Een optisch systeem voor het meten van de bloeddruk
Correlatie van bloeddrukmetingen met behulp van een optisch systeem voor het meten van bloeddruk
Een beoordeling van een optisch systeem dat de bloeddruk op de vinger meet - Elfor 1-apparaat. Het systeem is gebaseerd op een kleine optische sensor die coherent licht in de huid zendt en het gereflecteerde licht van de rode bloedcellen opvangt in de bloedvaten in de huid onder de sensor. De sensor kan de polsgolf detecteren en de bloeddruk kan worden gemeten.
De onderzoekers zijn van plan de bloeddruk te meten met de nieuwe sensor bij patiënten die de hypertensiekliniek in het Meir-ziekenhuis bezoeken of hemodialyse ondergaan om de sensor te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als de bloedstroom tijdelijk wordt onderbroken door een kleine pneumatische manchet aan de wortel van de vinger op te blazen, wordt de bloedstroom afgesloten en verdwijnt de polsslag. Als de druk in de manchet wordt opgeheven, keert de bloedstroom terug, wordt de polsgolf opnieuw gedetecteerd en kan de bloeddruk worden gemeten. Dit apparaat is gemakkelijk te gebruiken en maakt een vereenvoudigde bewaking van de bloeddruk mogelijk, bevat de laserbron en optische sensoren die het gereflecteerde licht meten.
De onderzoekers stelden voor om de sensor te valideren door de bloeddruk bij patiënten te meten met deze optische sensor en ook door standaard plethysmografie. De onderzoekers zijn van plan deelnemers met lage, normale en hoge bloeddruk te meten om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van het nieuwe apparaat te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die hemodialyse ondergaan of een bezoek brengen aan de hypertensiepolikliniek van het Meir Medisch Ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloeddruk meting
Bij patiënten die een bloeddrukmeting nodig hebben, wordt de bloeddruk op de standaardmanier gemeten door middel van plethysmografie en vervolgens met het Elfor -1-apparaat, de nieuwe optische sensor, om de prestaties van de nieuwe sensor te bepalen.
|
Bloeddrukmeting met een standaard plethysmograaf
Bloeddrukmeting met de optische sensor, Elfor -1 apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk lezen
Tijdsspanne: drie uren
|
Metingen worden uitgevoerd met een standaard plethysmograaf en met een nieuwe sensor
|
drie uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0265-16-MMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .