Ventraltyrävaurioiden ultraääniarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ARFI-SWV Ultrasound on lupaava edullinen, ei-invasiivinen, hoitopisteen diagnostiikkatyökalu, joka ennustaa ennen leikkausta onnistuneen tyrän korjauksen. Tutkijat ehdottavat kvantitatiivisen ultraääniprotokollan kehittämistä ja tarkentamista vatsan seinämän piirteiden mittaamiseksi, jotka sopivat keskilinjan faskian onnistuneen sulkeutumisen ennustamiseen. ARFI-SWV-ultraääni edustaa uutta ja kiehtovaa menetelmää sairaiden tuki- ja liikuntaelimistön kudosten biomekaanisten ominaisuuksien muutosten reaaliaikaiseen visualisointiin ja karakterisointiin.
Tässä tutkimuksessa ARFI-SWV-ultraäänen oletetaan mittaavan ennen leikkausta vatsan sivuseinän jäykkyyttä arvioiden liikkuvuutta tyrän korjauksen aikana. Ennen leikkausta tyrän vakavuuden arviointi ARFI-SWV-ultraäänellä suoritetaan vatsalihasten mekaanisten ominaisuuksien tunnistamiseksi, jotta voidaan ennustaa tyräpotilaiden keskilinjan faskiaalisen uudelleenlähentämisen onnistuminen. Tutkimuksessa ehdotetaan ultraäänikuvien ja niihin liittyvien leikkausaallon nopeusmittausten vertaamista 35 terveen vapaaehtoisen ja 25 koehenkilön välillä, joille tehdään leikkauksen vatsantyrä. Koehenkilöille, joilla on vatsatyrä, tehdään kuvantaminen aikaisintaan kaksi viikkoa ennen elektiivistä tyrän korjausta ja uudelleen leikkauksen jälkeen kuuden kuukauden kuluessa korjauksesta tavallisella seurantakäynnillä. Tilastollinen analyysi määrittää, onko vatsan seinämän jäykkyydessä merkittävä ero, jota edustavat ultraäänen leikkausaallon nopeusmittaukset, terveiden koehenkilöiden ja koehenkilöiden, joilla on vatsatyrä, välillä. Lisäanalyysi määrittää, onko vatsan tyräpotilaiden vatsan seinämän jäykkyyden ja leikkaustulosten välillä tilastollisesti merkitsevää yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen 20-70 vuoden iässä
- terve vapaaehtoinen tai etsii valinnaista vatsatyrän korjausta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ventral hernia
25 potilasta, joilla on diagnosoitu vatsatyrä
|
Vatsan ultraääni-akustisen säteilyn pakotetun impulssin leikkausaallon nopeus (ARFI-SWV)
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
25 vapaaehtoista ilman vatsatyrää
|
Vatsan ultraääni-akustisen säteilyn pakotetun impulssin leikkausaallon nopeus (ARFI-SWV)
|
|
Muut: Aktiiviset terveysvapaaehtoiset
Kymmenen tervettä vapaaehtoista, joilla on kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ), jonka pisteytystulos on korkea tai voimakas intensiteetti
|
Vatsan ultraääni-akustisen säteilyn pakotetun impulssin leikkausaallon nopeus (ARFI-SWV)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero leikkausaallon nopeusmittauksissa vatsan seinämässä vatsantyrän ja terveen vatsan seinämän välillä
Aikaikkuna: tutkimuksen aloitusultraäänitutkimus, joka kestää jopa 45 minuuttia
|
Erot leikkausaallon nopeusmittauksissa terveiden ja vatsatyräpotilaiden vatsan seinämässä
|
tutkimuksen aloitusultraäänitutkimus, joka kestää jopa 45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero leikkausaallon nopeuden mittauksessa vatsan seinämässä ennen tyrän korjausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Erot leikkausaallon nopeusmittauksissa vatsan seinämässä ennen leikkausta tyräkuvauksessa ja postoperatiivisessa skannauksessa 26 viikkoa leikkauksen vatsatyräkorjauksen jälkeen
|
tutkimuksen päätyttyä, jopa 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Satunnaiset löydökset ja ultraääniturvallisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki raportoidut satunnaiset löydökset tai terveyteen liittyvät ongelmat, jotka ovat peräisin tutkimukseen liittyvästä ultraäänikuvauksesta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 823896
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .