Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et optisk system til måling af blodtryk

8. februar 2017 opdateret af: Naomi Nacasch, Meir Medical Center

Korrelation af blodtryksmålinger ved hjælp af et optisk system til måling af blodtryk

En vurdering af et optisk system, der måler blodtryk på fingeren -Elfor 1 enhed. Systemet er baseret på en lille optisk sensor, der udsender sammenhængende lys ind i huden og opsamler det reflekterede lys fra de røde blodlegemer i blodkarrene i huden under sensoren. Sensoren er i stand til at detektere pulsbølgen, og blodtrykket kan måles.

Efterforskerne planlægger at måle blodtryk med den nye sensor hos patienter, der går på hypertensionsklinikken på Meir Hospital eller er i hæmodialyse for at validere sensoren.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hvis blodgennemstrømningen midlertidigt afbrydes ved at puste en lille pneumatisk manchet op ved roden af ​​fingeren, lukkes blodgennemstrømningen, og pulsbølgen forsvinder. Efterhånden som trykket i manchetten udløses, vender blodgennemstrømningen tilbage, pulsbølgen detekteres igen, og blodtrykket kan måles. Dette apparat er let at bruge og vil tillade forenklet overvågning af blodtryk, der indeholder laserkilden og optiske sensorer, der måler det reflekterede lys.

Efterforskerne foreslog at validere sensoren ved at måle blodtrykket hos patienter med denne optiske sensor og også ved standard plethysmografi. Efterforskerne planlægger at måle deltagere med lavt, normalt og højt blodtryk for at vurdere nøjagtigheden og pålideligheden af ​​den nye enhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i hæmodialyse eller besøger hypertensionambulatoriet på Meir Medical Hospital.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodtryksmåling
Patienter, der har behov for blodtryksmåling, vil få deres blodtryk målt på standardmåden ved plethysmografi og derefter med Elfor -1-enheden, den nye optiske sensor, for at bestemme ydeevnen af ​​den nye sensor.
Blodtryksmåling med en standard plethysmograf
Blodtryksmåling med den optiske sensor, Elfor -1 enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksaflæsning
Tidsramme: tre timer
Målinger vil blive udført med en standard plethysmograf og med en ny sensor
tre timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2017

Først opslået (Skøn)

3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0265-16-MMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryksforstyrrelser

Kliniske forsøg med Blodtryksmåling

Abonner