- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03042949
Un sistema óptico para medir la presión arterial
Correlación de mediciones de presión arterial utilizando un sistema óptico para medir la presión arterial
Evaluación de un sistema óptico que mide la presión arterial en el dedo -Dispositivo Elfor 1. El sistema se basa en un pequeño sensor óptico que emite luz coherente en la piel y recoge la luz reflejada de los glóbulos rojos en los vasos sanguíneos de la piel debajo del sensor. El sensor es capaz de detectar la onda del pulso y se puede medir la presión arterial.
Los investigadores planean medir la presión arterial con el nuevo sensor en pacientes que asisten a la Clínica de Hipertensión del Hospital Meir o que se someten a hemodiálisis para validar el sensor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Si el flujo de sangre se interrumpe temporalmente al inflar un pequeño manguito neumático en la base del dedo, el flujo de sangre se ocluye y la onda del pulso desaparece. A medida que se libera la presión en el manguito, el flujo de sangre regresa, la onda del pulso se detecta nuevamente y se puede medir la presión arterial. Este aparato es fácil de usar y permitirá un control simplificado de la presión arterial, contiene la fuente láser y los sensores ópticos que miden la luz reflejada.
Los investigadores propusieron validar el sensor midiendo la presión arterial en pacientes con este sensor óptico y también mediante pletismografía estándar. Los investigadores planean medir a los participantes con presión arterial baja, normal y alta para evaluar la precisión y confiabilidad del nuevo dispositivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en hemodiálisis o que visitan la clínica ambulatoria de hipertensión en Meir Medical Hospital.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medición de la presión arterial
A los pacientes que requieran medición de la presión arterial se les medirá la presión arterial de la manera estándar mediante pletismografía, y luego con el dispositivo Elfor -1, el nuevo sensor óptico, para determinar el rendimiento del nuevo sensor.
|
Medición de la presión arterial con un pletismógrafo estándar
Medición de la presión arterial con el sensor óptico, dispositivo Elfor -1.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lectura de la presión arterial
Periodo de tiempo: tres horas
|
Las mediciones se realizarán con un pletismógrafo estándar y con un nuevo sensor
|
tres horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0265-16-MMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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