Echografie van ventrale hernia-defecten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ARFI-SWV Ultrasound is veelbelovend als een goedkoop, niet-invasief, point-of-care diagnostisch hulpmiddel voor het preoperatief voorspellen van succesvol herniaherstel. De onderzoekers stellen voor om een kwantitatief echografieprotocol te ontwikkelen en te verfijnen om kenmerken van de buikwand te meten die geschikt zijn om succesvolle sluiting van de middellijnfascia te voorspellen. ARFI-SWV-echografie vertegenwoordigt een nieuwe en intrigerende modaliteit voor real-time visualisatie en karakterisering van veranderingen in de biomechanische eigenschappen van zieke musculoskeletale weefsels.
In deze studie wordt verondersteld dat ARFI-SWV-echografie preoperatief de stijfheid in de laterale buikwand meet als een schatting voor mobiliteit tijdens herniaherstel. De ernst van de hernia wordt preoperatief geëvalueerd door middel van ARFI-SWV-echografie om de mechanische kenmerken van de buikmusculatuur te identificeren om het succes van herbenadering van de middellijn van de fascia bij herniapatiënten te voorspellen. De studie stelt voor om echografiebeelden en bijbehorende shear wave-snelheidsmetingen te vergelijken tussen 35 gezonde vrijwilligers en 25 proefpersonen die chirurgisch herstel ondergingen voor ventrale hernia. Proefpersonen met een ventrale hernia zullen niet eerder dan twee weken voorafgaand aan electief herniaherstel een beeldvorming ondergaan en opnieuw postoperatief binnen zes maanden na herstel bij een standaard vervolgbezoek. Statistische analyse zal bepalen of er een significant verschil is in de stijfheid van de buikwand, vertegenwoordigd door de ultrasone afschuifgolfsnelheidsmetingen, tussen de gezonde proefpersonen en de proefpersonen met ventrale hernia. Verdere analyse zal bepalen of er een statistisch significante relatie bestaat tussen de stijfheid van de buikwand van personen met ventrale hernia en chirurgische resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw tussen de 20 en 70 jaar
- gezonde vrijwilliger of op zoek naar herstel van een ventrale hernia
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ventrale hernia
Vijfentwintig patiënten gediagnosticeerd met ventrale hernia
|
Abdominale echografie Akoestische straling Forced Impulse Shear Wave Velocity (ARFI-SWV)
|
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
Vijfentwintig vrijwilligers zonder ventrale hernia
|
Abdominale echografie Akoestische straling Forced Impulse Shear Wave Velocity (ARFI-SWV)
|
|
Ander: Actieve gezondheidsvrijwilligers
Tien gezonde vrijwilligers met een International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) met als score een hoge of krachtige intensiteit
|
Abdominale echografie Akoestische straling Forced Impulse Shear Wave Velocity (ARFI-SWV)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in de metingen van de afschuifgolfsnelheid in de buikwand tussen ventrale hernia en gezonde buikwand
Tijdsspanne: studie initiatie echografie van maximaal 45 minuten
|
Verschillen in de shear wave-snelheidsmetingen in de buikwand van gezonde en ventrale herniapatiënten
|
studie initiatie echografie van maximaal 45 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in meting van de afschuifgolfsnelheid in de buikwand voor en na herstel van een hernia
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot 26 weken postoperatief
|
Verschillen in de shear wave-snelheidsmetingen in de buikwand van preoperatieve herniascan en postoperatieve scan 26 weken na chirurgische ventrale herniaherstel
|
door afronding van de studie, tot 26 weken postoperatief
|
|
Incidentele bevindingen en ultrasone veiligheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Eventuele gemelde nevenbevindingen of gezondheidsproblemen die zijn veroorzaakt door de studiegerelateerde echografie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 823896
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .