Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка того, снижает ли снижение негативного воздействия эмоциональные симптомы пищевого поведения

21 июня 2018 г. обновлено: Florida State University

Проверка того, снижает ли снижение продуктивности негативного аффекта эмоциональные симптомы пищевого поведения: вмешательство когнитивной предвзятости

Целью этого исследования было протестировать компьютеризированное лечение, предназначенное для помощи людям с высоким уровнем эмоционального переедания, когда люди едят, чтобы справиться с негативными эмоциями и/или стрессовыми ситуациями. Исследователи заинтересованы в сравнении двух разных способов совладания с негативными эмоциями, обучения релаксации или обучения тому, как по-разному думать о таких ситуациях. Кроме того, исследование исследователей направлено на то, чтобы лучше понять психологические факторы, которые могут способствовать тому, что у кого-то возникают трудности с эмоциональным перееданием.

Обзор исследования

Подробное описание

Эмоциональное питание, или прием пищи как механизм преодоления негативных эмоций, присутствует при целом ряде расстройств пищевого поведения и связано с плохими последствиями для здоровья, а именно с ожирением. Исследования показывают, что люди с эмоциональным перееданием испытывают желание поесть в ответ на многочисленные негативные эмоции, включая тревогу, депрессию и гнев. Хотя эмоциональное переедание связано с компульсивным перееданием, его можно рассматривать более комплексно, поскольку оно не связано с конкретным критерием размера или требованием потери контроля над едой. Таким образом, эмоциональное переедание является полезным аналогом, с помощью которого можно понять механизмы переедания и проверить предварительную эффективность лечебных вмешательств. Вмешательства, направленные на механизмы регулирования негативного аффекта, могут уменьшить как негативный аффект, так и эмоциональное переедание, повышая их трансдиагностическую ценность. Исследования показывают, что существует большой разрыв между распространенностью психопатологии и доступом к психологическому лечению, и этот разрыв распространяется на людей с расстройствами пищевого поведения. Потенциальным решением этих проблем является использование компьютеризированных методологий, которые легче распространять, которые допускают градиент интенсивности лечения и не зависят от обучения медицинских работников. Вмешательства CBM, управляемые компьютером, удовлетворяют потребность в более легко распространяемых методах лечения. Вмешательства CBM основаны на исследованиях, предполагающих, что предвзятость негативной интерпретации вызывает негативную эмоциональность и последующее проявление симптомов. Негативные искажения интерпретации — это склонность делать угрожающие выводы из неоднозначной информации. Таким образом, парадигмы CBM учат людей делать нейтральные или положительные атрибуции в отношении ситуаций, которые они обычно рассматривали бы через призму своих негативных предубеждений. Вмешательства CBM были протестированы при различных психопатологиях, включая тревожные расстройства, депрессию и гнев, а также с использованием различных методов модификации предубеждений. Два недавних исследования CBM были протестированы в области расстройств пищевого поведения. Хотя результаты были многообещающими, оба исследования были отмечены методологическими ограничениями, и ни одно из них конкретно не касалось эмоционального переедания. Целью настоящего исследования является тестирование вмешательства CBM, разработанного, чтобы помочь людям с повышенным эмоциональным перееданием улучшить их способность регулировать негативные эмоции. При этом исследователи определят, может ли изменение интерпретации неоднозначных ситуаций, которые обычно приводят к негативному аффекту, уменьшить негативный аффект у людей с высоким эмоциональным перееданием. Исследователи, в свою очередь, определят, уменьшили ли эти люди потребление пищи в условиях, которые в противном случае вызвали бы негативные эмоции. Этот проект расширяет первоначальные исследования CBM при расстройствах пищевого поведения, а также исследования, предполагающие, что обучение базовой регуляции эмоций может уменьшить эмоциональное переедание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Девушка от 18 до 45 лет
  • Оценка эмоционального пищевого поведения более чем на одно стандартное отклонение выше среднего (> 2,9) по шкале эмоционального пищевого поведения Голландского опросника пищевого поведения (DEBQ) (van Strien, Frijters, Bergers, & Defares, 1986).
  • Обычный компьютер и доступ в интернет
  • Оцените симпатию к ванильному замороженному йогурту на 6 или выше по 10-балльной шкале.

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела (ИМТ; кг/м2) менее 18,5 (Всемирная организация здравоохранения, 2000 г.), учитывая известные когнитивные нарушения, которые могут возникнуть в результате недостаточного веса (Fowler et al., 2006 г.).
  • Текущие психотические, маниакальные расстройства или расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, поскольку они могут мешать их способности когнитивно участвовать в вмешательстве.
  • Пищевая аллергия, которая предотвратит употребление ванильного замороженного йогурта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение когнитивной предвзятости
Условия вмешательства
Два компьютеризированных задания будут выполняться в течение четырех интервенционных сессий. Во время первого задания, парадигмы ассоциации словесных предложений, участники видят угрожающее или мягкое слово, а затем двусмысленное предложение. Участники нажимают один, если они считают, что слово и предложение связаны, и два, если они считают, что слово и предложение не связаны. Участникам дают обратную связь о том, что они ответили правильно, если они заявляют, что мягкое слово связано с предложением, или они заявляют, что угрожающее слово не связано с предложением. Вторая задача — задача «Неоднозначные сценарии». В каждом испытании на экране появляется двусмысленный сценарий, заканчивающийся ласковым словом. После того, как сценарий представлен, участники отвечают на вопрос о понимании и получают отзывы о своей работе.
ACTIVE_COMPARATOR: Состояние релаксации
Состояние активного управления
Участники, включенные в группу активного контроля, пройдут четыре занятия по прогрессивной мышечной релаксации. Будут использованы два чередующихся сценария релаксации. Сценарии будут представлены в виде видеороликов на Youtube с пустым черным экраном, и участникам будет предложено держать глаза закрытыми на протяжении всего обучения. Участники получат доступ к видео через Qualtrics, чтобы убедиться, что данные об их соблюдении могут быть собраны. Сценарии релаксации, используемые в настоящем исследовании, будут модифицированными версиями тех, которые в настоящее время тестируются другими исследователями, использующими парадигмы модификации когнитивных искажений. Тренировки по релаксации будут соответствовать продолжительности лечебного состояния и, следовательно, будут длиться примерно 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей опросника эмоционального переедания
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (нулевой момент), в середине лечения (8 дней после исходного уровня) и после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Эмоциональное переедание будет измеряться с помощью опросника эмоционального переедания из 6 пунктов (EOQ; Masheb & Grilo, 2006), в котором участники сообщают о частоте приема пищи в ответ на пять отрицательных эмоций и одну положительную эмоцию. Инструкции и шкала элементов будут изменены, чтобы сократить оцениваемый срок с 28 дней до 5 дней, чтобы учитывать изменения во время текущего вмешательства. Каждый пункт будет оцениваться по 5-балльной шкале (от 0 = нет дней до 5 = каждый день). Кроме того, инструкции будут изменены, чтобы в них не упоминалось об объективно большом количестве пищи. Это изменение сделано для того, чтобы обеспечить согласованность с тем, как эмоциональное питание концептуализируется в литературе (т. е. без определенного критерия размера). Изменение баллов в каждый из моментов времени будет использоваться для определения улучшения симптомов.
Оценивали на исходном уровне (нулевой момент), в середине лечения (8 дней после исходного уровня) и после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Изменение оценок графика положительных и отрицательных воздействий
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (нулевой момент), в середине лечения (8 дней после исходного уровня) и после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Отрицательный аффект будет оцениваться с использованием шкалы негативного аффекта Шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988), которая представляет собой 10-пунктовую меру негативных эмоций по шкале 1 («очень слабо или совсем нет) до 5 («чрезвычайно»). Инструкции могут быть изменены по мере необходимости, чтобы отразить желаемые временные рамки оценки (Watson et al., 1988), и поэтому мы проинструктируем участников учитывать последние пять дней. Изменение оценок в каждый из моментов времени будет использоваться для определения улучшение симптомов.
Оценивали на исходном уровне (нулевой момент), в середине лечения (8 дней после исходного уровня) и после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Изменение оценок парадигмы ассоциации словесных предложений
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (нулевой момент), в середине лечения (8 дней после исходного уровня) и после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Для оценки погрешности интерпретации будет использоваться модифицированная версия парадигмы ассоциации словесных предложений при лечении (WSAP; Amir & Taylor, 2012b; Beard & Amir, 2008; Hindash & Amir, 2012). Неоднозначные предложения будут отличаться от тех, которые используются в программе модификации предубеждений, чтобы обеспечить более общую оценку изменения предубеждений. Однако, чтобы обеспечить точную оценку изменений систематической ошибки, задача WSAP будет одинаковой до, в середине и после лечения. Баллы по задаче WSAP рассчитываются как отношение процента угрожающих интерпретаций к проценту благоприятных интерпретаций в испытаниях. Изменение баллов в каждый из моментов времени будет использоваться для определения улучшения симптомов.
Оценивали на исходном уровне (нулевой момент), в середине лечения (8 дней после исходного уровня) и после лечения (через 2 недели после исходного уровня).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (нулевое время).
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться с использованием роста участников, измеренного с помощью настенной линейки, и веса, измеренного с помощью электронных весов.
Оценено на исходном уровне (нулевое время).
Инвентаризация симптомов патологии пищевого поведения
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (нулевое время) и после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Симптомы расстройства пищевого поведения будут измеряться с помощью подшкалы компульсивного переедания из 8 пунктов Описи симптомов патологии пищевого поведения (EPSI; Forbush et al., 2013), которая измеряет признаки компульсивного переедания (например, потребление большого количества пищи, бездумное переедание). по 5-балльной шкале Лайкерта от «никогда» до «очень часто». Шкала EPSI предназначена для оценки поведения за последние 28 дней (Forbush et al., 2013); однако, чтобы учесть временные рамки настоящего исследования, инструкции будут изменены, чтобы участников попросили учитывать прошедшую неделю.
Оценивали на исходном уровне (нулевое время) и после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Шкала депрессии и тревожного стресса
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (нулевое время) и после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Симптомы депрессии, тревоги и стресса будут измеряться с использованием Шкалы стресса депрессии и тревоги (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995a). DASS — это мера из 42 пунктов, которая оценивает такие симптомы за предыдущую неделю по шкале от 0 до 3 от «совсем ко мне не относились» до «относились ко мне очень сильно или большую часть времени».
Оценивали на исходном уровне (нулевое время) и после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Перечень выражений гнева и состояния, второе издание
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (нулевое время) и после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Симптомы гнева будут измеряться с использованием шкалы гнева «Состояние-черта гнева», второе издание (STAXI-2; Spielberger, 1999). В настоящем исследовании будет использоваться только шкала черт, учитывая нашу заинтересованность в оценке общих симптомов гнева, а не мгновенных уровней гнева, в качестве сдерживающей переменной. Шкала черт состоит из 10 пунктов, которые оценивают частоту гнева по 4-балльной шкале от «почти никогда» до «почти всегда», но не измеряются в течение определенного периода времени (Spielberger & Reheiser, 2009).
Оценивали на исходном уровне (нулевое время) и после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (нулевое время) и после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Нарушение регуляции эмоций будет оцениваться с использованием шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS; Gratz & Roemer, 2004). DERS — это 36-элементная мера шести аспектов эмоциональной дисрегуляции; все элементы измеряются по шкале от 1 («почти никогда») до 5 («почти всегда») и не привязаны к конкретному периоду времени.
Оценивали на исходном уровне (нулевое время) и после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Рейтинги по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Оценивали после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
До, во время и после поведенческого задания, предназначенного для измерения потребления пищи после стресса, участники заполняли Визуально-аналоговую шкалу (ВАШ; Rolls et al., 1992) для оценки голода и сытости, а также аффекта состояния (например, грусти, беспокойства). , расстроенный, сердитый), отметив 100-мм линию (концы обозначены от совсем не до крайне).
Оценивали после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Потребление замороженного йогурта
Временное ограничение: Оценивали после лечения (через 2 недели после исходного уровня).
Потребление пищи будет измеряться как разница в весе замороженного йогурта до и после тестового приема пищи (Geliebter et al., 2012), что является частью задачи поведенческого стресса. Исследователи также будут записывать время, затраченное (из пятнадцати минут) участниками на потребление пищи.
Оценивали после лечения (через 2 недели после исходного уровня).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическая история
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне (нулевое время).
Обученные аспиранты будут проводить модули структурированного клинического интервью для DSM 5 (SCID-5; First, Williams, Karg, & Spitzer, 2015), что позволит оценить историю психологического лечения и диагнозы расстройств пищевого поведения в прошлом/настоящем.
Оценено на исходном уровне (нулевое время).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Pamela K Keel, Ph.D., Department of Psychology, Florida State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016.19855

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение когнитивной предвзятости

Подписаться