første oppgaven, Ordsetningsforeningens paradigme, ser deltakerne en trussel eller godartet ord og deretter en tvetydig setning. Deltakerne trykker på en hvis de mener at ordet og setningen er relatert og to hvis de mener at ordet og setningen ikke er relatert. Deltakerne får tilbakemelding om at de svarte riktig hvis de oppgir at et godartet ord er relatert til setningen eller de oppgir at et trusselord ikke er relatert til setningen. Den andre oppgaven er oppgaven med tvetydige scenarier. I hver rettssak vises et tvetydig scenario, som ender på et godartet ord, på skjermen. Etter at scenariet er presentert, svarer deltakerne på et forståelsesspørsmål og får tilbakemelding på deres prestasjoner.
ACTIVE_COMPARATOR: Avslappende tilstand
Aktiv kontrolltilstand
Deltakere tildelt den aktive kontrollgruppen vil gjennomføre fire økter med progressiv muskelavslappingstrening. To vekslende avspenningsmanus vil bli brukt. Manusene vil bli presentert som Youtube-videoer med en tom svart skjerm og vil instruere deltakerne til å holde øynene lukket så lenge treningen varer. Deltakerne vil få tilgang til videoene gjennom Qualtrics for å sikre at data kan samles om deres overholdelse. Avslappingsskriptene som brukes i denne studien vil være modifiserte versjoner av de som for tiden testes av andre forskere som bruker kognitive skjevhetsmodifikasjonsparadigmer. Avslappingstreningsøktene vil være tilpasset lengden på behandlingstilstanden og vil derfor vare ca. 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i emosjonell overspising spørreskjemaresultater
Tidsramme: Vurdert ved baseline (tid null), midt i behandling (8 dager etter baseline) og etterbehandling (2 uker etter baseline).
Emosjonell spising vil bli målt ved hjelp av 6-elements Emotional Overeating Questionnaire (EOQ; Masheb & Grilo, 2006), der deltakerne rapporterer om frekvensen av spising som svar på fem negative følelser og en positiv følelse. Instruksjonene og vareskaleringen vil bli endret for å redusere tidsrammen som vurderes fra 28 dager til 5 dager, for å være følsomme for endringer under den nåværende intervensjonen. Hvert element vil bli vurdert på en 5-punkts skala (0= ingen dager til 5 = hver dag). Videre vil instruksjonene bli modifisert til å ikke spesifikt referere til å spise en objektivt stor mengde mat. Denne endringen er gjort for å sikre samsvar med hvordan emosjonell spising er konseptualisert i litteraturen (dvs. ingen spesifikt størrelseskriterium). Endring i poengsum på hvert av tidspunktene vil bli brukt til å bestemme symptomforbedring.
Vurdert ved baseline (tid null), midt i behandling (8 dager etter baseline) og etterbehandling (2 uker etter baseline).
Endring i positive og negative påvirkningsplanscore
Tidsramme: Vurdert ved baseline (tid null), midt i behandling (8 dager etter baseline) og etterbehandling (2 uker etter baseline).
Negativ affekt vil bli vurdert ved å bruke den negative affektskalaen til Positive og Negative Affect Schedule (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988), som er et 10-elements mål for negative følelser på en skala fra 1 ("veldig svakt eller ikke i det hele tatt) til 5 ("ekstremt"). Instruksjonene kan endres etter behov for å gjenspeile ønsket tidsramme for vurderingen (Watson et al., 1988), og derfor vil vi instruere deltakerne til å vurdere de siste fem dagene. Endring i poengsum på hvert av tidspunktene vil bli brukt til å bestemme symptomforbedring.
Vurdert ved baseline (tid null), midt i behandling (8 dager etter baseline) og etterbehandling (2 uker etter baseline).
Endring i Word Sentence Association Paradigm Scores
Tidsramme: Vurdert ved baseline (tid null), midt i behandling (8 dager etter baseline) og etterbehandling (2 uker etter baseline).
En modifisert versjon av behandlingstilstanden Word Sentence Association Paradigm (WSAP; Amir & Taylor, 2012b; Beard & Amir, 2008; Hindash & Amir, 2012) vil bli brukt for å vurdere tolkningsskjevhet. De tvetydige setningene vil være forskjellige fra de som brukes i skjevhetsmodifikasjonsprogrammet for å tillate en mer generalisert vurdering av endring i skjevheter. For å tillate en nøyaktig vurdering av endringer i skjevhet, vil imidlertid WSAP-oppgaven være den samme før, midt og etter behandling. Poeng på WSAP-oppgaven beregnes som forholdet mellom prosent truende og prosent godartede tolkninger på tvers av forsøkene. Endring i poengsum på hvert av tidspunktene vil bli brukt til å bestemme symptomforbedring.
Vurdert ved baseline (tid null), midt i behandling (8 dager etter baseline) og etterbehandling (2 uker etter baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Vurdert ved baseline (tid null).
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet ved hjelp av deltakernes høyde, målt med en veggmontert linjal, og vekt, målt med en elektronisk vekt.
Vurdert ved baseline (tid null).
Spisepatologi Symptomer Inventar
Tidsramme: Vurdert ved baseline (tid null) og etterbehandling (2 uker etter baseline).
Symptomer på spiseforstyrrelser vil bli målt ved å bruke 8-elements overspisingsunderskalaen til Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI; Forbush et al., 2013), som måler trekk ved overspising (f.eks. inntak av store mengder mat, meningsløs spising) på en 5-punkts Likert-skala fra «aldri» til «veldig ofte». EPSI-skalaen er designet for å vurdere atferd de siste 28 dagene (Forbush et al., 2013); men for å være følsomme for tidsrammen for denne studien, vil instruksjonene bli endret for å be deltakerne vurdere den siste uken.
Vurdert ved baseline (tid null) og etterbehandling (2 uker etter baseline).
Stressskala for depresjon og angst
Tidsramme: Vurdert ved baseline (tid null) og etterbehandling (2 uker etter baseline).
Depresjon, angst og stresssymptomer vil bli målt ved hjelp av Depression and Anxiety Stress Scale (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995a). DASS er et 42-elements mål som vurderer slike symptomer den foregående uken på en 0 til 3 skala fra "gjeldte ikke meg i det hele tatt" til "gjeldte meg veldig mye, eller mesteparten av tiden."
Vurdert ved baseline (tid null) og etterbehandling (2 uker etter baseline).
State-Trait Anger Expression Inventory, andre utgave
Tidsramme: Vurdert ved baseline (tid null) og etterbehandling (2 uker etter baseline).
Sinnesymptomer vil bli målt ved hjelp av karaktertrekksinneskalaen til State-Trait Anger Expression Inventory, Second Edition (STAXI-2; Spielberger, 1999). Bare egenskapsskalaen vil bli brukt i denne studien gitt vår interesse for å vurdere generelle sinnesymptomer, ikke øyeblikkelige sinnenivåer, som en modererende variabel. Egenskapsskalaen består av 10 elementer som vurderer frekvensen av sinne en 4-punkts skala fra "nesten aldri" til "nesten alltid", men måles ikke over en bestemt tidsramme (Spielberger & Reheiser, 2009).
Vurdert ved baseline (tid null) og etterbehandling (2 uker etter baseline).
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
Tidsramme: Vurdert ved baseline (tid null) og etterbehandling (2 uker etter baseline).
Emosjonsdysregulering vil bli vurdert ved hjelp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004). DERS er et 36-element mål på seks aspekter av følelsesdysregulering; alle elementer måles på en 1 ("nesten aldri") til 5 ("nesten alltid") skala og er ikke forankret til en bestemt tidsramme.
Vurdert ved baseline (tid null) og etterbehandling (2 uker etter baseline).
Visuelle analoge skalavurderinger
Tidsramme: Vurderes ved etterbehandling (2 uker etter baseline).
Før, under og etter en atferdsoppgave designet for å måle matforbruk etter stress, vil deltakerne fullføre Visual Analogue Scale (VAS; Rolls et al., 1992) vurderinger av sult og metthet, samt tilstandspåvirkning (f.eks. trist, engstelig) , frustrert, sint) ved å markere en 100 mm-linje (ender merket fra ikke i det hele tatt til ekstremt).
Vurderes ved etterbehandling (2 uker etter baseline).
Forbruk av frossen yoghurt
Tidsramme: Vurderes ved etterbehandling (2 uker etter baseline).
Matinntak vil bli målt som forskjellen i vekt på frossenyoghurten før og etter testmåltidet (Geliebter et al., 2012) som er en del av atferdsstressoppgaven. Etterforskerne vil også registrere tiden det tok (av femten minutter) deltakerne brukte på å innta maten.
Vurderes ved etterbehandling (2 uker etter baseline).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk historie
Tidsramme: Vurdert ved baseline (tid null).
Trente doktorgradsstudenter vil administrere moduler av Structured Clinical Interview for DSM 5 (SCID-5; First, Williams, Karg, & Spitzer, 2015), som vil tillate en vurdering av psykologisk behandlingshistorie og tidligere/nåværende spiseforstyrrelsesdiagnoser.
Vurdert ved baseline (tid null).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela K Keel, Ph.D., Department of Psychology, Florida State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2018

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016.19855

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Symptom på spiseforstyrrelse

Kliniske studier på Kognitiv skjevhet behandling

3
Abonnere