Ett optiskt system för att mäta blodtryck
Korrelation av blodtrycksmätningar med hjälp av ett optiskt system för mätning av blodtryck
En bedömning av ett optiskt system som mäter blodtrycket på fingret -Elfor 1 enhet. Systemet är baserat på en liten optisk sensor som avger sammanhängande ljus i huden och samlar upp det reflekterade ljuset från de röda blodkropparna i blodkärlen i huden under sensorn. Sensorn kan detektera pulsvågen och blodtrycket kan mätas.
Utredarna planerar att mäta blodtrycket med den nya sensorn hos patienter som går på hypertonikliniken på Meir Hospital eller som genomgår hemodialys för att validera sensorn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om blodflödet tillfälligt avbryts genom att blåsa upp en liten pneumatisk manschett vid roten av fingret, blockeras blodflödet och pulsvågen försvinner. När trycket i manschetten släpps kommer blodflödet tillbaka, pulsvågen detekteras igen och blodtrycket kan mätas. Denna apparat är lätt att använda och kommer att möjliggöra förenklad övervakning av blodtrycket innehåller laserkällan och optiska sensorer som mäter det reflekterade ljuset.
Utredarna föreslog att sensorn skulle valideras genom att mäta blodtrycket hos patienter med denna optiska sensor och även genom standardpletysmografi. Utredarna planerar att mäta deltagare med lågt, normalt och högt blodtryck för att bedöma den nya enhetens noggrannhet och tillförlitlighet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter på hemodialys eller besöker hypertonipolikliniken på Meir Medical Hospital.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodtrycksmätning
Patienter som behöver blodtrycksmätning kommer att få sitt blodtryck mätt på standardsätt med pletysmografi och sedan med Elfor -1-enheten, den nya optiska sensorn, för att bestämma prestandan hos den nya sensorn.
|
Blodtrycksmätning med en vanlig pletysmograf
Blodtrycksmätning med den optiska sensorn, Elfor -1 enhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtrycksavläsning
Tidsram: tre timmar
|
Mätningar kommer att utföras med en vanlig pletysmograf och med en ny sensor
|
tre timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0265-16-MMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .