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Un système optique pour mesurer la tension artérielle

8 février 2017 mis à jour par: Naomi Nacasch, Meir Medical Center

Corrélation des mesures de pression artérielle à l'aide d'un système optique de mesure de la pression artérielle

Une évaluation d'un système optique qui mesure la pression artérielle au doigt -Appareil Elfor 1. Le système est basé sur un petit capteur optique qui émet une lumière cohérente dans la peau et recueille la lumière réfléchie par les globules rouges dans les vaisseaux sanguins de la peau sous le capteur. Le capteur est capable de détecter l'onde de pouls et la pression artérielle peut être mesurée.

Les chercheurs prévoient de mesurer la pression artérielle avec le nouveau capteur chez les patients qui fréquentent la clinique d'hypertension de l'hôpital Meir ou qui subissent une hémodialyse pour valider le capteur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Si le flux sanguin est temporairement interrompu en gonflant un petit brassard pneumatique à la racine du doigt, le flux sanguin est obstrué et l'onde de pouls disparaît. Lorsque la pression dans le brassard est relâchée, le flux sanguin revient, l'onde de pouls est à nouveau détectée et la pression artérielle peut être mesurée. Cet appareil est simple d'utilisation et permettra un suivi simplifié de la tension artérielle contient la source laser et des capteurs optiques qui mesurent la lumière réfléchie.

Les investigateurs ont proposé de valider le capteur en mesurant la tension artérielle chez les patients avec ce capteur optique et également par pléthysmographie standard. Les enquêteurs prévoient de mesurer les participants ayant une pression artérielle basse, normale et élevée afin d'évaluer la précision et la fiabilité du nouvel appareil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients sous hémodialyse ou visitant la clinique externe de l'hypertension à l'hôpital médical Meir.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mesure de la pression artérielle
Les patients nécessitant une mesure de la tension artérielle verront leur tension artérielle mesurée de manière standard par pléthysmographie, puis avec l'appareil Elfor -1, le nouveau capteur optique, afin de déterminer les performances du nouveau capteur.
Mesure de la pression artérielle avec un pléthysmographe standard
Mesure de la pression artérielle avec le capteur optique, appareil Elfor -1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lecture de la pression artérielle
Délai: trois heures
Les mesures seront effectuées avec un pléthysmographe standard et avec un nouveau capteur
trois heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Première publication (Estimation)

3 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0265-16-MMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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