복부 탈장 결손의 초음파 평가
연구 개요
상세 설명
ARFI-SWV 초음파는 수술 전 성공적인 탈장 복구를 예측하기 위한 저렴하고 비침습적인 현장 진단 도구로서의 가능성을 가지고 있습니다. 연구자들은 정중선 근막의 성공적인 폐쇄를 예측하는 데 적합한 복벽 특징을 측정하기 위해 정량적 초음파 프로토콜을 개발하고 개선할 것을 제안합니다. ARFI-SWV 초음파는 질병에 걸린 근골격 조직의 생체역학적 특성의 변화를 실시간으로 시각화하고 특성화하기 위한 새롭고 흥미로운 양식을 나타냅니다.
이 연구에서 ARFI-SWV 초음파는 수술 전 외측 복벽의 강성을 측정하여 탈장 복구 중 이동성에 대한 추정치로 가정합니다. 수술 전 ARFI-SWV 초음파를 통해 탈장 중증도를 평가하여 탈장 환자에서 정중선 근막 재접근의 성공 여부를 예측하기 위해 복근의 기계적 특성을 파악합니다. 이 연구는 35명의 건강한 지원자와 복부 탈장 수술을 받는 25명의 피험자 사이에서 초음파 이미지와 관련 전단파 속도 측정을 비교할 것을 제안합니다. 복부 탈장이 있는 피험자는 선택적 탈장 수리 전 2주 이전에 영상 촬영을 받고 수술 후 표준 후속 방문에서 수리 후 6개월 이내에 다시 촬영합니다. 통계 분석을 통해 건강한 피험자와 복부 탈장이 있는 피험자 사이에 초음파 전단파 속도 측정으로 표시되는 복벽 강성에 상당한 차이가 있는지 확인할 수 있습니다. 추가 분석을 통해 복부 탈장 환자의 복벽 경직과 수술 결과 사이에 통계적으로 유의미한 관계가 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- University of Pennsylvania Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~70세의 남녀
- 건강한 자원 봉사자 또는 선택적 복부 탈장 수리를 원하는 사람
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복부 탈장
복부 탈장 진단을 받은 25명의 환자
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복부 초음파 음향 방사 강제 임펄스 전단파 속도(ARFI-SWV)
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다른: 건강한 자원봉사자
복부 탈장이 없는 25명의 지원자
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복부 초음파 음향 방사 강제 임펄스 전단파 속도(ARFI-SWV)
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다른: 활동적인 건강 자원봉사자
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에서 높음 또는 격렬한 강도의 점수 결과가 있는 10명의 건강한 지원자
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복부 초음파 음향 방사 강제 임펄스 전단파 속도(ARFI-SWV)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 탈장과 건강한 복벽 사이의 복벽에서 전단파 속도 측정의 차이
기간: 최대 45분 동안 지속되는 연구 개시 초음파 스캔
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건강한 복벽 탈장 환자와 복부 탈장 환자의 복벽에서 전단파 속도 측정의 차이
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최대 45분 동안 지속되는 연구 개시 초음파 스캔
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복벽 수술 전후의 전단파 속도 측정의 차이
기간: 연구 완료를 통해 수술 후 최대 26주
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수술 전 탈장 스캔과 수술 후 26주 복벽 스캔의 복벽 전단파 속도 측정 차이
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연구 완료를 통해 수술 후 최대 26주
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부수적 발견 및 초음파 안전
기간: 일년
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연구 관련 초음파 영상 촬영을 통해 보고된 부수적 소견 또는 건강 관련 문제
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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