- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03042949
Optyczny system pomiaru ciśnienia krwi
Korelacja pomiarów ciśnienia krwi za pomocą systemu optycznego do pomiaru ciśnienia krwi
Ocena układu optycznego do pomiaru ciśnienia tętniczego na palcu – aparat Elfor 1. System opiera się na małym czujniku optycznym, który emituje spójne światło w głąb skóry i zbiera światło odbite od czerwonych krwinek w naczyniach krwionośnych skóry pod czujnikiem. Czujnik jest w stanie wykryć falę tętna i można zmierzyć ciśnienie krwi.
Badacze planują mierzyć ciśnienie krwi za pomocą nowego czujnika u pacjentów, którzy uczęszczają do Kliniki Nadciśnienia Tętniczego w szpitalu Meir lub poddawani są hemodializie w celu walidacji czujnika.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli przepływ krwi zostanie tymczasowo przerwany przez napełnienie małego pneumatycznego mankietu u nasady palca, przepływ krwi zostanie zablokowany, a fala tętna zaniknie. Po zwolnieniu ciśnienia w mankiecie przepływ krwi powraca, fala tętna jest ponownie wykrywana i można zmierzyć ciśnienie krwi. Urządzenie to jest łatwe w obsłudze i pozwoli na uproszczone monitorowanie ciśnienia krwi, zawiera źródło laserowe oraz czujniki optyczne mierzące światło odbite.
Badacze zaproponowali walidację czujnika poprzez pomiar ciśnienia krwi u pacjentów z tym czujnikiem optycznym, a także za pomocą standardowej pletyzmografii. Badacze planują zmierzyć uczestników z niskim, normalnym i wysokim ciśnieniem krwi, aby ocenić dokładność i niezawodność nowego urządzenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych hemodializie lub zgłaszających się do poradni nadciśnienia tętniczego Szpitala Medycznego Meir.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pomiar ciśnienia krwi
Pacjenci wymagający pomiaru ciśnienia krwi będą mieli mierzone ciśnienie w standardowy sposób metodą pletyzmografii, a następnie aparatem Elfor -1, nowym czujnikiem optycznym, w celu określenia działania nowego czujnika.
|
Pomiar ciśnienia krwi za pomocą standardowego pletyzmografu
Pomiar ciśnienia krwi czujnikiem optycznym, aparatem Elfor -1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odczyt ciśnienia krwi
Ramy czasowe: trzy godziny
|
Pomiary będą wykonywane standardowym pletyzmografem i nowym czujnikiem
|
trzy godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0265-16-MMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar ciśnienia krwi
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
AstesZakończony
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Vance Thompson VisionNieznanyNadciśnienie oczne | Jaskra | Podejrzenie jaskry | Otwarty kąt, niskie ryzykoStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Corporacion Parc TauliZakończonyNadmierne napompowanie mankietu | Niedopompowanie mankietuHiszpania
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone