血圧測定用の光学システム
2017年2月8日 更新者：Naomi Nacasch、Meir Medical Center
光学式血圧測定システムを用いた血圧測定の相関関係
指の血圧を測定する光学システム - Elfor 1 デバイスの評価。 このシステムは、コヒーレント光を皮膚に放射し、皮膚の血管内の赤血球からの反射光をセンサーの下に集める小型の光学センサーに基づいています。 センサーにより脈波を検出し、血圧を測定することができます。
研究者らは、センサーを検証するためにメイア病院の高血圧クリニックに通っている患者、または血液透析を受けている患者の血圧を新しいセンサーで測定する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
指の付け根にある小さな空気圧カフを膨らませて血流を一時的に遮断すると、血流が遮断され、脈波が消失します。 カフ内の圧力が解放されると血流が戻り、再び脈波が検出され、血圧が測定できるようになります。 この装置は使いやすく、レーザー光源と反射光を測定する光学センサーを備えており、血圧を簡単に監視できます。
研究者らは、この光学センサーと標準的なプレチスモグラフィーを使用して患者の血圧を測定することによってセンサーを検証することを提案しました。 研究者らは、新しい装置の精度と信頼性を評価するために、低血圧、正常血圧、高血圧の参加者を測定する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血液透析を受けている患者、またはメイア医科病院の高血圧外来を訪れている患者。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：血圧測定
血圧測定が必要な患者は、プレチスモグラフィーによる標準的な方法で血圧を測定し、その後、新しいセンサーの性能を判断するために、新しい光学センサーである Elfor -1 デバイスを使用して血圧を測定します。
|
標準的な体積脈波計による血圧測定
光学センサーによる血圧測定、Elfor -1 デバイス。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧測定値
時間枠：3時間
|
測定は標準的なプレチスモグラフと新しいセンサーを使用して実行されます。
|
3時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年2月15日
一次修了 (予想される)
2018年2月15日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月8日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0265-16-MMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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