Ультразвуковая оценка дефектов вентральной грыжи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ультразвук ARFI-SWV обещает стать недорогим, неинвазивным диагностическим инструментом для предоперационного прогнозирования успешной пластики грыжи. Исследователи предлагают разработать и усовершенствовать количественный ультразвуковой протокол для измерения характеристик брюшной стенки, подходящих для прогнозирования успешного закрытия срединной фасции. Ультразвук ARFI-SWV представляет собой новый и интригующий метод визуализации в реальном времени и характеристики изменений биомеханических свойств пораженных костно-мышечных тканей.
В этом исследовании предполагается, что ультразвуковое исследование ARFI-SWV позволяет до операции измерить жесткость боковой брюшной стенки в качестве оценки подвижности во время герниопластики. Предоперационная оценка тяжести грыжи с помощью ультразвука ARFI-SWV будет проводиться для определения механических характеристик брюшной мускулатуры, чтобы предсказать успех срединной фасциальной реаппроксимации у пациентов с грыжей. В исследовании предлагается сравнить ультразвуковые изображения и связанные с ними измерения скорости поперечной волны у 35 здоровых добровольцев и 25 субъектов, перенесших хирургическую коррекцию вентральной грыжи. Субъекты с вентральной грыжей будут проходить визуализацию не ранее чем за две недели до плановой пластики грыжи и снова после операции в течение шести месяцев после пластики при стандартном контрольном посещении. Статистический анализ позволит определить, существует ли значительная разница в жесткости брюшной стенки, представленная измерениями скорости ультразвуковой сдвиговой волны, между здоровыми субъектами и субъектами с вентральной грыжей. Дальнейший анализ позволит определить, существует ли какая-либо статистически значимая связь между жесткостью брюшной стенки у пациентов с вентральной грыжей и результатами операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина от 20 до 70 лет
- здоровый доброволец или плановая пластика вентральной грыжи
Критерий исключения:
- беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вентральная грыжа
Двадцать пять пациентов с диагнозом вентральная грыжа
|
УЗИ брюшной полости Акустическое излучение Принудительная импульсная скорость поперечной волны (ARFI-SWV)
|
|
Другой: Здоровые волонтеры
Двадцать пять добровольцев без вентральной грыжи
|
УЗИ брюшной полости Акустическое излучение Принудительная импульсная скорость поперечной волны (ARFI-SWV)
|
|
Другой: Активные волонтеры здравоохранения
Десять здоровых добровольцев с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ) с результатом высокой или высокой интенсивности.
|
УЗИ брюшной полости Акустическое излучение Принудительная импульсная скорость поперечной волны (ARFI-SWV)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в измерениях скорости сдвиговой волны в брюшной стенке между вентральной грыжей и здоровой брюшной стенкой
Временное ограничение: ультразвуковое исследование в начале исследования длительностью до 45 минут
|
Различия в измерениях скорости поперечной волны в брюшной стенке здоровых и больных вентральной грыжей
|
ультразвуковое исследование в начале исследования длительностью до 45 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в измерении скорости поперечной волны в брюшной стенке до и после герниопластики
Временное ограничение: после завершения исследования, до 26 недель после операции
|
Различия в измерениях скорости поперечной волны в брюшной стенке при сканировании грыжи до операции и послеоперационном сканировании через 26 недель после хирургической пластики вентральной грыжи
|
после завершения исследования, до 26 недель после операции
|
|
Случайные находки и безопасность ультразвука
Временное ограничение: 1 год
|
Любые сообщения о случайных находках или проблемах со здоровьем, связанных с проведением ультразвукового исследования, связанного с исследованием.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 823896
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .