- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03042949
Un système optique pour mesurer la tension artérielle
Corrélation des mesures de pression artérielle à l'aide d'un système optique de mesure de la pression artérielle
Une évaluation d'un système optique qui mesure la pression artérielle au doigt -Appareil Elfor 1. Le système est basé sur un petit capteur optique qui émet une lumière cohérente dans la peau et recueille la lumière réfléchie par les globules rouges dans les vaisseaux sanguins de la peau sous le capteur. Le capteur est capable de détecter l'onde de pouls et la pression artérielle peut être mesurée.
Les chercheurs prévoient de mesurer la pression artérielle avec le nouveau capteur chez les patients qui fréquentent la clinique d'hypertension de l'hôpital Meir ou qui subissent une hémodialyse pour valider le capteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Si le flux sanguin est temporairement interrompu en gonflant un petit brassard pneumatique à la racine du doigt, le flux sanguin est obstrué et l'onde de pouls disparaît. Lorsque la pression dans le brassard est relâchée, le flux sanguin revient, l'onde de pouls est à nouveau détectée et la pression artérielle peut être mesurée. Cet appareil est simple d'utilisation et permettra un suivi simplifié de la tension artérielle contient la source laser et des capteurs optiques qui mesurent la lumière réfléchie.
Les investigateurs ont proposé de valider le capteur en mesurant la tension artérielle chez les patients avec ce capteur optique et également par pléthysmographie standard. Les enquêteurs prévoient de mesurer les participants ayant une pression artérielle basse, normale et élevée afin d'évaluer la précision et la fiabilité du nouvel appareil.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients sous hémodialyse ou visitant la clinique externe de l'hypertension à l'hôpital médical Meir.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesure de la pression artérielle
Les patients nécessitant une mesure de la tension artérielle verront leur tension artérielle mesurée de manière standard par pléthysmographie, puis avec l'appareil Elfor -1, le nouveau capteur optique, afin de déterminer les performances du nouveau capteur.
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Mesure de la pression artérielle avec un pléthysmographe standard
Mesure de la pression artérielle avec le capteur optique, appareil Elfor -1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lecture de la pression artérielle
Délai: trois heures
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Les mesures seront effectuées avec un pléthysmographe standard et avec un nouveau capteur
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trois heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0265-16-MMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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