혈압 측정을 위한 광학 시스템
2017년 2월 8일 업데이트: Naomi Nacasch, Meir Medical Center
혈압 측정 광학계를 이용한 혈압 측정 상관관계
손가락의 혈압을 측정하는 광학 시스템의 평가 -Elfor 1 장치. 이 시스템은 피부에 일관된 빛을 방출하고 센서 아래 피부의 혈관에 있는 적혈구에서 반사된 빛을 수집하는 소형 광학 센서를 기반으로 합니다. 센서는 맥파를 감지할 수 있으며 혈압을 측정할 수 있습니다.
연구진은 센서의 유효성을 검증하기 위해 Meir 병원의 고혈압 클리닉에 참석하거나 혈액 투석을 받는 환자의 새로운 센서로 혈압을 측정할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
손가락 뿌리에 있는 작은 공압 커프를 부풀려 일시적으로 혈류를 차단하면 혈류가 막히고 맥파가 사라집니다. 커프의 압력이 풀리면 혈류가 되돌아오고 맥파가 다시 감지되어 혈압을 측정할 수 있습니다. 이 장치는 사용하기 쉽고 반사광을 측정하는 레이저 소스와 광학 센서가 포함된 혈압을 간단하게 모니터링할 수 있습니다.
연구자들은 이 광학 센서로 환자의 혈압을 측정하고 표준 혈량 측정법으로 센서를 검증할 것을 제안했습니다. 조사관은 새로운 장치의 정확성과 신뢰성을 평가하기 위해 저혈압, 정상 혈압, 고혈압 참가자를 측정할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Meir Medical Hospital의 고혈압 외래 진료소를 방문하거나 혈액 투석을 받고 있는 환자.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈압 측정
혈압 측정이 필요한 환자는 새로운 센서의 성능을 결정하기 위해 혈량 측정법으로 표준 방식으로 혈압을 측정한 다음 새로운 광학 센서인 Elfor-1 장치로 혈압을 측정합니다.
|
표준 혈량계를 이용한 혈압 측정
광학 센서인 Elfor-1 장치로 혈압을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 판독
기간: 세 시간
|
측정은 표준 혈량계와 새로운 센서로 수행됩니다.
|
세 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0265-16-MMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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