Évaluation échographique des anomalies de la hernie ventrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'échographie ARFI-SWV est prometteuse en tant qu'outil de diagnostic peu coûteux et non invasif au point de service pour prédire de manière préopératoire une réparation réussie d'une hernie. Les chercheurs proposent de développer et d'affiner un protocole d'échographie quantitative pour mesurer les caractéristiques de la paroi abdominale permettant de prédire la fermeture réussie du fascia médian. L'échographie ARFI-SWV représente une modalité nouvelle et intrigante pour la visualisation et la caractérisation en temps réel des changements dans les propriétés biomécaniques des tissus musculo-squelettiques malades.
Dans cette étude, l'échographie ARFI-SWV est supposée mesurer en préopératoire la rigidité de la paroi abdominale latérale comme estimation de la mobilité pendant la réparation de la hernie. L'évaluation préopératoire de la gravité de la hernie par échographie ARFI-SWV sera effectuée pour identifier les caractéristiques mécaniques de la musculature abdominale afin de prédire le succès de la réapproximation du fascia médian chez les patients atteints d'une hernie. L'étude propose de comparer des images échographiques et des mesures de vitesse d'onde de cisaillement associées entre 35 volontaires sains et 25 sujets subissant une réparation chirurgicale pour une hernie ventrale. Les sujets souffrant d'une hernie ventrale subiront une imagerie au plus tôt deux semaines avant la réparation élective de la hernie et à nouveau après l'opération dans les six mois suivant la réparation lors d'une visite de suivi standard. L'analyse statistique déterminera s'il existe une différence significative dans la raideur de la paroi abdominale, représentée par les mesures de la vitesse des ondes de cisaillement ultrasonores, entre les sujets sains et les sujets présentant une hernie ventrale. Une analyse plus approfondie déterminera s'il existe une relation statistiquement significative entre la raideur de la paroi abdominale des sujets atteints de hernie ventrale et les résultats chirurgicaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme entre 20 et 70 ans
- volontaire en bonne santé ou cherchant une réparation élective d'une hernie ventrale
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hernie ventrale
Vingt-cinq patients diagnostiqués avec une hernie ventrale
|
Vitesse de l'onde de cisaillement à impulsion forcée par rayonnement acoustique par ultrasons abdominaux (ARFI-SWV)
|
|
Autre: Volontaires en bonne santé
Vingt-cinq volontaires sans hernie ventrale
|
Vitesse de l'onde de cisaillement à impulsion forcée par rayonnement acoustique par ultrasons abdominaux (ARFI-SWV)
|
|
Autre: Volontaires actifs de la santé
Dix volontaires en bonne santé avec un questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) avec le résultat de notation d'intensité élevée ou vigoureuse
|
Vitesse de l'onde de cisaillement à impulsion forcée par rayonnement acoustique par ultrasons abdominaux (ARFI-SWV)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence dans les mesures de vitesse d'onde de cisaillement dans la paroi abdominale entre la hernie ventrale et la paroi abdominale saine
Délai: échographie d'initiation d'étude pouvant durer jusqu'à 45 minutes
|
Différences dans les mesures de vitesse des ondes de cisaillement dans la paroi abdominale des patients sains et ventraux herniés
|
échographie d'initiation d'étude pouvant durer jusqu'à 45 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence de mesure de la vitesse des ondes de cisaillement dans la paroi abdominale avant et après la réparation d'une hernie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 26 semaines postopératoires
|
Différences dans les mesures de vitesse des ondes de cisaillement dans la paroi abdominale du scanner préopératoire de la hernie et du scanner postopératoire 26 semaines après la réparation chirurgicale de la hernie ventrale
|
jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 26 semaines postopératoires
|
|
Découvertes fortuites et sécurité des ultrasons
Délai: 1 an
|
Toute découverte fortuite ou problème de santé signalé après avoir été soumis à l'imagerie par ultrasons liée à l'étude
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 823896
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .