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Testen, ob die Verringerung des negativen Einflusses die emotionalen Esssymptome verringert

21. Juni 2018 aktualisiert von: Florida State University

Testen, ob die Verringerung des negativen Einflusses zu einer Verringerung der emotionalen Esssymptome führt: Eine kognitive Bias-Intervention

Der Zweck dieser Studie ist es, eine computergestützte Behandlung zu testen, die entwickelt wurde, um Menschen mit einem hohen Maß an emotionalem Essen zu helfen, d. h. wenn Menschen essen, um mit negativen Emotionen und/oder Stresssituationen fertig zu werden. Die Ermittler interessieren sich für den Vergleich zweier unterschiedlicher Arten der Bewältigung negativer Emotionen, eines Entspannungstrainings oder eines Trainings zum unterschiedlichen Denken in solchen Situationen. Darüber hinaus versucht die Studie der Forscher, mehr über die psychologischen Faktoren zu erfahren, die dazu beitragen können, dass jemand Schwierigkeiten mit emotionalem Essen hat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Emotionales Essen oder Essen als Mechanismus zur Bewältigung negativer Affekte ist in einem Spektrum von Essstörungen vorhanden und wird mit schlechten gesundheitlichen Folgen, nämlich Fettleibigkeit, in Verbindung gebracht. Untersuchungen deuten darauf hin, dass Personen mit emotionaler Esserfahrung als Reaktion auf mehrere negative Emotionen, einschließlich Angst, Depression und Wut, zum Essen drängen. Während emotionales Essen mit Binge Eating verwandt ist, kann es auf eine dimensionalere Weise untersucht werden, da es nicht mit einem bestimmten Größenkriterium oder einem Erfordernis des Kontrollverlusts über das Essen verbunden ist. Als solches ist emotionales Essen ein nützliches Analogon, um die Mechanismen von Binge Eating zu verstehen und die vorläufige Wirksamkeit von Behandlungsinterventionen zu testen. Interventionen, die auf Mechanismen zur Regulierung negativer Affekte abzielen, können sowohl negative Affekte als auch emotionales Essen reduzieren und ihren transdiagnostischen Wert erhöhen. Untersuchungen deuten darauf hin, dass eine große Kluft zwischen der Prävalenz von Psychopathologie und dem Zugang zu psychologischer Behandlung besteht, und diese Kluft erstreckt sich auch auf Personen mit Essstörungen. Eine mögliche Lösung für diese Herausforderungen ist die Verwendung computergestützter Methoden, die möglicherweise einfacher zu verbreiten sind, einen Gradienten der Behandlungsintensität ermöglichen und nicht auf Schulungsanbieter angewiesen sind. Computerverwaltete CBM-Interventionen adressieren den Bedarf an leichter verbreiteten Behandlungen. CBM-Interventionen basieren auf Forschungsergebnissen, die darauf hindeuten, dass negative Interpretationsverzerrungen eine negative Emotionalität und den anschließenden Ausdruck von Symptomen verursachen. Negative Interpretationsverzerrungen sind die Tendenz, bedrohliche Schlussfolgerungen aus mehrdeutigen Informationen zu ziehen. Daher schulen CBM-Paradigmen Menschen darin, neutrale oder positive Zuschreibungen zu Situationen zu machen, die sie normalerweise durch die Linse ihrer negativen Vorurteile betrachten würden. CBM-Interventionen wurden in einer Reihe von Psychopathologien getestet, darunter Angststörungen, Depressionen und Wut, und unter Verwendung einer Vielzahl verschiedener Bias-Modifikationstechniken. Zwei aktuelle CBM-Studien wurden auf dem Gebiet der Essstörungen getestet. Obwohl die Ergebnisse vielversprechend waren, waren beide Studien durch methodische Einschränkungen gekennzeichnet und befassten sich nicht speziell mit emotionalem Essen. Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, eine CBM-Intervention zu testen, die entwickelt wurde, um Personen mit erhöhtem emotionalem Essen zu helfen, ihre Fähigkeit zu verbessern, negative Affekte zu regulieren. Dabei werden die Ermittler feststellen, ob die Änderung der Interpretation mehrdeutiger Situationen, die typischerweise zu negativen Affekten führen würden, negative Affekte bei Personen mit hohem emotionalem Essen reduzieren können. Die Forscher werden wiederum feststellen, ob diese Personen unter Bedingungen, die andernfalls negative Emotionen hervorrufen würden, eine verringerte Nahrungsaufnahme aufweisen. Dieses Projekt erweitert die anfängliche Forschung zu CBMs bei Essstörungen sowie die Forschung, die darauf hindeutet, dass ein grundlegendes Training zur Emotionsregulation das emotionale Essen verringern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 18 und 45 Jahren
  • Ein Wert für emotionales Essen, der mehr als eine Standardabweichung über dem Mittelwert (>2,9) auf der emotionalen Essskala des Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) liegt (van Strien, Frijters, Bergers & Defares, 1986).
  • Regelmäßiger Computer- und Internetzugang
  • Bewerten Sie die Vorliebe für gefrorenen Vanillejoghurt auf einer 10-Punkte-Skala mit 6 oder höher.

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI; kg/m2) kleiner als 18,5 (Weltgesundheitsorganisation, 2000), angesichts bekannter kognitiver Beeinträchtigungen, die aus Untergewicht resultieren können (Fowler et al., 2006).
  • Aktuelle psychotische, manische oder Substanzgebrauchsstörungen, da diese ihre Fähigkeit beeinträchtigen können, sich kognitiv an der Intervention zu beteiligen.
  • Lebensmittelallergien, die den Verzehr von gefrorenem Vanillejoghurt verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlung von kognitiver Verzerrung
Interventionsbedingung
Zwei computergestützte Aufgaben werden während vier Interventionssitzungen durchgeführt. Während der ersten Aufgabe, dem Word Sentence Association Paradigm, sehen die Teilnehmer ein bedrohliches oder gutartiges Wort und dann einen mehrdeutigen Satz. Die Teilnehmer drücken eine, wenn sie glauben, dass Wort und Satz verwandt sind, und zwei, wenn sie glauben, dass Wort und Satz nicht verwandt sind. Die Teilnehmer erhalten Rückmeldung, dass sie richtig geantwortet haben, wenn sie angeben, dass ein gutartiges Wort mit dem Satz zusammenhängt, oder wenn sie angeben, dass ein bedrohliches Wort nicht mit dem Satz zusammenhängt. Die zweite Aufgabe ist die Aufgabe Mehrdeutige Szenarien. Bei jedem Versuch erscheint auf dem Bildschirm ein mehrdeutiges Szenario, das mit einem harmlosen Wort endet. Nachdem das Szenario präsentiert wurde, beantworten die Teilnehmer eine Verständnisfrage und erhalten Feedback zu ihrer Leistung.
ACTIVE_COMPARATOR: Entspannungszustand
Zustand der aktiven Steuerung
Die der aktiven Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer absolvieren vier Sitzungen progressives Muskelentspannungstraining. Es werden zwei abwechselnde Entspannungsskripte verwendet. Die Skripte werden als Youtube-Videos mit einem leeren schwarzen Bildschirm präsentiert und weisen die Teilnehmer an, die Augen für die Dauer des Trainings geschlossen zu halten. Die Teilnehmer greifen über Qualtrics auf die Videos zu, um sicherzustellen, dass Daten über ihre Einhaltung gesammelt werden können. Die in der vorliegenden Studie verwendeten Entspannungsskripte werden modifizierte Versionen derjenigen sein, die derzeit von anderen Forschern getestet werden, die kognitive Bias-Modifikationsparadigmen verwenden. Die Entspannungstrainings werden auf die Dauer des Behandlungszustandes abgestimmt und dauern daher ca. 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahlen im Fragebogen zum emotionalen Überessen
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null), während der Behandlung (8 Tage nach Studienbeginn) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Emotionales Essen wird mit dem 6-Punkte-Fragebogen zu emotionalem Überessen (EOQ; Masheb & Grilo, 2006) gemessen, in dem die Teilnehmer die Häufigkeit des Essens als Reaktion auf fünf negative Emotionen und eine positive Emotion angeben. Die Anweisungen und die Artikelskalierung werden geändert, um den bewerteten Zeitrahmen von 28 Tagen auf 5 Tage zu verkürzen, um auf Änderungen während der aktuellen Intervention reagieren zu können. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 = keine Tage bis 5 = jeden Tag). Darüber hinaus werden die Anweisungen so modifiziert, dass sie nicht ausdrücklich auf das Essen einer objektiv großen Menge an Nahrung verweisen. Diese Änderung wird vorgenommen, um sicherzustellen, dass das Konzept des emotionalen Essens in der Literatur konsistent ist (d. h. kein spezifisches Größenkriterium). Die Änderung der Werte zu jedem der Zeitpunkte wird verwendet, um die Symptomverbesserung zu bestimmen.
Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null), während der Behandlung (8 Tage nach Studienbeginn) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Änderung der positiven und negativen Auswirkungen auf die Zeitplanwerte
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null), während der Behandlung (8 Tage nach Studienbeginn) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Negative Affekte werden anhand der Skala für negative Affekte des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) bewertet, bei der es sich um ein 10-Punkte-Maß für negative Emotionen auf einer Skala von 1 handelt ("sehr leicht oder gar nicht) bis 5 ("extrem"). Die Anweisungen können nach Bedarf geändert werden, um den gewünschten Zeitrahmen für die Bewertung widerzuspiegeln (Watson et al., 1988). Daher werden wir die Teilnehmer anweisen, die letzten fünf Tage zu berücksichtigen. Die Änderung der Punktzahl zu jedem der Zeitpunkte wird zur Bestimmung verwendet Symptomverbesserung.
Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null), während der Behandlung (8 Tage nach Studienbeginn) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Änderung der Paradigmenwerte für Wortsatzzuordnungen
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null), während der Behandlung (8 Tage nach Studienbeginn) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Eine modifizierte Version der Behandlungsbedingung Word Sentence Association Paradigm (WSAP; Amir & Taylor, 2012b; Beard & Amir, 2008; Hindash & Amir, 2012) wird verwendet, um die Interpretationsverzerrung zu bewerten. Die mehrdeutigen Sätze werden sich von denen unterscheiden, die im Bias-Modifikationsprogramm verwendet werden, um eine allgemeinere Bewertung der Veränderung der Bias zu ermöglichen. Um jedoch eine genaue Bewertung von Änderungen in der Verzerrung zu ermöglichen, ist die WSAP-Aufgabe vor, während und nach der Behandlung dieselbe. Die Ergebnisse für die WSAP-Aufgabe werden als Verhältnis von prozentual bedrohlichen zu prozentual gutartigen Interpretationen über die Studien hinweg berechnet. Die Änderung der Werte zu jedem der Zeitpunkte wird verwendet, um die Symptomverbesserung zu bestimmen.
Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null), während der Behandlung (8 Tage nach Studienbeginn) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null).
Der Body-Mass-Index (BMI) wird anhand der Größe der Teilnehmer, gemessen mit einem an der Wand befestigten Lineal, und des Gewichts, gemessen mit einer elektronischen Waage, berechnet.
Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null).
Inventar der Symptome der Esspathologie
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Essstörungssymptome werden anhand der 8-Punkte-Subskala Binge-Eating des Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI; Forbush et al., 2013) gemessen, die Merkmale von Binge-Eating misst (z. B. Verzehr großer Mengen von Lebensmitteln, geistloses Essen) auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „nie“ bis „sehr oft“. Die EPSI-Skala wurde entwickelt, um das Verhalten in den letzten 28 Tagen zu bewerten (Forbush et al., 2013); Um jedoch dem Zeitrahmen der vorliegenden Studie gerecht zu werden, werden die Anweisungen geändert, um die Teilnehmer zu bitten, die vergangene Woche zu berücksichtigen.
Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Depressions- und Angststressskala
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Depressions-, Angst- und Stresssymptome werden mit der Depression and Anxiety Stress Scale (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995a) gemessen. Der DASS ist ein 42-Punkte-Maß, das solche Symptome in der vorangegangenen Woche auf einer Skala von 0 bis 3 von „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis „trifft auf mich sehr oder meistens zu“ bewertet.
Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
State-Trait Wutausdruck-Inventar, Zweite Ausgabe
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Wutsymptome werden unter Verwendung der Wutskala für Merkmale des State-Trait Anger Expression Inventory, Second Edition (STAXI-2; Spielberger, 1999) gemessen. In der vorliegenden Studie wird nur die Merkmalsskala verwendet, da wir daran interessiert sind, allgemeine Wutsymptome als moderierende Variable zu bewerten, nicht momentane Wutniveaus. Die Eigenschaftsskala besteht aus 10 Items, die die Häufigkeit von Wut auf einer 4-Punkte-Skala von „fast nie“ bis „fast immer“ bewerten, wird aber nicht über einen bestimmten Zeitrahmen hinweg gemessen (Spielberger & Reheiser, 2009).
Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Emotionsdysregulation wird anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004) bewertet. Der DERS ist ein 36-Punkte-Maß für sechs Aspekte der Emotionsdysregulation; Alle Items werden auf einer Skala von 1 („fast nie“) bis 5 („fast immer“) gemessen und sind nicht an einen bestimmten Zeitrahmen gebunden.
Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Bewertungen der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Bewertet nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Vor, während und nach einer Verhaltensaufgabe zur Messung der Nahrungsaufnahme nach Stress werden die Teilnehmer anhand der Visual Analogue Scale (VAS; Rolls et al., 1992) Bewertungen von Hunger und Völlegefühl sowie den Zustandsaffekt (z. B. traurig, ängstlich) ausfüllen , frustriert, wütend) durch Markieren einer 100-mm-Linie (Enden mit gar nicht bis extrem gekennzeichnet).
Bewertet nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Verbrauch von gefrorenem Joghurt
Zeitfenster: Bewertet nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
Die Nahrungsaufnahme wird als Gewichtsunterschied des gefrorenen Joghurts vor und nach der Testmahlzeit (Geliebter et al., 2012) gemessen, die Teil der Verhaltensstressaufgabe ist. Die Ermittler werden auch die Zeit (von fünfzehn Minuten) aufzeichnen, die die Teilnehmer für den Verzehr der Lebensmittel benötigt haben.
Bewertet nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Geschichte
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null).
Ausgebildete Doktoranden werden Module des strukturierten klinischen Interviews für DSM 5 (SCID-5; First, Williams, Karg, & Spitzer, 2015) durchführen, die eine Bewertung der psychologischen Behandlungsgeschichte und früherer/gegenwärtiger Essstörungsdiagnosen ermöglichen.
Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela K Keel, Ph.D., Department of Psychology, Florida State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016.19855

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Symptom einer Essstörung

Klinische Studien zur Behandlung von kognitiver Verzerrung

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