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Un sistema óptico para medir la presión arterial

8 de febrero de 2017 actualizado por: Naomi Nacasch, Meir Medical Center

Correlación de mediciones de presión arterial utilizando un sistema óptico para medir la presión arterial

Evaluación de un sistema óptico que mide la presión arterial en el dedo -Dispositivo Elfor 1. El sistema se basa en un pequeño sensor óptico que emite luz coherente en la piel y recoge la luz reflejada de los glóbulos rojos en los vasos sanguíneos de la piel debajo del sensor. El sensor es capaz de detectar la onda del pulso y se puede medir la presión arterial.

Los investigadores planean medir la presión arterial con el nuevo sensor en pacientes que asisten a la Clínica de Hipertensión del Hospital Meir o que se someten a hemodiálisis para validar el sensor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Si el flujo de sangre se interrumpe temporalmente al inflar un pequeño manguito neumático en la base del dedo, el flujo de sangre se ocluye y la onda del pulso desaparece. A medida que se libera la presión en el manguito, el flujo de sangre regresa, la onda del pulso se detecta nuevamente y se puede medir la presión arterial. Este aparato es fácil de usar y permitirá un control simplificado de la presión arterial, contiene la fuente láser y los sensores ópticos que miden la luz reflejada.

Los investigadores propusieron validar el sensor midiendo la presión arterial en pacientes con este sensor óptico y también mediante pletismografía estándar. Los investigadores planean medir a los participantes con presión arterial baja, normal y alta para evaluar la precisión y confiabilidad del nuevo dispositivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes en hemodiálisis o que visitan la clínica ambulatoria de hipertensión en Meir Medical Hospital.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medición de la presión arterial
A los pacientes que requieran medición de la presión arterial se les medirá la presión arterial de la manera estándar mediante pletismografía, y luego con el dispositivo Elfor -1, el nuevo sensor óptico, para determinar el rendimiento del nuevo sensor.
Medición de la presión arterial con un pletismógrafo estándar
Medición de la presión arterial con el sensor óptico, dispositivo Elfor -1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lectura de la presión arterial
Periodo de tiempo: tres horas
Las mediciones se realizarán con un pletismógrafo estándar y con un nuevo sensor
tres horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

15 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0265-16-MMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Medición de la presión arterial

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