Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая система для измерения артериального давления

8 февраля 2017 г. обновлено: Naomi Nacasch, Meir Medical Center

Корреляция измерений артериального давления с использованием оптической системы измерения артериального давления

Оценка оптической системы, измеряющей артериальное давление на пальце – прибор Эльфор 1. Система основана на небольшом оптическом датчике, который излучает когерентный свет в кожу и собирает отраженный свет от эритроцитов в кровеносных сосудах кожи под датчиком. Датчик способен обнаруживать пульсовую волну и измерять артериальное давление.

Исследователи планируют измерять кровяное давление с помощью нового датчика у пациентов, которые посещают клинику гипертонии в больнице Меир или проходят гемодиализ, чтобы проверить датчик.

Обзор исследования

Подробное описание

Если кровоток временно прерывается путем раздувания небольшой пневматической манжеты у корня пальца, кровоток перекрывается и пульсовая волна исчезает. Когда давление в манжете сбрасывается, кровоток восстанавливается, пульсовая волна снова обнаруживается и можно измерить артериальное давление. Этот аппарат прост в использовании и позволит упростить мониторинг артериального давления, содержит лазерный источник и оптические датчики, измеряющие отраженный свет.

Исследователи предложили проверить датчик путем измерения артериального давления у пациентов с помощью этого оптического датчика, а также с помощью стандартной плетизмографии. Исследователи планируют измерить участников с низким, нормальным и высоким кровяным давлением, чтобы оценить точность и надежность нового устройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты на гемодиализе или посещающие амбулаторную клинику гипертонии в больнице Меир.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Измерение артериального давления
Пациентам, нуждающимся в измерении артериального давления, артериальное давление будет измеряться стандартным способом с помощью плетизмографии, а затем с помощью нового оптического датчика «Эльфор-1» для определения работоспособности нового датчика.
Измерение артериального давления стандартным плетизмографом
Измерение артериального давления оптическим датчиком, прибор Эльфор-1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показания артериального давления
Временное ограничение: три часа
Измерения будут проводиться стандартным плетизмографом и новым датчиком.
три часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0265-16-MMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться