Memantiini kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla, joilla on alkoholismi
lauantai 30. syyskuuta 2017 päivittänyt: Ru-Band Lu, National Cheng-Kung University Hospital
Memantiinin käyttö alkoholismiin liittyvän kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa
Koska memantiini ei ehkä ainoastaan estä mikrogliasolujen yliaktiivisuutta, vaan myös korjaa vaurioituneita hermosoluja ja neurogeneesiä aktivoimalla astrogliasoluja ja vapauttamalla neurotrofisia tekijöitä, tutkijat ehdottavat, että memantiinin neurotrofinen vaikutus voi hyödyttää hermostoa rappeuttavia sairauksia, mukaan lukien kaksisuuntaiset mielialahäiriöt (BP) ja alkoholiriippuvuus.
Tässä tutkimuksessa tutkija tutkii, onko memantiinin lisäyksellä annoksella 5 mg/vrk suotuisa vaikutus verenpaineeseen, johon liittyy alkoholiriippuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen tähän projektiin osallistuva henkilö saa säänneltyä hoitoa ja memantiinilääkitystä.
Jokaisen käynnin aikana potilaat saavat arvioinnin oireistaan ja plasman aivoperäisen neurotrooppisen tekijän (BDNF), sytokiinien (esim. interleukiini-6(IL-6), IL-8) ja neuropsykologisen suorituskyvyn suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas ≧18 ja ≦65 vuotta.
- Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus.
- Affektiivisen häiriön ja skitsofrenian muokatun rakenteellisen haastattelun kiinalainen versio (SADS-L), puolistrukturoitu haastattelu, jonka tavoitteena on muotoilla tärkeimmät kaksisuuntaiset II-diagnoosit DSM-IV-TR-kriteerien perusteella.
- Vähintään 2 päivää hypomaniaa varten verenpaineen diagnosoimiseksi.
- Potilaan tai luotettavan hoitajan odotettiin takaavan hyväksyttävän noudattamisen ja vierailun osallistumisen tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä asianmukaista ehkäisyä tutkijan arvion mukaan tai eivät ole halukkaita noudattamaan ehkäisyä tutkimuksen aikana.
- Potilas on saanut memantiinia, muita tulehduskipulääkkeitä viikon sisällä ennen ensimmäistä kaksoissokkolääkkeen annosta, kuten syklo-oksigenaasi 2:n (Cox-2) estäjiä.
- Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tila, kuten sydän-, maksa- ja munuaissairaus, jonka nykyiset todisteet ovat huonosti hallinnassa.
- Potilas on saanut sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä kaksoissokkohoitoannosta.
- Kokonais-SGOT, SGPT, BUN ja kreatiniinin nousu yli 3 kertaa normaalin ylärajalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: täydentävä memantiinihoito
|
Kaikki koehenkilöt saavat lisämemantiinia 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman BDNF:n muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
hoitovasteen muutos plasman BDNF:llä arvioituna
|
lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huomion muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
CPT:n arvioima huomion muutos
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Sivuvaikutusten muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
haittavaikutusten muutos arvioitu sivuvaikutusten tarkistuslistalla
|
lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
sytokiinitason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
sytokiinien muutos sytokiinitasolla (IL-6, IL-8, IL-10) arvioituna
|
lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muistin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
WMS:n arvioima muistin muutos
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
toimeenpanotoimintojen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
WCST:n arvioima johtotehtävien muutos
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Memantiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BP_ALC_MM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .