Optikai rendszer a vérnyomás mérésére
Vérnyomásmérés korrelációja optikai rendszerrel a vérnyomás mérésére
Az ujj vérnyomását mérő optikai rendszer értékelése -Elfor 1 készülék. A rendszer egy kisméretű optikai érzékelőn alapul, amely koherens fényt bocsát ki a bőrbe, és összegyűjti a vörösvértestekről visszavert fényt a szenzor alatti bőr ereiben. Az érzékelő képes érzékelni a pulzushullámot, és mérhető a vérnyomás.
A kutatók azt tervezik, hogy az új érzékelővel olyan betegeknél mérik a vérnyomást, akik a Meir Kórház hipertóniás klinikáján vesznek részt, vagy hemodialízisen vesznek részt az érzékelő validálása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha a véráramlás átmenetileg megszakad egy kis pneumatikus mandzsetta felfújásával az ujj tövénél, a véráramlás elzáródik, és a pulzushullám eltűnik. A mandzsetta nyomásának felengedésével a véráramlás visszatér, a pulzushullám ismét érzékelhető, és a vérnyomás mérhető. Ez a készülék könnyen használható, és lehetővé teszi a vérnyomás egyszerű monitorozását, amely tartalmazza a lézerforrást és a visszavert fényt mérő optikai érzékelőket.
A kutatók azt javasolták, hogy az érzékelőt az ezzel az optikai érzékelővel rendelkező betegek vérnyomásának mérésével, valamint standard pletizmográfiával validálják. A kutatók azt tervezik, hogy megmérik az alacsony, normál és magas vérnyomású résztvevőket, hogy felmérjék az új készülék pontosságát és megbízhatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hemodializált vagy a Meir Medical Hospital magas vérnyomású ambulanciáját felkereső betegek.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vérnyomás mérés
A vérnyomásmérést igénylő betegek vérnyomását a szokásos módon pletizmográfiával, majd az Elfor -1 készülékkel, az új optikai szenzorral mérik, hogy meghatározzák az új szenzor teljesítményét.
|
Vérnyomásmérés standard pletizmográffal
Vérnyomásmérés optikai szenzorral, Elfor -1 készülékkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás leolvasás
Időkeret: három óra
|
A méréseket szabványos pletizmográffal és új szenzorral végezzük
|
három óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0265-16-MMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .