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Um sistema óptico para medir a pressão arterial

8 de fevereiro de 2017 atualizado por: Naomi Nacasch, Meir Medical Center

Correlação de Medidas de Pressão Arterial Usando um Sistema Óptico para Medição de Pressão Arterial

Uma avaliação de um sistema óptico que mede a pressão arterial no dispositivo dedo -Elfor 1. O sistema é baseado em um pequeno sensor óptico que emite luz coerente na pele e coleta a luz refletida dos glóbulos vermelhos nos vasos sanguíneos da pele sob o sensor. O sensor é capaz de detectar a onda de pulso e a pressão arterial pode ser medida.

Os pesquisadores planejam medir a pressão arterial com o novo sensor em pacientes que frequentam a Clínica de Hipertensão do Hospital Meir ou fazem hemodiálise para validar o sensor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se o fluxo sanguíneo for temporariamente interrompido pela insuflação de um pequeno manguito pneumático na raiz do dedo, o fluxo sanguíneo é obstruído e a onda de pulso desaparece. À medida que a pressão no manguito é liberada, o fluxo sanguíneo retorna, a onda de pulso é novamente detectada e a pressão sanguínea pode ser medida. Este aparelho é de fácil utilização e permitirá um monitoramento simplificado da pressão arterial, contém a fonte de laser e sensores ópticos que medem a luz refletida.

Os pesquisadores propuseram validar o sensor medindo a pressão arterial em pacientes com este sensor óptico e também por pletismografia padrão. Os investigadores planejam medir os participantes com pressão arterial baixa, normal e alta para avaliar a precisão e confiabilidade do novo dispositivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes em hemodiálise ou que visitam o ambulatório de hipertensão do Meir Medical Hospital.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medição da pressão arterial
Os pacientes que necessitam de aferição da pressão arterial terão sua pressão aferida de forma padrão por pletismografia e, em seguida, com o aparelho Elfor -1, o novo sensor óptico, para determinar o desempenho do novo sensor.
Dispositivo: Medição da pressão arterial
Medição da pressão arterial com um pletismógrafo padrão
Dispositivo: Medição da pressão arterial com o novo aparelho
Medição da pressão arterial com o sensor óptico, dispositivo Elfor -1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Leitura da pressão arterial
Prazo: três horas
As medições serão realizadas com um pletismógrafo padrão e com um novo sensor
três horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meir Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0265-16-MMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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