Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczny system pomiaru ciśnienia krwi

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Naomi Nacasch, Meir Medical Center

Korelacja pomiarów ciśnienia krwi za pomocą systemu optycznego do pomiaru ciśnienia krwi

Ocena układu optycznego do pomiaru ciśnienia tętniczego na palcu – aparat Elfor 1. System opiera się na małym czujniku optycznym, który emituje spójne światło w głąb skóry i zbiera światło odbite od czerwonych krwinek w naczyniach krwionośnych skóry pod czujnikiem. Czujnik jest w stanie wykryć falę tętna i można zmierzyć ciśnienie krwi.

Badacze planują mierzyć ciśnienie krwi za pomocą nowego czujnika u pacjentów, którzy uczęszczają do Kliniki Nadciśnienia Tętniczego w szpitalu Meir lub poddawani są hemodializie w celu walidacji czujnika.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jeśli przepływ krwi zostanie tymczasowo przerwany przez napełnienie małego pneumatycznego mankietu u nasady palca, przepływ krwi zostanie zablokowany, a fala tętna zaniknie. Po zwolnieniu ciśnienia w mankiecie przepływ krwi powraca, fala tętna jest ponownie wykrywana i można zmierzyć ciśnienie krwi. Urządzenie to jest łatwe w obsłudze i pozwoli na uproszczone monitorowanie ciśnienia krwi, zawiera źródło laserowe oraz czujniki optyczne mierzące światło odbite.

Badacze zaproponowali walidację czujnika poprzez pomiar ciśnienia krwi u pacjentów z tym czujnikiem optycznym, a także za pomocą standardowej pletyzmografii. Badacze planują zmierzyć uczestników z niskim, normalnym i wysokim ciśnieniem krwi, aby ocenić dokładność i niezawodność nowego urządzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych hemodializie lub zgłaszających się do poradni nadciśnienia tętniczego Szpitala Medycznego Meir.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar ciśnienia krwi
Pacjenci wymagający pomiaru ciśnienia krwi będą mieli mierzone ciśnienie w standardowy sposób metodą pletyzmografii, a następnie aparatem Elfor -1, nowym czujnikiem optycznym, w celu określenia działania nowego czujnika.
Pomiar ciśnienia krwi za pomocą standardowego pletyzmografu
Pomiar ciśnienia krwi czujnikiem optycznym, aparatem Elfor -1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczyt ciśnienia krwi
Ramy czasowe: trzy godziny
Pomiary będą wykonywane standardowym pletyzmografem i nowym czujnikiem
trzy godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0265-16-MMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar ciśnienia krwi

3
Subskrybuj