腹疝缺损的超声评估
2020年3月11日 更新者：John Fischer, MD, MPH、University of Pennsylvania
定量放射成像有望成为评估腹疝患者的新颖创新策略。
使用超声测量的剪切波速度值评估腹壁疝周围的变化，将识别健康志愿者和计划进行腹壁疝修复的受试者之间的腹壁特征。
通过使用包括剪切波速度测量在内的超声波，将计划进行腹疝修补术的 25 名受试者的腹壁与 35 名健康志愿者的腹壁进行比较。
超声测量将阐明腹疝是否影响腹壁弹性并影响手术结果。
研究概览
详细说明
ARFI-SWV 超声有望成为一种廉价、无创的即时诊断工具，用于术前预测成功的疝修补术。 研究人员建议开发和完善定量超声方案，以测量适用于预测中线筋膜成功闭合的腹壁特征。 ARFI-SWV 超声代表了一种新颖而有趣的模式，用于实时可视化和表征患病肌肉骨骼组织的生物力学特性的变化。
在这项研究中，ARFI-SWV 超声被假设为术前测量侧腹壁的硬度，作为疝修复期间活动性的估计。 将通过 ARFI-SWV 超声术前评估疝气严重程度，以确定腹部肌肉组织的机械特征，以预测疝气患者中线筋膜重新逼近的成功。 该研究建议比较 35 名健康志愿者和 25 名接受腹疝手术修复的受试者的超声图像和相关的剪切波速度测量值。 患有腹疝的受试者将在择期疝气修复前两周内接受影像学检查，并在标准随访中修复后六个月内再次接受影像学检查。 统计分析将确定健康受试者和腹疝受试者之间的腹壁硬度是否存在显着差异，以超声剪切波速度测量为代表。 进一步的分析将确定腹壁疝患者的腹壁硬度与手术结果之间是否存在任何统计学上的显着关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
- University of Pennsylvania Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-70岁之间的男性或女性
- 健康志愿者或寻求选择性腹疝修补术
排除标准：
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹疝
腹疝25例
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腹部超声声辐射强迫脉冲剪切波速度 (ARFI-SWV)
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其他：健康志愿者
二十五名没有腹疝的志愿者
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腹部超声声辐射强迫脉冲剪切波速度 (ARFI-SWV)
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其他：积极健康志愿者
10名国际体力活动问卷（IPAQ）评分结果为高强度或高强度的健康志愿者
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腹部超声声辐射强迫脉冲剪切波速度 (ARFI-SWV)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹疝和健康腹壁腹壁剪切波速度测量的差异
大体时间：研究启动超声扫描持续长达 45 分钟
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健康和腹疝患者腹壁剪切波速度测量的差异
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研究启动超声扫描持续长达 45 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹壁疝修补术前后剪切波速度测量的差异
大体时间：通过研究完成，术后长达 26 周
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术前疝扫描腹壁剪切波速度测量与腹疝修补术后26周术后扫描的差异
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通过研究完成，术后长达 26 周
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偶然发现和超声安全
大体时间：1年
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任何因接受研究相关超声成像而报告的偶然发现或健康相关问题
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月15日
研究完成 (实际的)
2017年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月1日
首次发布 (估计)
2017年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月11日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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