- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03046160
Effekten av scapulothoracal mobilisering på cervical smerte og bevegelsesområde hos pasienter med nakkesmerter og scapular dyskinesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere: Menn og kvinner mellom 25 og 50 år henvist fra ortopedisk klinikk med kroniske nakkesmerter ble inkludert i studien. Rekruttering strekker seg gjennom tidsperioden som strekker seg fra april 2016- april 2017) ved meldinger til ortopediavdelingen med tiltak for inkludering og ekskludering. Data samles inn på Dammam Medical Complex.
Utvalg: 34 deltakere med uspesifikke kroniske nakkesmerter (≥ 3 måneder)
Prosedyrer:
Pasienter ble screenet for kvalifisering gjennom inklusjons- og eksklusjonskriterier. Samtykkeskjemaer ble diskutert grundig av forskeren til pasienten og signert før studiestart. Vurdering vil inkludere følgende: Detaljert subjektiv informasjon, og datainnsamlingsarkets demografiske data (f.eks. navn, alder, kjønn og side av skulderbladsdyskinesi) (vedlegg 5). Dyskinesi ble identifisert ved hjelp av Scapular Dyskinesis Test med 5 repetisjoner av aktiv skulderfleksjon og abduksjon, bilateralt, mens man holdt en vekt med hver hånd (1,4 kg for pasienter som veier mindre enn 68,1 kg og 2,3 kg for pasienter som veier mer enn 68,1 kg). Denne testen har god reliabilitet og validitet (McClure, Tate et al. 2009, Tate, McClure et al. 2009). Nakkebevegelser samt aktive, passive og tilbehørsbevegelser ble alle vurdert. Målinger ble oppnådd tre ganger. Første gang, ved baseline fra pasientintervjuet og registrert på et datainnsamlingsark, og den andre ble tatt etter fullføring av 3 økter med behandling. Den siste målingen ble tatt på slutten av alle øktene.
Pasientene ble tildelt tilfeldig til en av 2 grupper ved bruk av en datamaskingenerert tallsekvens av en uavhengig terapeut. Gruppene er: 1) Manuell terapi (MWM) + tape (postural korreksjon av scapular anterior tilt) og 2) Kontroll (konvensjonell behandling + tape (postural korreksjon av scapular anterior tilt) grupper. Den manuelle terapiintervensjonen var grad III-mobiliseringer med bevegelse, utført av en sertifisert Mulligan-utøver, i sittende 6-10 repetisjoner i 3 sett. Hjemmeøvelser inkludert cervikal retraksjon, skulderbladsretraksjon, dype nakkebøyere og aktive bevegelsesøvelser for nakke i alle retninger ble utført i løpet av økten og hjemme med 10 sekunders hold i 10 repetisjoner 5 ganger om dagen og ble lagt til i samme rekkefølge i begge grupper. Når forsøksgruppen viste signifikant forbedrede resultater, får noen pasienter i kontrollgruppen 2 ekstra økter etter at alle studiemålinger ble oppnådd. Frekvensen av øktene ble gjennomført som 3 økter/ uke/ 30-60 minutter (Miller, Gross et al. 2010).
Manuell terapiteknikk: Pasienten satt i en god avslappet stilling med terapeuten stående på motsatt side av den berørte scapula. Håndflaten på venstre hånd strakte seg over stammen og var over kragebenet med høyre hånd som kontrollerte skulderbladsgliden. Begge hender brukte korrigerende glidekraft (grad III) for å reposisjonere scapula til optimal posisjon ved bruk av en adduksjonskraft sammen med bakre og eksterne rotasjoner av scapula. Mens han beholdt denne posisjonen, ble forsøkspersonen bedt om å bevege nakken gjennom det begrensede bevegelsespunktet for smertedebut og gå tilbake til utgangspunktet. Når teknikken ble indikert, var pasienten i stand til å oppnå en betydelig større rekkevidde uten smerte. Ved behov kan ytterligere modifikasjoner av overarmshodets reposisjonering introduseres. MWM ble gjentatt 6-10 ganger før revurdering av bevegelsen uavhengig av skulderbladsreposisjonering. Hvis smertene ble bedre, ble ytterligere 3 sett med 6-10 repetisjoner utført.
Tapeteknikk for å korrigere fremre skulderbladtilt: En vannbestandig aktiv, elastisk og klebende kinesiotape ble brukt i denne studien. En I-formet elastisk tape ble påført over muskelmagen på øvre Trapezius (UT). Tapen startet med ankeret sitt festet foran ved coracoid-prosessen og reiste bakover over buken på øvre Trapezius-fibre og langs løpet av de nedre fibrene for å få det endelige ankeret ved brystryggraden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31433
- Rekruttering
- Dammam Medical Complex
-
Ta kontakt med:
- Mohammad A AlSenni, bachelor
- Telefonnummer: 00966506912312
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25-50 år.
- En historie med nakkesmerter som varer 3 måneder eller mer før studiestart.
- En poengsum som er større enn eller lik 5/50 på Neck Disability Index (NDI) (Vernon 2008, Vernon 2008)
- Tilstedeværelse av skulderbladsdyskinesi.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere cervical ryggraden eller skulder kirurgi
- Cervikal radikulopati (komprimert cervikal nerverot på vei ut av ryggraden, kan hovedsakelig manifesteres av smerte, svakhet og sensoriske mangler (Corey og Comeau 2014)
- Tilstedeværelse av en alvorlig systemisk sykdom (som fibromyalgi, kronisk utmattelsessyndrom, diabetes mellitus, hypertensjon, Graves sykdom, systemisk lupus erythematous, revmatoid artritt, sigdcellesykdom) eller andre utbredte muskel-skjelettsmerter.
- Deltakelse i et treningsprogram for nakke- eller skulderbladsmuskler i de 6 månedene før studien.
- Inntak av sentralstimulerende midler (koffein og nikotin) eller smertestillende midler i minst 8 timer før studien.
- Kontraindikasjoner for manuell terapi (f.eks. inflammatorisk leddsykdom, ryggmargspatologi, infeksjoner, alvorlig osteoporose, kreft).
- Whiplash-skade/brudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: forsøksgruppe
hvor behandlingen vil involvere konvensjonell og manuell terapi (Mobilisering med bevegelse)+ tape (postural korreksjon av skulderblads anterior tilt)
|
grad III mobiliseringer med bevegelse, utført i sittende i 6-10 repetisjoner i 3 sett
Andre navn:
Et program med 12 nakke- og skulderbladsøvelser.
elastisk tape som brukes til å korrigere den fremre tilt av scapula
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Behandlingen vil bestå av den konvensjonelle tilnærmingen+ tape (postural korreksjon av skulderblads anterior tilt)
|
Et program med 12 nakke- og skulderbladsøvelser.
elastisk tape som brukes til å korrigere den fremre tilt av scapula
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nakkesmerter (centimeter på visuell analog skala)
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Scapular rotatorisk bevegelsesområde (grader)
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
nakke funksjonshemming indeks (prosent)
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
halsens bevegelsesområde (grader)
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
trykksmerteterskel (k pascal)
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-PGS-2015-03-219
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Manuell terapi (Mobilisering med bevegelse)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Alabama at BirminghamFullførtSlag | Øvre ekstremitetsparese | CVA (Cerebrovaskulær ulykke)Forente stater
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Universitat Politècnica de CatalunyaRekrutteringSynsforstyrrelser | Kikkertsynsforstyrrelse | Øye; Bevegelsesforstyrrelse (kikkert) | SynsterapiSpania
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundFullførtCerebral parese | Barn | Hemiplegi | PediatriskForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaFullførtCerebral parese | Hjerneskade | HemipareseForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalUkjent
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseFullførtTraumatisk hjerneskadeForente stater