- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03046160
L'effet de la mobilisation scapulothoracique sur la douleur cervicale et l'amplitude des mouvements chez les patients souffrant de cervicalgie et de dyskinésie scapulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Participants : Des hommes et des femmes âgés de 25 à 50 ans référés par une clinique orthopédique souffrant de douleurs cervicales chroniques ont été inclus dans l'étude. Le recrutement s'étend sur la période allant d'avril 2016 à avril 2017) par avis au service d'orthopédie avec mesures d'inclusion et d'exclusion. Les données sont collectées au complexe médical de Dammam.
Échantillon : 34 participants souffrant de cervicalgie chronique non spécifique (≥ 3 mois)
Procédures:
Les patients ont été sélectionnés pour leur éligibilité par le biais de critères d'inclusion et d'exclusion. Les formulaires de consentement ont été discutés en profondeur par le chercheur au patient et signés avant le début de l'étude. L'évaluation comprendra les éléments suivants : des informations subjectives détaillées et les données démographiques de la fiche de collecte de données (par exemple, nom, âge, sexe et côté de la dyskinésie scapulaire) (annexe 5). La dyskinésie a été identifiée à l'aide du test de dyskinésie scapulaire avec 5 répétitions de flexion et d'abduction actives de l'épaule, bilatéralement, tout en tenant un poids avec l'une ou l'autre main (1,4 kg pour les patients pesant moins de 68,1 kg et 2,3 kg pour les patients pesant plus de 68,1 kg). Ce test a une bonne fiabilité et validité (McClure, Tate et al. 2009, Tate, McClure et al. 2009). L'amplitude des mouvements du cou ainsi que les mouvements actifs, passifs et accessoires ont tous été évalués. Les mesures ont été obtenues trois fois. La première fois, au départ à partir de l'entretien avec le patient et enregistrée sur une feuille de collecte de données et la seconde a été prise après la fin de 3 séances de traitement. La dernière mesure a été prise à la fin de toutes les séances.
Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des 2 groupes à l'aide d'une séquence de nombres générée par ordinateur par un thérapeute indépendant. Les groupes sont : 1) Groupes de thérapie manuelle (MWM) + bande (correction posturale de l'inclinaison antérieure de l'omoplate) et 2) Groupes de contrôle (traitement conventionnel + bande (correction posturale de l'inclinaison antérieure de l'omoplate). L'intervention de thérapie manuelle consistait en des mobilisations de grade III avec mouvement, effectuées par un praticien certifié Mulligan, en position assise pendant 6 à 10 répétitions pour 3 séries. Des exercices à domicile comprenant la rétraction cervicale, la rétraction scapulaire, le renforcement des fléchisseurs profonds du cou et des exercices actifs d'amplitude de mouvement du cou dans toutes les directions ont tous été effectués pendant la séance et à la maison avec 10 secondes de maintien pour 10 répétitions 5 fois par jour et ont été ajoutés dans le même séquence dans les deux groupes. Lorsque le groupe expérimental a montré des résultats significativement améliorés, certains patients du groupe témoin reçoivent 2 séances supplémentaires après l'obtention de toutes les mesures de l'étude. La fréquence des séances était de 3 séances/semaine/30-60 minutes (Miller, Gross et al. 2010).
Technique de thérapie manuelle : le patient était assis dans une bonne posture détendue, le thérapeute se tenant du côté opposé de l'omoplate affectée. Atteignant le tronc, la paume de la main gauche était au-dessus de la clavicule, la main droite contrôlant le glissement scapulaire. Les deux mains ont appliqué une force de glissement corrective (grade III) pour repositionner l'omoplate dans la position optimale en utilisant une force d'adduction ainsi que des rotations postérieures et externes de l'omoplate. Tout en maintenant cette position, on a demandé au sujet de déplacer son cou à travers le point de mouvement restreint d'apparition de la douleur et de revenir au point de départ. Lorsque la technique était indiquée, le patient était capable d'atteindre une plage considérablement plus grande sans douleur. Si nécessaire, d'autres modifications du repositionnement de la tête humérale pourraient être introduites. Les MWM ont été répétés 6 à 10 fois avant de réévaluer le mouvement indépendamment du repositionnement scapulaire. Si la douleur s'améliorait, 3 autres séries de 6 à 10 répétitions étaient effectuées.
Technique de taping pour corriger l'inclinaison scapulaire antérieure : Un kinesiotape actif, élastique et adhésif résistant à l'eau a été utilisé dans cette étude. Une bande élastique en forme de I a été appliquée sur le ventre musculaire du trapèze supérieur (UT). La bande a commencé avec son ancre fixée antérieurement au processus coracoïde et a voyagé postérieurement sur le ventre des fibres trapèze supérieures et le long du parcours de ses fibres inférieures pour obtenir son ancrage final au niveau de la colonne thoracique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Arabie Saoudite, 31433
- Recrutement
- Dammam Medical Complex
-
Contact:
- Mohammad A AlSenni, bachelor
- Numéro de téléphone: 00966506912312
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 25 à 50 ans.
- Une histoire de douleur au cou durant 3 mois ou plus avant le début de l'étude.
- Un score supérieur ou égal à 5/50 sur le Neck Disability Index (NDI) (Vernon 2008, Vernon 2008)
- Présence de dyskinésie scapulaire.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la colonne cervicale ou de l'épaule
- Radiculopathie cervicale (racine nerveuse cervicale comprimée en sortant de la colonne vertébrale, pouvant se manifester principalement par de la douleur, de la faiblesse et des déficits sensoriels (Corey et Comeau 2014)
- Présence d'une maladie systémique grave (comme la fibromyalgie, le syndrome de fatigue chronique, le diabète sucré, l'hypertension, la maladie de Grave, le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, la drépanocytose) ou tout autre syndrome douloureux musculo-squelettique généralisé.
- Participation à un programme d'exercices pour les muscles du cou ou des scapulaires dans les 6 mois précédant l'étude.
- Consommation de stimulants (caféine et nicotine) ou d'analgésiques pendant au moins 8 heures avant l'étude.
- Contre-indications de la thérapie manuelle (par exemple, maladie articulaire inflammatoire, pathologie de la moelle épinière, infections, ostéoporose sévère, cancer).
- Coup de fouet cervical/fracture.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
où le traitement impliquera une thérapie conventionnelle et manuelle (mobilisation avec mouvement) + bande (correction posturale de l'inclinaison antérieure de l'omoplate)
|
mobilisations de grade III avec mouvement, effectuées en position assise pendant 6 à 10 répétitions pour 3 séries
Autres noms:
Un programme de 12 exercices pour le cou et les scapulaires.
bande élastique utilisée pour corriger l'inclinaison antérieure de l'omoplate
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
le traitement consistera en l'abord classique + tape (correction posturale de la bascule antérieure scapulaire)
|
Un programme de 12 exercices pour le cou et les scapulaires.
bande élastique utilisée pour corriger l'inclinaison antérieure de l'omoplate
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Douleur au cou (centimètres sur l'échelle visuelle analogique)
Délai: jusqu'à 12 mois
|
jusqu'à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amplitude de rotation scapulaire (degrés)
Délai: jusqu'à 12 mois
|
jusqu'à 12 mois
|
|
indice d'invalidité du cou (pourcentage)
Délai: jusqu'à 12 mois
|
jusqu'à 12 mois
|
|
amplitude de mouvement du cou (degrés)
Délai: jusqu'à 12 mois
|
jusqu'à 12 mois
|
|
seuil de douleur à la pression (k pascal)
Délai: jusqu'à 12 mois
|
jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-PGS-2015-03-219
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .