- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03046160
Влияние лопаточно-грудной мобилизации на шейную боль и диапазон движений у пациентов с болью в шее и лопаточной дискинезией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники: в исследование были включены мужчины и женщины в возрасте от 25 до 50 лет, обратившиеся из ортопедической клиники с хронической болью в шее. Набор распространяется на период времени с апреля 2016 г. по апрель 2017 г.) путем уведомления отделения ортопедии с мерами включения и исключения. Данные собираются в медицинском комплексе Даммам.
Выборка: 34 участника с неспецифической хронической болью в шее (≥ 3 месяцев).
Процедуры:
Пациенты были проверены на соответствие критериям включения и исключения. Формы согласия были тщательно обсуждены исследователем с пациентом и подписаны до начала исследования. Оценка будет включать следующее: Подробная субъективная информация и демографические данные листа сбора данных (например, имя, возраст, пол и сторона лопаточной дискинезии) (Приложение 5). Дискинезии определяли с помощью теста на дискинезию лопаток с 5-кратным повторением активного сгибания и отведения плеча, двусторонне, с удержанием веса любой рукой (1,4 кг для пациентов с массой тела менее 68,1 кг и 2,3 кг для пациентов с массой тела более 68,1 кг). Этот тест имеет хорошую надежность и валидность (McClure, Tate et al. 2009, Tate, McClure et al. 2009). Оценивался диапазон движений шеи, а также активные, пассивные и вспомогательные движения. Измерения проводились трижды. Первый раз, на исходном уровне из интервью с пациентом и записанного в листе сбора данных, а второй был взят после завершения 3 сеансов лечения. Последнее измерение проводилось в конце всех сеансов.
Пациенты были распределены случайным образом в одну из 2 групп с использованием компьютерной последовательности чисел, созданной независимым терапевтом. Группы: 1) Мануальная терапия (МТМ) + тейп (постуральная коррекция наклона лопатки кпереди) и 2) Контрольная (традиционное лечение + тейп (постуральная коррекция наклона лопатки кпереди)). Вмешательство мануальной терапии представляло собой мобилизацию III степени с движением, выполненную сертифицированным практиком Маллигана, в положении сидя, 6-10 повторений в 3 подходах. Домашние упражнения, включающие ретракцию шейного отдела позвоночника, ретракцию лопатки, укрепление глубоких сгибателей шеи и упражнения на активную амплитуду движений шеи во всех направлениях, выполнялись во время сеанса, а дома с задержкой на 10 секунд по 10 повторений 5 раз в день и добавлялись в программу тренировок. одинаковая последовательность в обеих группах. Когда экспериментальная группа показала значительно улучшенные результаты, некоторые пациенты в контрольной группе получают 2 дополнительных сеанса после того, как были получены все исследуемые измерения. Частота сеансов составляла 3 сеанса в неделю по 30-60 минут (Миллер, Гросс и др., 2010).
Техника мануальной терапии: пациент сидел в хорошей расслабленной позе, а терапевт стоял с противоположной стороны от пораженной лопатки. Дотянувшись до туловища, ладонь левой руки была над ключицей, а правая рука контролировала скольжение лопатки. Обеими руками прикладывали корректирующую силу скольжения (III степень) для репозиции лопатки в оптимальное положение, используя силу приведения наряду с задним и наружным вращением лопатки. Сохраняя это положение, испытуемого просили провести шеей через ограниченную подвижность точки начала боли и вернуться в исходную точку. Когда техника была показана, пациент смог достичь значительно большего диапазона без боли. При необходимости могут быть введены дополнительные модификации репозиции головки плечевой кости. MWM повторяли 6-10 раз перед повторной оценкой движения независимо от репозиции лопатки. Если боль уменьшалась, выполняли еще 3 подхода по 6-10 повторений.
Техника тейпирования для коррекции переднего наклона лопатки: В этом исследовании использовалась водостойкая активная, эластичная и адгезивная кинезиотейпированная лента. На мышечное брюшко верхней трапециевидной мышцы (UT) накладывали I-образную эластичную ленту. Лента начиналась с закрепления ее якоря спереди на клювовидном отростке и продвигалась кзади по брюшку верхних трапециевидных волокон и по ходу ее нижних волокон, чтобы окончательно закрепиться в грудном отделе позвоночника.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Саудовская Аравия, 31433
- Рекрутинг
- Dammam Medical Complex
-
Контакт:
- Mohammad A AlSenni, bachelor
- Номер телефона: 00966506912312
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25- 50 лет.
- Боль в шее в анамнезе продолжительностью 3 месяца или более до начала исследования.
- Оценка выше или равна 5/50 по индексу инвалидности шеи (NDI) (Вернон 2008, Вернон 2008)
- Наличие лопаточной дискинезии.
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на шейном отделе позвоночника или плечевом суставе
- Шейная радикулопатия (сдавление корешка шейного нерва на выходе из позвоночника, в основном может проявляться болью, слабостью и нарушением чувствительности (Corey and Comeau 2014)
- Наличие тяжелого системного заболевания (например, фибромиалгии, синдрома хронической усталости, сахарного диабета, артериальной гипертензии, болезни Грейвса, системной красной волчанки, ревматоидного артрита, серповидно-клеточной анемии) или любых других распространенных мышечно-скелетных болевых синдромов.
- Участие в программе упражнений для мышц шеи или лопаток в течение 6 месяцев, предшествующих исследованию.
- Употребление стимуляторов (кофеин и никотин) или обезболивающих препаратов не менее чем за 8 часов до исследования.
- Противопоказания к мануальной терапии (например, воспалительные заболевания суставов, патология спинного мозга, инфекции, выраженный остеопороз, онкологические заболевания).
- Хлыстовая травма/перелом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
где лечение будет включать традиционную и мануальную терапию (мобилизация с движением) + тейп (постуральная коррекция переднего наклона лопатки)
|
мобилизации III степени с движением, выполняемые сидя по 6-10 повторений по 3 подхода
Другие имена:
Программа из 12 упражнений для шеи и лопаток.
эластичная лента, используемая для коррекции переднего наклона лопатки
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
лечение будет состоять из традиционного подхода + тейп (постуральная коррекция переднего наклона лопатки)
|
Программа из 12 упражнений для шеи и лопаток.
эластичная лента, используемая для коррекции переднего наклона лопатки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль в шее (сантиметры по визуальной аналоговой шкале)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон вращательных движений лопатки (градусы)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
Индекс инвалидности шеи (в процентах)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
диапазон движений шеи (градусы)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
болевой порог давления (кПа)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-PGS-2015-03-219
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .