Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optický systém pro měření krevního tlaku

8. února 2017 aktualizováno: Naomi Nacasch, Meir Medical Center

Korelace měření krevního tlaku pomocí optického systému pro měření krevního tlaku

Posouzení optického systému, který měří krevní tlak na prstu - zařízení Elfor 1. Systém je založen na malém optickém senzoru, který vysílá koherentní světlo do pokožky a sbírá odražené světlo z červených krvinek v krevních cévách v kůži pod senzorem. Senzor je schopen detekovat pulzní vlnu a lze měřit krevní tlak.

Vyšetřovatelé plánují měřit krevní tlak pomocí nového senzoru u pacientů, kteří navštěvují kliniku pro hypertenzi v Meir Hospital nebo podstupují hemodialýzu, aby senzor ověřili.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud je průtok krve dočasně přerušen nafouknutím malé pneumatické manžety u kořene prstu, průtok krve se ucpe a pulzová vlna zmizí. Jakmile se tlak v manžetě uvolní, průtok krve se vrátí, pulzní vlna je opět detekována a lze měřit krevní tlak. Tento přístroj se snadno používá a umožní zjednodušené monitorování krevního tlaku, obsahuje laserový zdroj a optické senzory, které měří odražené světlo.

Vyšetřovatelé navrhli ověřit senzor měřením krevního tlaku u pacientů s tímto optickým senzorem a také standardní pletysmografií. Vyšetřovatelé plánují změřit účastníkům nízký, normální a vysoký krevní tlak, aby mohli posoudit přesnost a spolehlivost nového zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů na hemodialýze nebo návštěvy hypertenzní ambulance v Meir Medical Hospital.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření krevního tlaku
Pacientům vyžadujícím měření krevního tlaku bude krevní tlak změřen standardním způsobem pletysmografií a následně zařízením Elfor -1, novým optickým senzorem, za účelem zjištění výkonu nového senzoru.
Přístroj: Měření krevního tlaku
Měření krevního tlaku standardním pletysmografem
Přístroj: Měření krevního tlaku novým přístrojem
Měření krevního tlaku optickým senzorem, přístroj Elfor -1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření krevního tlaku
Časové okno: tři hodiny
Měření bude provedeno standardním pletysmografem a novým senzorem
tři hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0265-16-MMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy krevního tlaku

Klinické studie na Měření krevního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit