Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et optisk system for måling av blodtrykk

8. februar 2017 oppdatert av: Naomi Nacasch, Meir Medical Center

Korrelasjon av blodtrykksmålinger ved hjelp av et optisk system for måling av blodtrykk

En vurdering av et optisk system som måler blodtrykket på fingeren -Elfor 1 enhet. Systemet er basert på en liten optisk sensor som sender ut koherent lys inn i huden og samler opp det reflekterte lyset fra de røde blodcellene i blodårene i huden under sensoren. Sensoren er i stand til å oppdage pulsbølgen og blodtrykket kan måles.

Etterforskerne planlegger å måle blodtrykket med den nye sensoren hos pasienter som går på hypertensjonsklinikken ved Meir sykehus eller som gjennomgår hemodialyse for å validere sensoren.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis blodstrømmen midlertidig avbrytes ved å blåse opp en liten pneumatisk mansjett ved roten av fingeren, blokkeres blodstrømmen og pulsbølgen forsvinner. Når trykket i mansjetten slippes, kommer blodstrømmen tilbake, pulsbølgen oppdages igjen og blodtrykket kan måles. Dette apparatet er enkelt å bruke og vil tillate forenklet overvåking av blodtrykket inneholder laserkilden og optiske sensorer som måler det reflekterte lyset.

Etterforskerne foreslo å validere sensoren ved å måle blodtrykket hos pasienter med denne optiske sensoren og også ved standard pletysmografi. Etterforskerne planlegger å måle deltakere med lavt, normalt og høyt blodtrykk for å vurdere nøyaktigheten og påliteligheten til den nye enheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter på hemodialyse eller besøker hypertensjonspoliklinikken ved Meir medisinske sykehus.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodtrykksmåling
Pasienter som trenger blodtrykksmåling vil få blodtrykket målt på standard måte ved pletysmografi, og deretter med Elfor -1-enheten, den nye optiske sensoren, for å bestemme ytelsen til den nye sensoren.
Enhet: Blodtrykksmåling
Blodtrykksmåling med standard pletysmograf
Enhet: Blodtrykksmåling med den nye enheten
Blodtrykksmåling med den optiske sensoren, Elfor -1 enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksavlesning
Tidsramme: tre timer
Målinger vil bli utført med standard pletysmograf og med ny sensor
tre timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0265-16-MMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykksforstyrrelser

Kliniske studier på Blodtrykksmåling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere