Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Annak tesztelése, hogy a negatív hatás csökkenése csökkenti-e a hozamot az érzelmi étkezési tünetekre

2018. június 21. frissítette: Florida State University

Annak tesztelése, hogy a negatív hatás csökkenése befolyásolja-e az érzelmi étkezési tünetek csökkenését: kognitív torzítás

Ennek a tanulmánynak a célja egy számítógépes kezelés tesztelése, amelyet arra terveztek, hogy segítsen a magas szintű érzelmi táplálkozásban szenvedőknek, vagyis amikor az emberek azért esznek, hogy megbirkózzanak negatív érzelmekkel és/vagy stresszes helyzetekkel. A nyomozókat érdekli a negatív érzelmekkel való megküzdés két különböző módja, a relaxációs tréning vagy az ilyen helyzetekben való másként való gondolkodásmód képzése. Ezenkívül a kutatók tanulmánya arra törekszik, hogy jobban megértse azokat a pszichológiai tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak ahhoz, hogy valakinek nehézségei vannak az érzelmi táplálkozással.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az érzelmi evés, vagy az evés, mint a negatív hatásokkal való megbirkózás mechanizmusa, az evészavarok széles spektrumában jelen van, és rossz egészségügyi következményekkel jár, nevezetesen az elhízással. A kutatások azt sugallják, hogy az érzelmi étkezési tapasztalattal rendelkező egyének számos negatív érzelem, köztük a szorongás, a depresszió és a harag hatására késztetnek enni. Míg az érzelmi evés összefügg a falási evéssel, dimenziósabban is vizsgálható, mivel nem kapcsolódik konkrét méretkritériumhoz vagy az evés feletti kontroll elvesztésének követelményéhez. Mint ilyen, az érzelmi evés hasznos analóg, amelyen keresztül megérthetjük a falás mechanizmusait, és tesztelhetjük a kezelési beavatkozások előzetes hatékonyságát. Azok a beavatkozások, amelyek a negatív hatást szabályozó mechanizmusokat célozzák, csökkenthetik mind a negatív hatást, mind az érzelmi evést, növelve transzdiagnosztikai értéküket. A kutatások azt sugallják, hogy nagy szakadék van a pszichopatológia előfordulása és a pszichológiai kezeléshez való hozzáférés között, és ez a szakadék az étkezési zavarokkal küzdő egyénekre is kiterjed. E kihívások lehetséges megoldása a számítógépes módszerek alkalmazása, amelyek könnyebben terjeszthetők, lehetővé teszik a kezelés intenzitásának gradiensét, és nem támaszkodnak a kezelők képzésére. A számítógéppel kezelt CBM beavatkozások a könnyebben elterjedt kezelések iránti igényt szolgálják. A CBM-beavatkozások olyan kutatásokon alapulnak, amelyek arra utalnak, hogy a negatív értelmezési torzítások negatív érzelmeket és az azt követő tünetek kifejezését okozzák. A negatív értelmezési torzítások hajlamosak fenyegető következtetéseket levonni a kétértelmű információkkal kapcsolatban. Így a CBM paradigmák arra tanítják az embereket, hogy semleges vagy pozitív attribútumokat tegyenek azokról a helyzetekről, amelyeket általában negatív előítéleteik lencséjén keresztül néznek. A CBM-beavatkozásokat számos pszichopatológia területén tesztelték, beleértve a szorongásos rendellenességeket, a depressziót és a haragot, és számos különböző torzításmódosítási technikát alkalmaztak. Két közelmúltbeli CBM-vizsgálatot teszteltek az étkezési zavarok területén. Bár az eredmények ígéretesek voltak, mindkét tanulmányt módszertani korlátok jellemezték, és egyik sem foglalkozott kifejezetten az érzelmi táplálkozással. A jelen tanulmány célja egy olyan CBM-beavatkozás tesztelése, amelyet arra terveztek, hogy segítsen az emelkedett érzelmi táplálkozással rendelkező egyéneknek javítani a negatív hatások szabályozására való képességüket. Ennek során a kutatók meg fogják határozni, hogy a tipikusan negatív hatást eredményező kétértelmű helyzetek értelmezésének módosítása csökkentheti-e a negatív hatást a magas érzelmi táplálkozással rendelkező egyénekben. A kutatók viszont azt fogják meghatározni, hogy ezek az egyének csökkentették-e az élelmiszerfogyasztást olyan körülmények között, amelyek egyébként negatív érzelmeket váltanának ki. Ez a projekt kiterjeszti az evészavarokban előforduló CBM-ekkel kapcsolatos kezdeti kutatásokat, valamint azt a kutatást, amely azt sugallja, hogy az alapvető érzelemszabályozási tréning csökkentheti az érzelmi evést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 45 év közötti nő
  • Az érzelmi étkezési pontszám több mint egy SD-vel meghaladja az átlagot (>2,9) a holland étkezési magatartás kérdőív (DEBQ) érzelmi evési skáláján (van Strien, Frijters, Bergers és Defares, 1986).
  • Rendszeres számítógép és internet hozzáférés
  • A vaníliás fagyasztott joghurt kedveltségét 6-osra vagy magasabbra értékelje egy 10 pontos skálán.

Kizárási kritériumok:

  • A testtömeg-index (BMI; kg/m2) kevesebb, mint 18,5 (Egészségügyi Világszervezet, 2000), tekintettel az alulsúlyból eredő ismert kognitív károsodásokra (Fowler et al., 2006).
  • Jelenlegi pszichotikus, mániás vagy szerhasználati zavarok, mivel ezek megzavarhatják a beavatkozásban való kognitív részvételi képességüket.
  • Ételallergiák, amelyek megakadályozzák a vanília fagyasztott joghurt fogyasztását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kognitív elfogultság kezelése
Beavatkozási feltétel
Négy beavatkozási munkamenet során két számítógépes feladat adminisztrálására kerül sor. Az első feladat, a Word Sentence Association paradigma során a résztvevők egy fenyegetést vagy jóindulatú szót, majd egy kétértelmű mondatot látnak. A résztvevők megnyomnak egyet, ha úgy gondolják, hogy a szó és a mondat összefügg, a kettőt pedig, ha úgy gondolják, hogy a szó és a mondat nem kapcsolódik egymáshoz. A résztvevők visszajelzést kapnak arról, hogy helyesen válaszoltak, ha azt állítják, hogy egy jóindulatú szó kapcsolódik a mondathoz, vagy azt állítják, hogy egy fenyegető szó nem kapcsolódik a mondathoz. A második feladat a kétértelmű forgatókönyvek feladat. Minden próba során egy kétértelmű forgatókönyv jelenik meg a képernyőn, amely jóindulatú szóra végződik. A forgatókönyv bemutatása után a résztvevők válaszolnak egy szövegértési kérdésre, és visszajelzést kapnak teljesítményükről.
ACTIVE_COMPARATOR: Relaxációs állapot
Aktív szabályozási állapot
Az aktív kontrollcsoportba rendelt résztvevők négy alkalommal progresszív izomlazító edzést végeznek. Két váltakozó relaxációs szkriptet használunk. A forgatókönyvek Youtube-videóként, üres fekete képernyőn jelennek meg, és arra utasítják a résztvevőket, hogy tartsák csukva a szemüket a tréning ideje alatt. A résztvevők a Qualtrics szolgáltatáson keresztül érhetik el a videókat, hogy biztosítsák a megfelelőségükkel kapcsolatos adatok gyűjtését. A jelen tanulmányban használt relaxációs szkriptek a jelenleg más kutatók által tesztelt kognitív elfogultság-módosítási paradigmákat használó scriptek módosított változatai. A relaxációs edzések a kezelési állapot hosszához igazodnak, így körülbelül 30 percig tartanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmi túlevés kérdőív pontszámainak változása
Időkeret: Kiinduláskor (nulla időpont), a kezelés közben (8 nappal a kiindulási érték után) és a kezelés után (2 héttel a kiindulás után) értékelték.
Az érzelmi evést a 6 tételből álló Érzelmi túlevés Kérdőív (EOQ; Masheb & Grilo, 2006) segítségével mérik, amelyben a résztvevők öt negatív és egy pozitív érzelemre adott válaszként beszámolnak az evés gyakoriságáról. Az utasítások és a tételek skálázása úgy módosul, hogy a kiértékelt időkeret 28 napról 5 napra csökkenjen, hogy érzékenyek legyenek a jelen beavatkozás során bekövetkező változásokra. Minden elemet egy 5-pontos skálán értékelnek (0 = nincs nap, 5 = minden nap). Továbbá az utasításokat úgy módosítják, hogy ne utaljanak kifejezetten objektíven nagy mennyiségű étel elfogyasztására. Ezt a változtatást annak érdekében hozták létre, hogy biztosítsák a konzisztenciát azzal, ahogyan az érzelmi evést az irodalomban konceptualizálják (azaz nincs konkrét méretkritérium). Az egyes időpontokban a pontszámok változása alapján határozzuk meg a tünetek javulását.
Kiinduláskor (nulla időpont), a kezelés közben (8 nappal a kiindulási érték után) és a kezelés után (2 héttel a kiindulás után) értékelték.
Változás a pozitív és negatív hatások ütemezési pontszámaiban
Időkeret: Kiinduláskor (nulla időpont), a kezelés közben (8 nappal a kiindulási érték után) és a kezelés után (2 héttel a kiindulás után) értékelték.
A negatív hatást a Pozitív és Negatív Affektus Menetrend (PANAS; Watson, Clark és Tellegen, 1988) negatív affektusskála segítségével értékeljük, amely a negatív érzelmek 10 tételes mérőszáma egy 1-es skálán ("nagyon enyhén ill. egyáltalán nem) 5-re ("rendkívül"). Az utasítások szükség szerint módosíthatók, hogy tükrözzék a kívánt értékelési időkeretet (Watson et al., 1988), ezért arra utasítjuk a résztvevőket, hogy vegyék figyelembe az elmúlt öt napot. tünetek javulása.
Kiinduláskor (nulla időpont), a kezelés közben (8 nappal a kiindulási érték után) és a kezelés után (2 héttel a kiindulás után) értékelték.
Változás a szómondat-asszociációs paradigma pontszámokban
Időkeret: Kiinduláskor (nulla időpont), a kezelés közben (8 nappal a kiindulási érték után) és a kezelés után (2 héttel a kiindulás után) értékelték.
A kezelési állapot Word Sentence Association Paradigmának (WSAP; Amir és Taylor, 2012b; Beard és Amir, 2008; Hindash és Amir, 2012) módosított változatát fogják használni az értelmezési torzítás értékelésére. A kétértelmű mondatok különböznek a torzítás-módosítási programban használtaktól, hogy lehetővé tegyék a torzítások változásának általánosabb értékelését. A torzítás változásainak pontos értékelése érdekében azonban a WSAP feladata ugyanaz lesz a kezelés előtti, középső és utáni időszakban. A WSAP-feladat pontszámait a fenyegető és a jóindulatú értelmezések százalékos arányaként számítják ki a kísérletek során. Az egyes időpontokban a pontszámok változása alapján határozzuk meg a tünetek javulását.
Kiinduláskor (nulla időpont), a kezelés közben (8 nappal a kiindulási érték után) és a kezelés után (2 héttel a kiindulás után) értékelték.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: Kiinduláskor értékelték (nulla időpont).
A testtömegindexet (BMI) a résztvevők falra szerelt vonalzóval mért magassága és elektronikus mérleggel mért testsúlya alapján számítják ki.
Kiinduláskor értékelték (nulla időpont).
Étkezési patológiai tünetek leltár
Időkeret: Kiinduláskor (nulla időpont) és a kezelés után (2 héttel a kiindulás után) értékelték.
Az evészavar tüneteit az Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI; Forbush et al., 2013) 8 tételes falási alskálájával mérik, amely a falás jellemzőit méri (pl. nagy mennyiségű étel fogyasztása, esztelen étkezés). egy 5 fokozatú Likert-skálán a "soha"-tól a "nagyon gyakran"-ig. Az EPSI skála az elmúlt 28 nap viselkedésének felmérésére szolgál (Forbush et al., 2013); azonban, hogy érzékeny legyen a jelen tanulmány időkeretére, az utasításokat úgy módosítjuk, hogy a résztvevők vegyék figyelembe az elmúlt hetet.
Kiinduláskor (nulla időpont) és a kezelés után (2 héttel a kiindulás után) értékelték.
Depressziós és szorongásos stressz skála
Időkeret: Kiinduláskor (nulla időpont) és a kezelés után (2 héttel a kiindulás után) értékelték.
A depressziót, a szorongást és a stressztüneteket a depresszió és szorongásos stressz skála (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995a) segítségével mérik. A DASS egy 42 elemből álló mérőszám, amely az előző héten tapasztalt tüneteket egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékeli, a „nem volt rám egyáltalán” és a „nagyon vagy az idő nagy részében jelentkezett” skálán.
Kiinduláskor (nulla időpont) és a kezelés után (2 héttel a kiindulás után) értékelték.
State-Trait Anger Expression Inventory, második kiadás
Időkeret: Kiinduláskor (nulla időpont) és a kezelés után (2 héttel a kiindulás után) értékelték.
A dühtüneteket a State-Trait Anger Expression Inventory, második kiadás (STAXI-2; Spielberger, 1999) vonás düh skála segítségével mérik. Ebben a tanulmányban csak a tulajdonságskálát használjuk, tekintettel arra, hogy mérséklő változóként az általános dühtünetek, nem pedig a pillanatnyi haragszintek értékelése iránt érdeklődünk. A vonásskála 10 elemből áll, amelyek a „majdnem soha”-tól a „majdnem mindig”-ig terjedő 4-fokú skálán értékelik a harag gyakoriságát, de nem egy adott időkereten mérik (Spielberger és Reheiser, 2009).
Kiinduláskor (nulla időpont) és a kezelés után (2 héttel a kiindulás után) értékelték.
Érzelemszabályozási skála nehézségei
Időkeret: Kiinduláskor (nulla időpont) és a kezelés után (2 héttel a kiindulás után) értékelték.
Az érzelmek szabályozási zavarait a Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz és Roemer, 2004) segítségével értékeljük. A DERS az érzelmi diszreguláció hat aspektusának 36 tételes mérőszáma; az összes tételt 1-től ("majdnem soha") 5-ig ("majdnem mindig") terjedő skálán mérik, és nincsenek egy adott időkerethez kötve.
Kiinduláskor (nulla időpont) és a kezelés után (2 héttel a kiindulás után) értékelték.
Vizuális analóg skála értékelések
Időkeret: A kezelés utáni értékelése (2 héttel a kiindulás után).
A stressz utáni táplálékfogyasztás mérésére tervezett viselkedési feladat előtt, alatt és után a résztvevők a Vizuális Analóg Skála (VAS; Rolls et al., 1992) értékelését végzik el az éhségről és a teltségérzetről, valamint az állapothatásról (pl. szomorúság, szorongás). , frusztrált, dühös) egy 100 mm-es vonal megjelölésével (a végek az egyáltalán nemtől a rendkívülig címkével).
A kezelés utáni értékelése (2 héttel a kiindulás után).
Fagyasztott joghurt fogyasztása
Időkeret: A kezelés utáni értékelése (2 héttel a kiindulás után).
A táplálékfelvételt a fagyasztott joghurt súlykülönbségeként mérjük a teszt étkezés előtt és után (Geliebter et al., 2012), amely a viselkedési stresszfeladat része. A nyomozók azt is rögzítik, hogy a résztvevők mennyi időt (tizenöt percből) fordítottak az étel elfogyasztására.
A kezelés utáni értékelése (2 héttel a kiindulás után).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai történelem
Időkeret: Kiinduláskor értékelték (nulla időpont).
Képzett végzős hallgatók adják majd a DSM 5 strukturált klinikai interjújának moduljait (SCID-5; First, Williams, Karg és Spitzer, 2015), amely lehetővé teszi a pszichológiai kezelések történetének és a múltbeli/jelenlegi evészavar diagnózisának értékelését.
Kiinduláskor értékelték (nulla időpont).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamela K Keel, Ph.D., Department of Psychology, Florida State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. május 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016.19855

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel