Probar si las reducciones en el afecto negativo producen una disminución de los síntomas de alimentación emocional
21 de junio de 2018 actualizado por: Florida State University
Probar si las reducciones en el afecto negativo producen una disminución de los síntomas emocionales de la alimentación: una intervención de sesgo cognitivo
El propósito de este estudio es probar un tratamiento computarizado diseñado para ayudar a las personas con altos niveles de alimentación emocional, que es cuando las personas comen para hacer frente a las emociones negativas y/o situaciones estresantes.
Los investigadores están interesados en comparar dos formas diferentes de hacer frente a las emociones negativas, el entrenamiento en relajación o el entrenamiento en cómo pensar de manera diferente ante tales situaciones.
Además, el estudio de los investigadores busca comprender más acerca de los factores psicológicos que pueden contribuir a que alguien tenga dificultades con la alimentación emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alimentación emocional, o la alimentación como mecanismo para hacer frente al afecto negativo, está presente en un espectro de trastornos alimentarios y se asocia con malos resultados para la salud, a saber, la obesidad.
Las investigaciones sugieren que las personas con alimentación emocional experimentan la necesidad de comer en respuesta a múltiples emociones negativas, como la ansiedad, la depresión y la ira.
Si bien el comer emocional está relacionado con los atracones, se puede examinar de una manera más dimensional porque no está asociado con un criterio de tamaño específico o un requisito de pérdida de control sobre la comida.
Como tal, el comer emocional es un análogo útil a través del cual comprender los mecanismos de los atracones y probar la eficacia preliminar de las intervenciones de tratamiento.
Las intervenciones que se enfocan en los mecanismos de regulación del afecto negativo pueden reducir tanto el afecto negativo como el comer emocional, aumentando su valor transdiagnóstico.
La investigación sugiere que existe una gran brecha entre la prevalencia de la psicopatología y el acceso al tratamiento psicológico, y esta brecha se extiende a las personas con trastornos alimentarios.
Una posible solución a estos desafíos es el uso de metodologías computarizadas que pueden ser más fáciles de difundir, permitir un gradiente de intensidad de tratamiento y no depender de la capacitación de los proveedores de tratamiento.
Las intervenciones de CBM administradas por computadora abordan la necesidad de tratamientos más fáciles de difundir.
Las intervenciones de CBM se basan en investigaciones que sugieren que los sesgos de interpretación negativa provocan una emotividad negativa y la expresión de los síntomas posteriores.
Los sesgos de interpretación negativa son la tendencia a sacar conclusiones amenazantes sobre información ambigua.
Por lo tanto, los paradigmas de CBM entrenan a las personas para hacer atribuciones neutrales o positivas sobre situaciones que normalmente verían a través de la lente de sus sesgos negativos.
Las intervenciones de CBM se han probado en una variedad de psicopatologías, incluidos los trastornos de ansiedad, la depresión y la ira, y utilizando una variedad de diferentes técnicas de modificación de prejuicios.
Se han probado dos estudios recientes de CBM en el campo de los trastornos alimentarios.
Aunque los resultados fueron prometedores, ambos estudios estuvieron marcados por limitaciones metodológicas y ninguno abordó específicamente la alimentación emocional.
El propósito del presente estudio es probar una intervención CBM diseñada para ayudar a las personas con una alimentación emocional elevada a mejorar su capacidad para regular el afecto negativo.
Al hacerlo, los investigadores determinarán si la modificación de la interpretación de situaciones ambiguas que normalmente resultarían en un afecto negativo puede reducir el afecto negativo en personas con un alto nivel de alimentación emocional.
Los investigadores, a su vez, determinarán si esos individuos han disminuido el consumo de alimentos en condiciones que de otro modo provocarían emociones negativas.
Este proyecto amplía la investigación inicial sobre CBM en los trastornos alimentarios, así como la investigación que sugiere que el entrenamiento básico en regulación emocional puede disminuir el comer emocional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 a 45 años de edad
- Una puntuación de alimentación emocional más de una DE por encima de la media (>2,9) en la escala de alimentación emocional del Cuestionario de Comportamiento Alimentario Holandés (DEBQ) (van Strien, Frijters, Bergers y Defares, 1986).
- Computadora regular y acceso a internet.
- Califique el gusto por el yogur helado de vainilla con un 6 o más en una escala de 10 puntos.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC; kg/m2) inferior a 18,5 (Organización Mundial de la Salud, 2000), dadas las deficiencias cognitivas conocidas que pueden derivarse de la insuficiencia ponderal (Fowler et al., 2006).
- Trastornos psicóticos, maníacos o por uso de sustancias actuales, ya que estos pueden interferir con su capacidad para participar cognitivamente en la intervención.
- Alergias alimentarias que impedirían el consumo de yogur helado de vainilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de sesgo cognitivo
Condición de intervención
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Se administrarán dos tareas computarizadas durante cuatro sesiones de intervención.
Durante la primera tarea, el Paradigma de Asociación de Oraciones de Palabras, los participantes ven una amenaza o una palabra benigna y luego una oración ambigua.
Los participantes presionan uno si creen que la palabra y la oración están relacionadas y dos si creen que la palabra y la oración no están relacionadas.
Los participantes reciben retroalimentación de que respondieron correctamente si afirman que una palabra benigna está relacionada con la oración o si afirman que una palabra de amenaza no está relacionada con la oración.
La segunda tarea es la Tarea de escenarios ambiguos.
En cada ensayo, aparece en la pantalla un escenario ambiguo, que termina en una palabra benigna.
Después de que se presenta el escenario, los participantes responden a una pregunta de comprensión y reciben retroalimentación sobre su desempeño.
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COMPARADOR_ACTIVO: Condición de relajación
Condición de control activo
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Los participantes asignados al grupo de control activo completarán cuatro sesiones de entrenamiento de relajación muscular progresiva.
Se utilizarán dos guiones de relajación alternos.
Los guiones se presentarán como videos de Youtube con una pantalla negra en blanco y se indicará a los participantes que mantengan los ojos cerrados durante la capacitación.
Los participantes accederán a los videos a través de Qualtrics para garantizar que se puedan recopilar datos sobre su cumplimiento.
Los guiones de relajación utilizados en el presente estudio serán versiones modificadas de los que actualmente están probando otros investigadores que utilizan paradigmas de modificación del sesgo cognitivo.
Las sesiones de entrenamiento de relajación se adaptarán a la duración de la condición de tratamiento y, por lo tanto, durarán aproximadamente 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del cuestionario sobre comer en exceso emocional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (tiempo cero), a la mitad del tratamiento (8 días después del inicio) y después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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La alimentación emocional se medirá mediante el Cuestionario de sobrealimentación emocional de 6 ítems (EOQ; Masheb & Grilo, 2006), en el que los participantes informan sobre la frecuencia con la que comen en respuesta a cinco emociones negativas y una emoción positiva.
Las instrucciones y el escalado de ítems se modificarán para disminuir el período de tiempo evaluado de 28 días a 5 días, para ser sensibles a los cambios durante la presente intervención.
Cada elemento se evaluará en una escala de 5 puntos (0 = ningún día a 5 = todos los días).
Además, las instrucciones se modificarán para que no hagan referencia específica a comer una cantidad objetivamente grande de alimentos.
Este cambio se realiza para garantizar la coherencia con la forma en que se conceptualiza la alimentación emocional en la literatura (es decir, sin un criterio de tamaño específico).
Se utilizará el cambio en las puntuaciones en cada uno de los puntos de tiempo para determinar la mejora de los síntomas.
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Evaluado al inicio (tiempo cero), a la mitad del tratamiento (8 días después del inicio) y después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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Cambio en las puntuaciones del programa de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (tiempo cero), a la mitad del tratamiento (8 días después del inicio) y después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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El afecto negativo se evaluará utilizando la escala de afecto negativo del Programa de afecto positivo y negativo (PANAS; Watson, Clark y Tellegen, 1988), que es una medida de emociones negativas de 10 ítems en una escala de 1 ("muy levemente o en absoluto) a 5 ("extremadamente").
Las instrucciones se pueden modificar según sea necesario para reflejar el marco temporal deseado de la evaluación (Watson et al., 1988) y, por lo tanto, instruiremos a los participantes para que consideren los últimos cinco días. El cambio en las puntuaciones en cada uno de los puntos temporales se utilizará para determinar mejora de los síntomas.
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Evaluado al inicio (tiempo cero), a la mitad del tratamiento (8 días después del inicio) y después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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Cambio en las puntuaciones del paradigma de asociación de oraciones verbales
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (tiempo cero), a la mitad del tratamiento (8 días después del inicio) y después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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Se utilizará una versión modificada de la condición de tratamiento Word Sentence Association Paradigm (WSAP; Amir & Taylor, 2012b; Beard & Amir, 2008; Hindash & Amir, 2012) para evaluar el sesgo de interpretación.
Las oraciones ambiguas serán distintas de las utilizadas en el programa de modificación de sesgos para permitir una evaluación más generalizada del cambio en los sesgos.
Sin embargo, para permitir una evaluación precisa de los cambios en el sesgo, la tarea WSAP será la misma antes, a la mitad y después del tratamiento.
Las puntuaciones en la tarea WSAP se calculan como la proporción del porcentaje de interpretaciones amenazantes frente al porcentaje de interpretaciones benignas en los ensayos.
Se utilizará el cambio en las puntuaciones en cada uno de los puntos de tiempo para determinar la mejora de los síntomas.
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Evaluado al inicio (tiempo cero), a la mitad del tratamiento (8 días después del inicio) y después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (tiempo cero).
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El índice de masa corporal (IMC) se calculará utilizando la altura de los participantes, medida con una regla montada en la pared, y el peso, medido con una balanza electrónica.
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Evaluado al inicio (tiempo cero).
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Inventario de Síntomas de Patología Alimentaria
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (tiempo cero) y después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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Los síntomas del trastorno alimentario se medirán utilizando la subescala de atracones de 8 ítems del Inventario de Síntomas de Patología Alimentaria (EPSI; Forbush et al., 2013), que mide las características de los atracones (p. ej., consumo de grandes cantidades de alimentos, comer sin sentido) en una escala tipo Likert de 5 puntos desde "nunca" hasta "muy a menudo".
La escala EPSI está diseñada para evaluar el comportamiento durante los últimos 28 días (Forbush et al., 2013); sin embargo, para tener en cuenta el marco de tiempo del presente estudio, las instrucciones se modificarán para pedirles a los participantes que consideren la semana pasada.
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Evaluado al inicio (tiempo cero) y después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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Escala de Estrés de Depresión y Ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (tiempo cero) y después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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Los síntomas de depresión, ansiedad y estrés se medirán utilizando la Escala de estrés por depresión y ansiedad (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995a).
El DASS es una medida de 42 ítems que evalúa dichos síntomas durante la semana anterior en una escala de 0 a 3 de "no se me aplicó en absoluto" a "se me aplicó mucho, o la mayor parte del tiempo".
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Evaluado al inicio (tiempo cero) y después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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Inventario de expresión de ira estado-rasgo, segunda edición
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (tiempo cero) y después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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Los síntomas de ira se medirán utilizando la escala de ira rasgo del Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo, Segunda Edición (STAXI-2; Spielberger, 1999).
Solo se utilizará la escala de rasgos en el presente estudio dado nuestro interés en evaluar los síntomas generales de ira, no los niveles de ira momentáneos, como una variable moderadora.
La escala de rasgos consta de 10 ítems que evalúan la frecuencia de la ira en una escala de 4 puntos que va de "casi nunca" a "casi siempre", pero no se mide en un marco de tiempo específico (Spielberger & Reheiser, 2009).
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Evaluado al inicio (tiempo cero) y después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (tiempo cero) y después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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La desregulación de las emociones se evaluará utilizando la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS; Gratz & Roemer, 2004).
El DERS es una medida de 36 elementos de seis aspectos de la desregulación emocional; todos los elementos se miden en una escala de 1 ("casi nunca") a 5 ("casi siempre") y no están anclados a un marco de tiempo específico.
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Evaluado al inicio (tiempo cero) y después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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Calificaciones de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Evaluado después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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Antes, durante y después de una tarea de comportamiento diseñada para medir el consumo de alimentos después del estrés, los participantes completarán las calificaciones de hambre y saciedad en la escala analógica visual (VAS; Rolls et al., 1992), así como el estado afectivo (p. ej., tristeza, ansiedad). , frustrado, enojado) marcando una línea de 100 mm (extremos etiquetados de nada a extremadamente).
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Evaluado después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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Consumo de yogur helado
Periodo de tiempo: Evaluado después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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La ingesta de alimentos se medirá como la diferencia de peso del yogur helado antes y después de la comida de prueba (Geliebter et al., 2012) que forma parte de la tarea de estrés conductual.
Los investigadores también registrarán el tiempo que tardaron (de quince minutos) los participantes en consumir los alimentos.
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Evaluado después del tratamiento (2 semanas después del inicio).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historia Psicológica
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (tiempo cero).
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Los estudiantes de posgrado capacitados administrarán módulos de la Entrevista clínica estructurada para el DSM 5 (SCID-5; First, Williams, Karg y Spitzer, 2015), que permitirán una evaluación del historial de tratamiento psicológico y diagnósticos de trastornos alimentarios pasados/presentes.
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Evaluado al inicio (tiempo cero).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Pamela K Keel, Ph.D., Department of Psychology, Florida State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Arnow B, Kenardy J, Agras WS. The Emotional Eating Scale: the development of a measure to assess coping with negative affect by eating. Int J Eat Disord. 1995 Jul;18(1):79-90. doi: 10.1002/1098-108x(199507)18:13.0.co;2-v.
- Van Strien T, Frijters JE, Bergers G, Defares PB. The Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) for assessment of restrained, emotional, and external eating behavior. International Journal of Eating Disorders 5(2): 295-315, 1986.
- Masheb RM, Grilo CM. Emotional overeating and its associations with eating disorder psychopathology among overweight patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2006 Mar;39(2):141-6. doi: 10.1002/eat.20221.
- Forbush KT, Wildes JE, Pollack LO, Dunbar D, Luo J, Patterson K, Petruzzi L, Pollpeter M, Miller H, Stone A, Bright A, Watson D. Development and validation of the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI). Psychol Assess. 2013 Sep;25(3):859-78. doi: 10.1037/a0032639. Epub 2013 Jul 1.
- Spielberger CD, Reheiser EC. Assessment of emotions: Anxiety, anger, depression, and curiosity. Applied Psychology: Health and Well-Being 1(3): 271-302, 2009.
- Amir N, Taylor CT. Interpretation training in individuals with generalized social anxiety disorder: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2012 Jun;80(3):497-511. doi: 10.1037/a0026928. Epub 2012 Jan 16. Erratum In: J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):74.
- Beard C, Amir N. A multi-session interpretation modification program: changes in interpretation and social anxiety symptoms. Behav Res Ther. 2008 Oct;46(10):1135-41. doi: 10.1016/j.brat.2008.05.012. Epub 2008 Jun 27.
- Hindash AHC, Amir N. Negative interpretation bias in individuals with depressive symptoms. Cognitive Therapy and Research 36(5): 502-511, 2012.
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- Cardi V, Esposito M, Bird G, Rhind C, Yiend J, Schifano S, Hirsch C, Treasure J. A preliminary investigation of a novel training to target cognitive biases towards negative social stimuli in Anorexia Nervosa. J Affect Disord. 2015 Dec 1;188:188-93. doi: 10.1016/j.jad.2015.08.019. Epub 2015 Aug 28.
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- Rolls BJ, Andersen AE, Moran TH, McNelis AL, Baier HC, Fedoroff IC. Food intake, hunger, and satiety after preloads in women with eating disorders. Am J Clin Nutr. 1992 Jun;55(6):1093-103. doi: 10.1093/ajcn/55.6.1093.
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- Geliebter A, Gibson CD, Hernandez DB, Atalayer D, Kwon A, Lee MI, Mehta N, Phair D, Gluck ME. Plasma cortisol levels in response to a cold pressor test did not predict appetite or ad libitum test meal intake in obese women. Appetite. 2012 Dec;59(3):956-9. doi: 10.1016/j.appet.2012.08.025. Epub 2012 Sep 13.
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- Lovibond, S. H., & Lovibond, P. F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales (DASS). Sydney, Australia: Psychology Foundation of Australia.
- Spielberger, C. D. (1999). State-Trait Anger Expression Inventory-2: Professional Manual. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
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- Mathews A, Ridgeway V, Cook E, Yiend J. Inducing a benign interpretational bias reduces trait anxiety. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Jun;38(2):225-36. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.10.011. Epub 2006 Dec 1.
- Salemink E, van den Hout M, Kindt M. Effects of positive interpretive bias modification in highly anxious individuals. J Anxiety Disord. 2009 Jun;23(5):676-83. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.02.006. Epub 2009 Feb 14.
- Yiend J, Parnes C, Shepherd K, Roche MK, Cooper M. Negative self-beliefs in eating disorders a cognitive-bias-modification study. Clinical Psychological Science, 2(6): 756-766, 2014.
- Svaldi J, Tuschen-Caffier B, Trentowska M, Caffier D, Naumann E. Differential caloric intake in overweight females with and without binge eating: effects of a laboratory-based emotion-regulation training. Behav Res Ther. 2014 May;56:39-46. doi: 10.1016/j.brat.2014.02.008. Epub 2014 Mar 7.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment 26(1): 41-54, 2004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016.19855
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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