알코올 중독이 있는 양극성 장애 환자의 Memantine
2017년 9월 30일 업데이트: Ru-Band Lu, National Cheng-Kung University Hospital
알코올 중독과 동반된 양극성 장애 치료에 메만틴 사용
메만틴은 미세아교세포의 과활성을 억제할 뿐만 아니라 성상교세포의 활성화와 신경영양 인자의 방출을 통해 손상된 신경세포와 신경발생을 복구할 수 있기 때문에 연구자들은 메만틴의 신경영양 효과가 양극성 장애(BP) 및 알코올 의존.
현재 연구에서 조사관은 5mg/일 용량의 추가 메만틴이 알코올 의존을 동반한 BP에 유익한 효과가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에 참여하는 각 개인은 메만틴 약물에 추가된 규제 치료를 받게 됩니다.
방문할 때마다 환자는 증상과 혈장 뇌 유도 신경 자극 인자(BDNF), 사이토카인(예: 인터루킨-6(IL-6), IL-8) 및 신경심리학적 성능에 대한 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하의 남성 또는 여성 환자.
- 환자 또는 법적 대리인이 사전 동의서에 서명했습니다.
- 정서 장애 및 정신분열증-L(SADS-L)의 수정된 구조적 인터뷰의 중국어 버전, DSM-IV-TR 기준에 따라 주요 양극성 II 진단을 공식화하기 위한 반구조적 인터뷰
- 경조증이 BP를 진단하기 위한 최소 2일.
- 환자 또는 신뢰할 수 있는 간병인은 연구 기간 동안 허용 가능한 준수 및 방문 참석을 보장할 것으로 예상되었습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유중인 여성.
- 조사자의 판단에 따라 적절한 피임법을 사용하지 않거나 연구 기간 동안 피임법을 따르지 않으려는 가임 여성.
- 환자는 사이클로옥시게나아제 2(Cox-2) 억제제와 같은 이중 맹검 약물의 첫 투여 전 1주 이내에 다른 항염증 약물인 메만틴을 투여 받았습니다.
- 임상적으로 중요한 의학적 상태(예: 심장, 간 및 신장 질환)가 현재 잘 조절되지 않는다는 증거가 있는 경우.
- 환자는 이중 맹검 약물의 첫 투여 전 4주 이내에 전기 경련 요법(ECT)을 받았습니다.
- 총 SGOT, SGPT, BUN 및 크레아티닌이 정상 상한치의 3배 이상 증가합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 추가 메만틴 요법
추가 메만틴 트리트먼트
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모든 피험자는 12주 동안 추가 메만틴을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 BDNF 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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혈장 BDNF에 의해 평가된 치료 반응 변화
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기준선, 1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주의 변화
기간: 기준선, 12주
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CPT에 의해 평가된 관심 변화
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기준선, 12주
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부작용 변경
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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부작용 체크리스트로 평가한 부작용 변화
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기준선, 1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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사이토카인 수치 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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사이토카인 수준(IL-6, IL-8, IL-10)에 의해 평가된 사이토카인 변화
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기준선, 1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메모리 변경
기간: 기준선, 12주
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WMS에서 평가한 메모리 변경
|
기준선, 12주
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실행 기능 변경
기간: 기준선, 12주
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WCST에서 평가한 집행 기능 변화
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BP_ALC_MM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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