- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03046160
Effekten af scapulothoracal mobilisering på cervikal smerte og bevægelsesområde hos patienter med nakkesmerter og skulderbladsdyskinesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere: Mænd og kvinder i alderen mellem 25 og 50 år henvist fra ortopædklinik med kroniske nakkesmerter blev inkluderet i undersøgelsen. Rekruttering strækker sig gennem tidsperioden, der strækker sig fra april 2016- april 2017) ved meddelelser til ortopædisk afdeling med tiltag for inklusion og eksklusion. Data indsamles på Dammam Medical Complex.
Prøve: 34 deltagere med uspecifikke kroniske nakkesmerter (≥ 3 måneder)
Procedurer:
Patienterne blev screenet for egnethed gennem inklusions- og eksklusionskriterier. Samtykkeformularer blev grundigt diskuteret af forskeren til patienten og underskrevet inden studiets start. Vurdering vil omfatte følgende: Detaljeret subjektiv information og dataindsamlingsarkets demografiske data (f.eks. navn, alder, køn og side af skulderbladsdyskinesi) (bilag 5). Dyskinesi blev identificeret ved hjælp af Scapular Dyskinesis Test med 5 gentagelser af aktiv skulderfleksion og abduktion, bilateralt, mens man holdt en vægt med begge hænder (1,4 kg for patienter, der vejer mindre end 68,1 kg og 2,3 kg for patienter, der vejer mere end 68,1 kg). Denne test har god reliabilitet og validitet (McClure, Tate et al. 2009, Tate, McClure et al. 2009). Nakkebevægelser samt aktive, passive og accessoriske bevægelser blev alle vurderet. Målinger blev opnået tre gange. Første gang, ved baseline fra patientinterviewet og optaget på et dataindsamlingsark, og den anden blev taget efter afslutning af 3 behandlingssessioner. Den sidste måling blev taget i slutningen af alle sessioner.
Patienterne blev tildelt tilfældig til en af 2 grupper ved hjælp af en computergenereret talsekvens af en uafhængig terapeut. Grupperne er: 1) Manuel terapi (MWM) + tape (postural korrektion af scapular anterior tilt) og 2) Kontrol (konventionel behandling + tape (postural korrektion af scapular anterior tilt) grupper. Den manuelle terapiintervention bestod af grad III mobiliseringer med bevægelse, udført af en certificeret Mulligan praktiserende læge, i siddende 6-10 gentagelser i 3 sæt. Hjemmeøvelser, inklusive cervikal retraktion, skulderbladsretraktion, dyb nakkebøjerstyrkelse og aktive bevægelsesøvelser for nakken i alle retninger blev alle udført under sessionen og hjemme med 10 sekunders hold i 10 gentagelser 5 gange om dagen og blev tilføjet i samme rækkefølge i begge grupper. Når forsøgsgruppen viste signifikant forbedrede resultater, fik nogle patienter i kontrolgruppen 2 ekstra sessioner, efter at alle undersøgelsesmålinger var opnået. Frekvensen af sessionerne blev udført som 3 sessioner/uge/30-60 minutter (Miller, Gross et al. 2010).
Manuel terapiteknik: Patienten sad i en god afslappet stilling med terapeuten stående på den modsatte side af den berørte scapula. Ved at nå hen over stammen var venstre håndflade over kravebenet, mens højre hånd styrede skulderbladsglidet. Begge hænder påførte korrigerende glidekraft (grad III) for at genplacere scapula til den optimale position ved hjælp af en adduktionskraft sammen med posteriore og eksterne rotationer af scapula. Mens man bibeholdt denne position, blev forsøgspersonen bedt om at bevæge sin hals gennem det begrænsede bevægelsespunkt for smertestart og vende tilbage til udgangspunktet. Når teknikken var indiceret, var patienten i stand til at opnå et betydeligt større område uden smerter. Efter behov kan der indføres yderligere modifikationer af repositionering af humerushovedet. MWM blev gentaget 6-10 gange før revurdering af bevægelsen uafhængigt af scapular repositionering. Hvis smerten blev bedre, blev der udført yderligere 3 sæt af 6-10 gentagelser.
Tapeteknik til at korrigere forreste skulderbladshældning: En vandafvisende aktiv, elastisk og klæbende kinesiotape blev brugt i denne undersøgelse. En I-formet elastisk tape blev påført over muskelmaven på den øvre Trapezius (UT). Tapen startede med sit anker fastgjort fortil ved coracoid-processen og rejste bagud over bugen af øvre Trapezius-fibre og langs forløbet af dets nedre fibre for at få sit sidste anker ved thoraxrygsøjlen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudi Arabien, 31433
- Rekruttering
- Dammam Medical Complex
-
Kontakt:
- Mohammad A AlSenni, bachelor
- Telefonnummer: 00966506912312
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25-50 år.
- En historie med nakkesmerter, der varer 3 måneder eller mere før studiestart.
- En score større end eller lig med 5/50 på Neck Disability Index (NDI) (Vernon 2008, Vernon 2008)
- Tilstedeværelse af skulderbladsdyskinesi.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere cervikal rygsøjle eller skulderoperation
- Cervikal radikulopati (komprimeret cervikal nerverod på vej ud af rygsøjlen, kan hovedsageligt manifesteres af smerte, svaghed og sensoriske underskud (Corey og Comeau 2014)
- Tilstedeværelse af en alvorlig systemisk sygdom (som fibromyalgi, kronisk træthedssyndrom, diabetes mellitus, hypertension, Graves sygdom, systemisk lupus erythematous, reumatoid arthritis, seglcellesygdom) eller andre udbredte muskuloskeletale smertesyndromer.
- Deltagelse i et træningsprogram for nakke- eller skulderbladsmuskler i de 6 måneder forud for undersøgelsen.
- Indtagelse af stimulanser (koffein og nikotin) eller smertestillende medicin i mindst 8 timer før undersøgelsen.
- Manuel terapi kontraindikationer (f.eks. inflammatorisk ledsygdom, rygmarvspatologi, infektioner, svær osteoporose, cancer).
- Piskesmældsskade/brud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
hvor behandlingen vil involvere konventionel og Manuel terapi (Mobilisering med bevægelse)+ tape (postural korrektion af skulderblads anterior hældning)
|
grad III mobiliseringer med bevægelse, udført i siddende 6-10 gentagelser i 3 sæt
Andre navne:
Et program med 12 nakke- og skulderbladsøvelser.
elastisk tape, der bruges til at korrigere den forreste hældning af scapula
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Behandlingen vil bestå af den konventionelle tilgang + tape (postural korrektion af skulderblads anterior hældning)
|
Et program med 12 nakke- og skulderbladsøvelser.
elastisk tape, der bruges til at korrigere den forreste hældning af scapula
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nakkesmerter (centimeter på visuel analog skala)
Tidsramme: op til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scapular rotatorisk bevægelsesområde (grader)
Tidsramme: op til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
|
invaliditetsindeks for nakke (procent)
Tidsramme: op til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
|
halsens bevægelsesområde (grader)
Tidsramme: op til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
|
tryk smertegrænse (k pascal)
Tidsramme: op til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-PGS-2015-03-219
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Manuel terapi (Mobilisering med bevægelse)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAfsluttet
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Region Jönköping CountyFuturum - Academy for health and careAfsluttetSlag | Neurologiske sygdomme eller tilstandeSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityAfsluttet
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien