Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optinen järjestelmä verenpaineen mittaamiseen

keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Naomi Nacasch, Meir Medical Center

Verenpainemittausten korrelaatio käyttämällä optista verenpaineen mittausjärjestelmää

Sormen verenpainetta mittaavan optisen järjestelmän arviointi -Elfor 1 laite. Järjestelmä perustuu pieneen optiseen anturiin, joka lähettää koherenttia valoa ihoon ja kerää heijastuneen valon punasoluista anturin alla olevissa ihon verisuonissa. Anturi pystyy havaitsemaan pulssiaallon ja verenpainetta voidaan mitata.

Tutkijat aikovat mitata verenpainetta uudella anturilla potilailla, jotka ovat Meirin sairaalan hypertensioklinikalla tai jotka ovat hemodialyysissä anturin validoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos verenkierto keskeytyy tilapäisesti täyttämällä pieni pneumaattinen mansetti sormen juuressa, verenvirtaus tukkeutuu ja pulssiaalto katoaa. Kun mansetissa oleva paine vapautuu, verenvirtaus palautuu, pulssiaalto havaitaan uudelleen ja verenpaine voidaan mitata. Tämä laite on helppokäyttöinen ja mahdollistaa yksinkertaistetun verenpaineen seurannan, joka sisältää laserlähteen ja optiset sensorit, jotka mittaavat heijastuneen valon.

Tutkijat ehdottivat anturin validointia mittaamalla potilaiden verenpaine tällä optisella sensorilla ja myös tavallisella pletysmografialla. Tutkijat suunnittelevat mittaavansa osallistujia, joilla on matala, normaali ja korkea verenpaine arvioidakseen uuden laitteen tarkkuutta ja luotettavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hemodialyysipotilaat tai Meir Medical Hospitalin verenpainepoliklinikalla vierailevat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verenpaineen mittaus
Verenpainemittausta tarvitsevien potilaiden verenpaine mitataan normaalilla tavalla pletysmografialla ja sitten Elfor -1 -laitteella, uudella optisella sensorilla, uuden anturin suorituskyvyn määrittämiseksi.
Verenpaineen mittaus tavallisella pletysmografilla
Verenpaineen mittaus optisella anturilla, Elfor -1 laite.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen lukema
Aikaikkuna: kolme tuntia
Mittaukset suoritetaan tavallisella pletysmografilla ja uudella anturilla
kolme tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0265-16-MMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpainehäiriöt

Kliiniset tutkimukset Verenpaineen mittaus

Tilaa