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Ein optisches System zur Blutdruckmessung

8. Februar 2017 aktualisiert von: Naomi Nacasch, Meir Medical Center

Korrelation von Blutdruckmessungen mit einem optischen System zur Blutdruckmessung

Eine Bewertung eines optischen Systems, das den Blutdruck am Finger misst – Elfor 1-Gerät. Das System basiert auf einem kleinen optischen Sensor, der kohärentes Licht in die Haut sendet und das reflektierte Licht der roten Blutkörperchen in den Blutgefäßen der Haut unter dem Sensor sammelt. Der Sensor ist in der Lage, die Pulswelle zu erfassen und den Blutdruck zu messen.

Die Forscher planen, den Blutdruck mit dem neuen Sensor bei Patienten zu messen, die die Hypertonie-Klinik im Meir-Krankenhaus aufsuchen oder sich einer Hämodialyse unterziehen, um den Sensor zu validieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn der Blutfluss durch Aufpumpen einer kleinen pneumatischen Manschette an der Fingerwurzel vorübergehend unterbrochen wird, wird der Blutfluss blockiert und die Pulswelle verschwindet. Wenn der Druck in der Manschette nachlässt, kehrt der Blutfluss zurück, die Pulswelle wird erneut erkannt und der Blutdruck kann gemessen werden. Dieses Gerät ist einfach zu bedienen und ermöglicht eine vereinfachte Überwachung des Blutdrucks. Es enthält eine Laserquelle und optische Sensoren, die das reflektierte Licht messen.

Die Forscher schlugen vor, den Sensor durch Messung des Blutdrucks bei Patienten mit diesem optischen Sensor und auch durch Standardplethysmographie zu validieren. Die Forscher planen, Teilnehmer mit niedrigem, normalem und hohem Blutdruck zu messen, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit des neuen Geräts zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen oder die Hypertonie-Ambulanz des Meir Medical Hospital besuchen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutdruckmessung
Bei Patienten, die eine Blutdruckmessung benötigen, wird der Blutdruck standardmäßig mittels Plethysmographie und anschließend mit dem Elfor-1-Gerät, dem neuen optischen Sensor, gemessen, um die Leistung des neuen Sensors zu bestimmen.
Gerät: Blutdruckmessung
Blutdruckmessung mit einem Standard-Plethysmographen
Gerät: Blutdruckmessung mit dem neuen Gerät
Blutdruckmessung mit dem optischen Sensor, Elfor-1-Gerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckmessung
Zeitfenster: drei Stunden
Die Messungen werden mit einem Standard-Plethysmographen und mit einem neuen Sensor durchgeführt
drei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0265-16-MMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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