Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie, czy zmniejszenie negatywnego wpływu daje zmniejszenie objawów emocjonalnego jedzenia

21 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Florida State University

Testowanie, czy zmniejszenie wydajności negatywnego afektu zmniejszyło objawy emocjonalnego jedzenia: interwencja uprzedzeń poznawczych

Celem tego badania było przetestowanie skomputeryzowanego leczenia zaprojektowanego, aby pomóc osobom z wysokim poziomem emocjonalnego jedzenia, czyli wtedy, gdy ludzie jedzą, aby poradzić sobie z negatywnymi emocjami i/lub stresującymi sytuacjami. Badaczy interesuje porównanie dwóch różnych sposobów radzenia sobie z negatywnymi emocjami, treningu relaksacyjnego lub treningu innego myślenia o takich sytuacjach. Ponadto badanie naukowców ma na celu lepsze zrozumienie czynników psychologicznych, które mogą przyczynić się do tego, że ktoś ma trudności z emocjonalnym jedzeniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jedzenie emocjonalne, czyli jedzenie jako mechanizm radzenia sobie z negatywnym afektem, występuje w całym spektrum zaburzeń odżywiania i wiąże się ze złymi skutkami zdrowotnymi, a mianowicie otyłością. Badania sugerują, że osoby z emocjonalnym doświadczeniem żywieniowym odczuwają potrzebę jedzenia w odpowiedzi na wiele negatywnych emocji, w tym lęk, depresję i złość. Chociaż emocjonalne jedzenie jest związane z objadaniem się, można je zbadać w bardziej wymiarowy sposób, ponieważ nie jest ono związane z określonym kryterium wielkości lub wymogiem utraty kontroli nad jedzeniem. Jako takie, jedzenie emocjonalne jest użytecznym analogiem, dzięki któremu można zrozumieć mechanizmy objadania się i przetestować wstępną skuteczność interwencji terapeutycznych. Interwencje ukierunkowane na mechanizmy regulacji negatywnego afektu mogą redukować zarówno negatywny afekt, jak i emocjonalne jedzenie, zwiększając ich wartość transdiagnostyczną. Badania sugerują, że istnieje duża luka między występowaniem psychopatologii a dostępem do leczenia psychologicznego, a luka ta rozciąga się na osoby z zaburzeniami odżywiania. Potencjalnym rozwiązaniem tych wyzwań jest zastosowanie skomputeryzowanych metodologii, które mogą być łatwiejsze do rozpowszechnienia, pozwalają na gradient intensywności leczenia i nie polegają na szkoleniu dostawców leczenia. Interwencje CBM zarządzane komputerowo odpowiadają na potrzebę łatwiejszego rozpowszechniania terapii. Interwencje CBM opierają się na badaniach sugerujących, że negatywne uprzedzenia w interpretacji powodują negatywną emocjonalność i późniejszą ekspresję objawów. Negatywne uprzedzenia interpretacyjne to tendencja do wyciągania groźnych wniosków na temat niejednoznacznych informacji. Tak więc paradygmaty CBM szkolą ludzi w dokonywaniu neutralnych lub pozytywnych atrybucji w sytuacjach, które zazwyczaj postrzegaliby przez pryzmat swoich negatywnych uprzedzeń. Interwencje CBM zostały przetestowane w zakresie różnych psychopatologii, w tym zaburzeń lękowych, depresji i gniewu, oraz przy użyciu różnych technik modyfikacji uprzedzeń. Dwa ostatnie badania CBM zostały przetestowane w dziedzinie zaburzeń odżywiania. Chociaż wyniki były obiecujące, oba badania charakteryzowały się ograniczeniami metodologicznymi i żadne z nich nie dotyczyło konkretnie jedzenia emocjonalnego. Celem niniejszego badania jest przetestowanie interwencji CBM zaprojektowanej, aby pomóc osobom z podwyższonym jedzeniem emocjonalnym poprawić ich zdolność do regulowania negatywnego afektu. Czyniąc to, badacze określą, czy modyfikacja interpretacji niejednoznacznych sytuacji, które zwykle skutkują negatywnym afektem, może zmniejszyć negatywny afekt u osób z silnym emocjonalnym jedzeniem. Naukowcy z kolei określą, czy osoby te zmniejszyły spożycie żywności w warunkach, które w innym przypadku wywoływałyby negatywne emocje. Ten projekt rozszerza wstępne badania nad CBM w zaburzeniach odżywiania, a także badania sugerujące, że podstawowy trening regulacji emocji może zmniejszyć emocjonalne jedzenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 18 do 45 lat
  • Jedzenie emocjonalne ma wynik o więcej niż jedno SD powyżej średniej (>2,9) na skali emocjonalnego jedzenia holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (DEBQ) (van Strien, Frijters, Bergers i Defares, 1986).
  • Stały dostęp do komputera i internetu
  • Oceń upodobanie do mrożonego jogurtu waniliowego na 6 lub więcej w 10-punktowej skali.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI; kg/m2) poniżej 18,5 (Światowa Organizacja Zdrowia, 2000), biorąc pod uwagę znane zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą wynikać z niedowagi (Fowler i in., 2006).
  • Obecne zaburzenia psychotyczne, maniakalne lub związane z używaniem substancji psychoaktywnych, ponieważ mogą one zakłócać ich zdolność poznawczą do zaangażowania się w interwencję.
  • Alergie pokarmowe, które uniemożliwiłyby spożycie mrożonego jogurtu waniliowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie uprzedzeń poznawczych
Warunek interwencji
Podczas czterech sesji interwencyjnych zostaną wykonane dwa komputerowe zadania. Podczas pierwszego zadania, paradygmatu skojarzeń zdań słownych, uczestnicy widzą groźbę lub łagodne słowo, a następnie zdanie niejednoznaczne. Uczestnicy naciskają jeden, jeśli uważają, że słowo i zdanie są ze sobą powiązane, i dwa, jeśli uważają, że słowo i zdanie nie są ze sobą powiązane. Uczestnicy otrzymują informację zwrotną, że odpowiedzieli poprawnie, jeśli stwierdzą, że łagodne słowo jest powiązane ze zdaniem lub stwierdzą, że słowo groźby nie ma związku ze zdaniem. Drugie zadanie to Zadanie Niejednoznaczne Scenariusze. W każdej próbie na ekranie pojawia się niejednoznaczny scenariusz, zakończony łagodnym słowem. Po przedstawieniu scenariusza uczestnicy odpowiadają na pytanie dotyczące zrozumienia i otrzymują informację zwrotną na temat swoich wyników.
ACTIVE_COMPARATOR: Stan relaksu
Warunek aktywnej kontroli
Uczestnicy przydzieleni do aktywnej grupy kontrolnej przejdą cztery sesje progresywnego treningu relaksacji mięśni. Zostaną użyte dwa naprzemienne skrypty relaksacyjne. Skrypty będą prezentowane jako filmy z YouTube z pustym czarnym ekranem i poinstruują uczestników, aby mieli zamknięte oczy na czas trwania szkolenia. Uczestnicy uzyskają dostęp do filmów za pośrednictwem Qualtrics, aby zapewnić gromadzenie danych na temat ich zgodności. Skrypty relaksacyjne użyte w niniejszym badaniu będą zmodyfikowanymi wersjami tych, które są obecnie testowane przez innych badaczy wykorzystujących paradygmaty modyfikacji błędów poznawczych. Treningi relaksacyjne będą dopasowane do długości leczenia, dlatego będą trwały około 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Emocjonalnego Przejadania się
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej (czas zero), w trakcie leczenia (8 dni po linii podstawowej) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
Emocjonalne jedzenie będzie mierzone za pomocą 6-itemowego Kwestionariusza Emocjonalnego Przejadania się (EOQ; Masheb & Grilo, 2006), w którym uczestnicy zgłaszają częstotliwość jedzenia w odpowiedzi na pięć negatywnych emocji i jedną pozytywną. Instrukcje i skalowanie pozycji zostaną zmodyfikowane, aby skrócić oceniane ramy czasowe z 28 dni do 5 dni, aby być wrażliwym na zmiany podczas obecnej interwencji. Każda pozycja będzie oceniana w 5-stopniowej skali (0 = brak dni do 5 = codziennie). Ponadto instrukcje zostaną zmodyfikowane tak, aby nie odnosiły się konkretnie do jedzenia obiektywnie dużej ilości jedzenia. Ta zmiana ma na celu zapewnienie spójności z konceptualizacją jedzenia emocjonalnego w literaturze (tj. Brak określonego kryterium wielkości). Zmiana wyników w każdym z punktów czasowych zostanie wykorzystana do określenia poprawy objawów.
Oceniano na linii podstawowej (czas zero), w trakcie leczenia (8 dni po linii podstawowej) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
Zmiana w wynikach harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej (czas zero), w trakcie leczenia (8 dni po linii podstawowej) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
Negatywny afekt zostanie oceniony za pomocą skali afektu negatywnego zawartej w Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988), która jest 10-punktową miarą negatywnych emocji w skali 1 („bardzo nieznacznie lub wcale) do 5 („bardzo”). Instrukcje można modyfikować w razie potrzeby, aby odzwierciedlić pożądane ramy czasowe oceny (Watson i in., 1988), dlatego poinstruujemy uczestników, aby rozważyli ostatnie pięć dni. Zmiana wyników w każdym z punktów czasowych zostanie wykorzystana do określenia poprawa objawów.
Oceniano na linii podstawowej (czas zero), w trakcie leczenia (8 dni po linii podstawowej) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
Zmiana w wynikach Paradygmatu Stowarzyszenia Zdań Słownych
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej (czas zero), w trakcie leczenia (8 dni po linii podstawowej) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
Do oceny stronniczości interpretacji zostanie wykorzystana zmodyfikowana wersja warunku leczenia Word Sentence Association Paradigm (WSAP; Amir i Taylor, 2012b; Beard i Amir, 2008; Hindash i Amir, 2012). Zdania niejednoznaczne będą różne od tych używanych w programie modyfikacji uprzedzeń, aby umożliwić bardziej ogólną ocenę zmiany uprzedzeń. Jednakże, aby umożliwić dokładną ocenę zmian obciążenia, zadanie WSAP będzie takie samo przed, w połowie i po zabiegu. Wyniki zadania WSAP są obliczane jako stosunek procentu zagrażających do procentu łagodnych interpretacji w próbach. Zmiana wyników w każdym z punktów czasowych zostanie wykorzystana do określenia poprawy objawów.
Oceniano na linii podstawowej (czas zero), w trakcie leczenia (8 dni po linii podstawowej) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Oceniane na linii podstawowej (czas zero).
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie wzrostu uczestników mierzonego za pomocą linijki przymocowanej do ściany oraz wagi mierzonej za pomocą wagi elektronicznej.
Oceniane na linii podstawowej (czas zero).
Inwentarz objawów patologii odżywiania
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
Objawy zaburzeń odżywiania będą mierzone za pomocą 8-punktowej podskali objadania się Inwentarza objawów patologii odżywiania (EPSI; Forbush i in., 2013), która mierzy cechy objadania się (np. spożywanie dużych ilości jedzenia, bezmyślne jedzenie) na 5-stopniowej skali Likerta od „nigdy” do „bardzo często”. Skala EPSI ma na celu ocenę zachowania w ciągu ostatnich 28 dni (Forbush i in., 2013); jednakże, aby zachować wrażliwość na ramy czasowe niniejszego badania, instrukcje zostaną zmodyfikowane, aby poprosić uczestników o rozważenie minionego tygodnia.
Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
Objawy depresji, lęku i stresu będą mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995a). DASS to 42-punktowa miara, która ocenia takie objawy w ciągu poprzedniego tygodnia w skali od 0 do 3 od „w ogóle mnie nie dotyczyło” do „dotyczyło mnie bardzo lub przez większość czasu”.
Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
Inwentarz wyrażania gniewu jako cechy stanu, wydanie drugie
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
Symptomy gniewu będą mierzone za pomocą skali cech gniewu Inwentarza Ekspresji Stanu-Cechy Gniewu, wydanie drugie (STAXI-2; Spielberger, 1999). W niniejszym badaniu zostanie wykorzystana tylko skala cech, biorąc pod uwagę nasze zainteresowanie oceną ogólnych objawów złości, a nie chwilowych poziomów złości, jako zmiennej moderującej. Skala cech składa się z 10 pozycji, które oceniają częstotliwość złości w 4-punktowej skali od „prawie nigdy” do „prawie zawsze”, ale nie jest mierzona w określonych ramach czasowych (Spielberger i Reheiser, 2009).
Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
Skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
Dysregulacja emocji zostanie oceniona za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004). DERS to 36-itemowa miara sześciu aspektów rozregulowania emocji; wszystkie pozycje są mierzone w skali od 1 („prawie nigdy”) do 5 („prawie zawsze”) i nie są zakotwiczone w określonych ramach czasowych.
Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
Oceny wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Oceniono po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej).
Przed, w trakcie i po zadaniu behawioralnym mającym na celu zmierzenie spożycia żywności po stresie, uczestnicy wypełnią Wizualną Skalę Analogową (VAS; Rolls i in., 1992) oceny głodu i sytości, a także stanu afektu (np. , sfrustrowany, zły) zaznaczając 100-milimetrową linię (końce oznaczone od wcale do skrajnie).
Oceniono po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej).
Spożycie mrożonego jogurtu
Ramy czasowe: Oceniono po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej).
Spożycie pokarmu będzie mierzone jako różnica w masie mrożonego jogurtu przed i po posiłku testowym (Geliebter i in., 2012), co jest częścią zadania dotyczącego stresu behawioralnego. Badacze rejestrują również czas (z piętnastu minut), jaki uczestnicy spożyli na jedzenie.
Oceniono po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia psychologiczna
Ramy czasowe: Oceniane na linii podstawowej (czas zero).
Przeszkoleni absolwenci będą prowadzić moduły Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla DSM 5 (SCID-5; First, Williams, Karg, & Spitzer, 2015), które pozwolą na ocenę historii leczenia psychologicznego oraz przeszłe/obecne diagnozy zaburzeń odżywiania.
Oceniane na linii podstawowej (czas zero).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela K Keel, Ph.D., Department of Psychology, Florida State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016.19855

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objaw zaburzeń odżywiania

Badania kliniczne na Leczenie uprzedzeń poznawczych

Subskrybuj