Ultrasonograficzna ocena wad przepukliny brzusznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ARFI-SWV Ultrasonografia jest obiecującym niedrogim, nieinwazyjnym narzędziem diagnostycznym do stosowania w miejscu opieki, służącym do przedoperacyjnego przewidywania udanej naprawy przepukliny. Badacze proponują opracowanie i udoskonalenie ilościowego protokołu ultrasonograficznego do pomiaru cech ściany brzucha odpowiednich do przewidywania pomyślnego zamknięcia powięzi środkowej. Ultradźwięki ARFI-SWV stanowią nowatorską i intrygującą metodę wizualizacji w czasie rzeczywistym i charakteryzowania zmian we właściwościach biomechanicznych chorych tkanek układu mięśniowo-szkieletowego.
W tym badaniu postawiono hipotezę, że ultrasonografia ARFI-SWV przed operacją mierzy sztywność bocznej ściany brzucha jako oszacowanie ruchomości podczas naprawy przepukliny. Przedoperacyjna ocena ciężkości przepukliny za pomocą ultrasonografii ARFI-SWV zostanie przeprowadzona w celu określenia mechanicznych właściwości mięśni brzucha w celu przewidzenia powodzenia ponownego zbliżenia linii środkowej powięzi u pacjentów z przepukliną. W badaniu zaproponowano porównanie obrazów ultrasonograficznych i związanych z nimi pomiarów prędkości fali ścinającej między 35 zdrowymi ochotnikami i 25 osobami poddawanymi chirurgicznej naprawie przepukliny brzusznej. Pacjenci z przepukliną brzuszną zostaną poddani badaniu obrazowemu nie wcześniej niż dwa tygodnie przed planową operacją przepukliny i ponownie po operacji w ciągu sześciu miesięcy po operacji podczas standardowej wizyty kontrolnej. Analiza statystyczna pozwoli ustalić, czy istnieje istotna różnica w sztywności ściany brzucha, reprezentowanej przez ultradźwiękowe pomiary prędkości fali ścinającej, pomiędzy osobami zdrowymi a osobami z przepukliną brzuszną. Dalsza analiza pozwoli ustalić, czy istnieje statystycznie istotna zależność między sztywnością ściany brzucha u osób z przepukliną brzuszną a wynikami operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta w wieku 20-70 lat
- zdrowym ochotnikiem lub szukającym planowej naprawy przepukliny brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przepuklina brzuszna
U dwudziestu pięciu pacjentów zdiagnozowano przepuklinę brzuszną
|
Test diagnostyczny: Promieniowanie akustyczne ultradźwięków Wymuszony impuls ścinający Prędkość fali
Ultradźwięki jamy brzusznej Promieniowanie akustyczne Wymuszony impuls Ścinająca prędkość fali (ARFI-SWV)
|
|
Inny: Zdrowi Wolontariusze
Dwudziestu pięciu ochotników bez przepukliny brzusznej
|
Test diagnostyczny: Promieniowanie akustyczne ultradźwięków Wymuszony impuls ścinający Prędkość fali
Ultradźwięki jamy brzusznej Promieniowanie akustyczne Wymuszony impuls Ścinająca prędkość fali (ARFI-SWV)
|
|
Inny: Aktywni Wolontariusze Zdrowia
Dziesięciu zdrowych ochotników z Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ) z wynikiem punktowym Wysoka lub Intensywna Intensywność
|
Test diagnostyczny: Promieniowanie akustyczne ultradźwięków Wymuszony impuls ścinający Prędkość fali
Ultradźwięki jamy brzusznej Promieniowanie akustyczne Wymuszony impuls Ścinająca prędkość fali (ARFI-SWV)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w pomiarach prędkości fali ścinającej w ścianie jamy brzusznej między przepukliną brzuszną a zdrową ścianą jamy brzusznej
Ramy czasowe: USG inicjujące badanie trwające do 45 minut
|
Różnice w pomiarach prędkości fali ścinającej w ścianie jamy brzusznej osób zdrowych i pacjentów z przepukliną brzuszną
|
USG inicjujące badanie trwające do 45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w pomiarze prędkości fali poprzecznej w ścianie jamy brzusznej przed i po naprawie przepukliny
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania, aż do 26 tygodni po operacji
|
Różnice w pomiarach prędkości fali ścinającej w ścianie jamy brzusznej w badaniu przepukliny przedoperacyjnej i pooperacyjnej 26 tygodni po operacji usunięcia przepukliny brzusznej
|
poprzez ukończenie badania, aż do 26 tygodni po operacji
|
|
Przypadkowe ustalenia i bezpieczeństwo ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszelkie zgłoszone przypadkowe ustalenia lub problemy zdrowotne wynikające z poddania się badaniu ultrasonograficznemu związanemu z badaniem
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 823896
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .