Et optisk system for måling av blodtrykk
Korrelasjon av blodtrykksmålinger ved hjelp av et optisk system for måling av blodtrykk
En vurdering av et optisk system som måler blodtrykket på fingeren -Elfor 1 enhet. Systemet er basert på en liten optisk sensor som sender ut koherent lys inn i huden og samler opp det reflekterte lyset fra de røde blodcellene i blodårene i huden under sensoren. Sensoren er i stand til å oppdage pulsbølgen og blodtrykket kan måles.
Etterforskerne planlegger å måle blodtrykket med den nye sensoren hos pasienter som går på hypertensjonsklinikken ved Meir sykehus eller som gjennomgår hemodialyse for å validere sensoren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis blodstrømmen midlertidig avbrytes ved å blåse opp en liten pneumatisk mansjett ved roten av fingeren, blokkeres blodstrømmen og pulsbølgen forsvinner. Når trykket i mansjetten slippes, kommer blodstrømmen tilbake, pulsbølgen oppdages igjen og blodtrykket kan måles. Dette apparatet er enkelt å bruke og vil tillate forenklet overvåking av blodtrykket inneholder laserkilden og optiske sensorer som måler det reflekterte lyset.
Etterforskerne foreslo å validere sensoren ved å måle blodtrykket hos pasienter med denne optiske sensoren og også ved standard pletysmografi. Etterforskerne planlegger å måle deltakere med lavt, normalt og høyt blodtrykk for å vurdere nøyaktigheten og påliteligheten til den nye enheten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter på hemodialyse eller besøker hypertensjonspoliklinikken ved Meir medisinske sykehus.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodtrykksmåling
Pasienter som trenger blodtrykksmåling vil få blodtrykket målt på standard måte ved pletysmografi, og deretter med Elfor -1-enheten, den nye optiske sensoren, for å bestemme ytelsen til den nye sensoren.
|
Blodtrykksmåling med standard pletysmograf
Blodtrykksmåling med den optiske sensoren, Elfor -1 enhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksavlesning
Tidsramme: tre timer
|
Målinger vil bli utført med standard pletysmograf og med ny sensor
|
tre timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0265-16-MMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .