- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03042949
Оптическая система для измерения артериального давления
Корреляция измерений артериального давления с использованием оптической системы измерения артериального давления
Оценка оптической системы, измеряющей артериальное давление на пальце – прибор Эльфор 1. Система основана на небольшом оптическом датчике, который излучает когерентный свет в кожу и собирает отраженный свет от эритроцитов в кровеносных сосудах кожи под датчиком. Датчик способен обнаруживать пульсовую волну и измерять артериальное давление.
Исследователи планируют измерять кровяное давление с помощью нового датчика у пациентов, которые посещают клинику гипертонии в больнице Меир или проходят гемодиализ, чтобы проверить датчик.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Если кровоток временно прерывается путем раздувания небольшой пневматической манжеты у корня пальца, кровоток перекрывается и пульсовая волна исчезает. Когда давление в манжете сбрасывается, кровоток восстанавливается, пульсовая волна снова обнаруживается и можно измерить артериальное давление. Этот аппарат прост в использовании и позволит упростить мониторинг артериального давления, содержит лазерный источник и оптические датчики, измеряющие отраженный свет.
Исследователи предложили проверить датчик путем измерения артериального давления у пациентов с помощью этого оптического датчика, а также с помощью стандартной плетизмографии. Исследователи планируют измерить участников с низким, нормальным и высоким кровяным давлением, чтобы оценить точность и надежность нового устройства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты на гемодиализе или посещающие амбулаторную клинику гипертонии в больнице Меир.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение артериального давления
Пациентам, нуждающимся в измерении артериального давления, артериальное давление будет измеряться стандартным способом с помощью плетизмографии, а затем с помощью нового оптического датчика «Эльфор-1» для определения работоспособности нового датчика.
|
Измерение артериального давления стандартным плетизмографом
Измерение артериального давления оптическим датчиком, прибор Эльфор-1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показания артериального давления
Временное ограничение: три часа
|
Измерения будут проводиться стандартным плетизмографом и новым датчиком.
|
три часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0265-16-MMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .