- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03046160
목통증 및 견갑골 이상운동증 환자의 견갑흉부 가동술이 경추 통증 및 운동 범위에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
대상자: 만성 목 통증으로 정형외과 진료를 의뢰받은 25세에서 50세 사이의 남녀가 연구에 포함되었습니다. 모집은 2016년 4월부터 2017년 4월까지 연장된 기간 동안 포함 및 제외 조치와 함께 정형외과 부서에 통지하여 연장됩니다. Dammam Medical Complex에서 데이터를 수집하고 있습니다.
샘플: 비특이적 만성 목 통증이 있는 참가자 34명(≥ 3개월)
절차:
환자는 포함 및 제외 기준을 통해 적격성에 대해 스크리닝되었습니다. 동의서는 연구가 시작되기 전에 연구자가 환자와 철저히 논의하고 서명했습니다. 평가에는 다음이 포함됩니다. 자세한 주관적 정보 및 데이터 수집 시트 인구 통계학적 데이터(예: 이름, 연령, 성별 및 견갑골 이상운동증의 측면)(부록 5). 이상운동증은 양손으로 체중을 지탱한 상태(체중 68.1kg 미만인 경우 1.4kg, 체중 68.1kg 이상인 경우 2.3kg)에서 능동적 어깨 굴곡 및 외전을 양측으로 5회 반복하는 견갑골 운동이상증 검사(Scapular Dyskinesis Test)를 사용하여 확인되었습니다. 이 테스트는 신뢰성과 유효성이 우수합니다(McClure, Tate et al. 2009, Tate, McClure et al. 2009). 목의 운동 범위와 능동적, 수동적 및 보조적 움직임이 모두 평가되었습니다. 측정값은 세 번 얻었습니다. 첫 번째는 환자 인터뷰에서 기준선으로 데이터 수집 시트에 기록하고 두 번째는 3회기 치료 완료 후 촬영했습니다. 마지막 측정은 모든 세션이 끝날 때 수행되었습니다.
독립적인 치료사가 컴퓨터에서 생성한 일련의 숫자를 사용하여 환자를 두 그룹 중 하나로 무작위 할당했습니다. 그룹은 다음과 같습니다: 1) 도수 요법(MWM) + 테이프(견갑골 전방 경사의 자세 교정) 및 2) 제어(기존 치료 + 테이프(견갑 전방 경사의 자세 교정) 그룹. 도수 치료 중재는 3세트 동안 6-10회 반복 앉아 있는 상태에서 인증된 Mulligan 시술자가 수행하는 움직임이 있는 등급 III 동원이었습니다. 경추 후퇴, 견갑골 후퇴, 심부 목 굴근 강화, 사방팔방 능동적 목 운동을 포함한 가정 운동은 모두 회기 중, 집에서 10초 유지, 10회 반복, 하루 5회 실시하고 두 그룹에서 동일한 순서. 실험군이 유의미하게 개선된 결과를 보이면 대조군의 일부 환자는 모든 연구 측정값을 얻은 후 2회의 추가 세션을 받습니다. 회기의 빈도는 3회/주/30~60분으로 실시하였다(Miller, Gross et al. 2010).
도수치료법: 환자는 영향을 받은 견갑골의 반대편에 서 있는 치료사와 함께 좋은 편안한 자세로 앉아 있었습니다. 몸통을 가로질러 손을 뻗으면 왼손 손바닥이 쇄골 위에 있고 오른손은 견갑골 활주를 제어합니다. 견갑골의 후방 및 외회전과 함께 내전력을 사용하여 견갑골을 최적의 위치로 재배치하기 위해 양손에 교정 활주력(등급 III)을 적용했습니다. 이 자세를 유지하면서 피험자는 통증이 시작된 움직임 제한 지점을 통해 목을 움직이고 시작 지점으로 돌아가도록 요청했습니다. 기술이 지시되었을 때 환자는 통증 없이 훨씬 더 넓은 범위에 도달할 수 있었습니다. 필요한 경우 상완골 머리 재배치의 추가 수정이 도입될 수 있습니다. 견갑골 재배치와 독립적으로 움직임을 재평가하기 전에 MWM을 6-10회 반복했습니다. 통증이 호전되면 6-10회씩 3세트를 추가로 실시하였다.
견갑골 전방경사 교정을 위한 테이핑 기법: 본 연구에서는 내수성 활성 탄성 접착 키네시오테이프를 사용하였다. 상부 승모근(UT)의 근육 배 위에 I자형 탄성 테이프를 붙였습니다. 테이프는 코라코이드 돌기(coracoid process)에서 앞쪽으로 고정된 앵커에서 시작하여 상부 Trapezius 섬유의 배 위로 뒤쪽으로 이동하고 하부 섬유의 경로를 따라 흉추에서 최종 앵커를 얻습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, 사우디 아라비아, 31433
- 모병
- Dammam Medical Complex
-
연락하다:
- Mohammad A AlSenni, bachelor
- 전화번호: 00966506912312
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25-50세의 나이.
- 연구 시작 전 3개월 이상 지속되는 목 통증의 병력.
- Neck Disability Index(NDI) 점수가 5/50 이상(Vernon 2008, Vernon 2008)
- 견갑골 운동 이상증의 존재.
제외 기준:
- 이전 경추 또는 어깨 수술
- 경추 신경근병증(척추 밖으로 나가는 압축된 경추 신경근, 주로 통증, 쇠약 및 감각 결손으로 나타날 수 있음(Corey and Comeau 2014)
- 심각한 전신 질환(섬유근육통, 만성 피로 증후군, 진성 당뇨병, 고혈압, 그레이브스병, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 낫적혈구병) 또는 기타 광범위한 근골격계 통증 증후군의 존재.
- 연구 전 6개월 동안 목 또는 어깨 근육을 위한 운동 프로그램에 참여.
- 연구 전 최소 8시간 동안 각성제(카페인 및 니코틴) 또는 진통제를 복용합니다.
- 수동 요법 금기(예: 염증성 관절 질환, 척수 병리, 감염, 중증 골다공증, 암).
- 채찍 부상/골절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
치료에는 기존 및 수동 요법(움직임이 있는 가동)+ 테이프(견갑골 전방 경사의 자세 교정)가 포함됩니다.
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3세트 동안 6-10회 반복으로 앉은 상태에서 수행되는 움직임이 있는 등급 III 동원
다른 이름들:
12가지 목 및 견갑골 운동 프로그램.
견갑골의 전방 경사를 교정하기 위해 사용되는 탄성 테이프
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활성 비교기: 대조군
치료는 전통적인 접근법+ 테이프(견갑골 전방 경사의 자세 교정)로 구성됩니다.
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12가지 목 및 견갑골 운동 프로그램.
견갑골의 전방 경사를 교정하기 위해 사용되는 탄성 테이프
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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목 통증(시각 아날로그 척도의 센티미터)
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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견갑골 회전 운동 범위(도)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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목 장애 지수(백분율)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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목 가동 범위(도)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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압박 통증 역치(k 파스칼)
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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