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Un sistema ottico per la misurazione della pressione sanguigna

8 febbraio 2017 aggiornato da: Naomi Nacasch, Meir Medical Center

Correlazione delle misurazioni della pressione sanguigna utilizzando un sistema ottico per la misurazione della pressione sanguigna

Una valutazione di un sistema ottico che misura la pressione sanguigna sul dispositivo dito-Elfor 1. Il sistema si basa su un piccolo sensore ottico che emette luce coerente nella pelle e raccoglie la luce riflessa dai globuli rossi nei vasi sanguigni della pelle sotto il sensore. Il sensore è in grado di rilevare l'onda del polso e la pressione sanguigna può essere misurata.

I ricercatori hanno in programma di misurare la pressione sanguigna con il nuovo sensore nei pazienti che frequentano la clinica per l'ipertensione del Meir Hospital o sono sottoposti a emodialisi per convalidare il sensore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se il flusso sanguigno viene temporaneamente interrotto gonfiando un piccolo bracciale pneumatico alla radice del dito, il flusso sanguigno viene occluso e l'onda del polso scompare. Quando la pressione nel bracciale viene rilasciata, il flusso sanguigno ritorna, l'onda del polso viene nuovamente rilevata e la pressione sanguigna può essere misurata. Questo apparecchio è facile da usare e consentirà un monitoraggio semplificato della pressione sanguigna contiene la sorgente laser e sensori ottici che misurano la luce riflessa.

I ricercatori hanno proposto di convalidare il sensore misurando la pressione sanguigna nei pazienti con questo sensore ottico e anche mediante pletismografia standard. Gli investigatori hanno in programma di misurare i partecipanti con pressione sanguigna bassa, normale e alta al fine di valutare l'accuratezza e l'affidabilità del nuovo dispositivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in emodialisi o che visitano la clinica ambulatoriale per l'ipertensione presso il Meir Medical Hospital.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misurazione della pressione sanguigna
Ai pazienti che richiedono la misurazione della pressione sanguigna verrà misurata la pressione sanguigna in modo standard mediante pletismografia, quindi con il dispositivo Elfor -1, il nuovo sensore ottico, per determinare le prestazioni del nuovo sensore.
Dispositivo: Misurazione della pressione sanguigna
Misurazione della pressione arteriosa con pletismografo standard
Dispositivo: Misurazione della pressione arteriosa con il nuovo dispositivo
Misurazione della pressione sanguigna con il sensore ottico, dispositivo Elfor -1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lettura della pressione sanguigna
Lasso di tempo: tre ore
Le misurazioni saranno effettuate con un pletismografo standard e con un nuovo sensore
tre ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0265-16-MMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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