- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03046160
Het effect van scapulothoracale mobilisatie op cervicale pijn en bewegingsbereik bij patiënten met nekpijn en scapulaire dyskinesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers: Mannen en vrouwen tussen de 25 en 50 jaar oud, doorverwezen vanuit een orthopedische kliniek met chronische nekpijn, werden in het onderzoek opgenomen. Werving strekt zich uit over de periode van april 2016 - april 2017) door kennisgevingen aan de afdeling orthopedie met maatregelen van in- en uitsluiting. Er worden gegevens verzameld in het Dammam Medical Complex.
Steekproef: 34 deelnemers met niet-specifieke chronische nekpijn (≥ 3 maanden)
Procedures:
Patiënten werden gescreend op geschiktheid door middel van inclusie- en exclusiecriteria. Toestemmingsformulieren werden door de onderzoeker grondig besproken met de patiënt en ondertekend voor aanvang van het onderzoek. De beoordeling omvat het volgende: Gedetailleerde subjectieve informatie en het gegevensverzamelingsblad demografische gegevens (bijv. naam, leeftijd, geslacht en zijde van scapulaire dyskinesie) (bijlage 5). Dyskinesie werd vastgesteld met behulp van de scapulaire dyskinesietest met 5 herhalingen van actieve schouderflexie en abductie, bilateraal, terwijl een gewicht met beide handen werd vastgehouden (1,4 kg voor patiënten die minder dan 68,1 kg wegen en 2,3 kg voor patiënten die meer dan 68,1 kg wegen). Deze test heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit (McClure, Tate et al. 2009, Tate, McClure et al. 2009). Zowel het bewegingsbereik van de nek als actieve, passieve en accessoire bewegingen werden allemaal beoordeeld. Er werden driemaal metingen verricht. De eerste keer, bij aanvang van het patiëntinterview en vastgelegd op een gegevensverzamelingsblad en de tweede werd genomen na voltooiing van 3 behandelingssessies. De laatste meting vond plaats aan het einde van alle sessies.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen met behulp van een door de computer gegenereerde cijferreeks door een onafhankelijke therapeut. De groepen zijn: 1) Manuele therapie (MWM) + tape (houdingscorrectie van scapulaire anterieure kanteling) en 2) Controle (conventionele behandeling + tape (houdingscorrectie van scapulaire anterieure kanteling) groepen. De manuele therapie-interventie was van graad III mobilisaties met beweging, uitgevoerd door een gecertificeerde Mulligan-beoefenaar, in zittende houding voor 6-10 herhalingen voor 3 sets. Thuisoefeningen waaronder cervicale retractie, scapulaire retractie, diepe nekflexoren versterken en actieve bewegingsoefeningen van de nek in alle richtingen werden allemaal gedaan tijdens de sessie en thuis met 10 seconden vasthouden gedurende 10 herhalingen gedurende 5 keer per dag en werden toegevoegd in de dezelfde volgorde in beide groepen. Toen de experimentele groep significant verbeterde resultaten liet zien, kregen sommige patiënten in de controlegroep 2 extra sessies nadat alle studiemetingen waren verkregen. De frequentie van de sessies was 3 sessies/week/30-60 minuten (Miller, Gross et al. 2010).
Techniek manuele therapie: De patiënt zat in een goede, ontspannen houding terwijl de therapeut aan de andere kant van het aangedane schouderblad stond. Terwijl hij over de romp reikte, bevond de palm van de linkerhand zich boven het sleutelbeen, terwijl de rechterhand het scapulier glijden bestuurde. Beide handen oefenden corrigerende glijkracht (graad III) uit om de scapula in de optimale positie te brengen met behulp van een adductiekracht samen met posterieure en externe rotaties van de scapula. Terwijl hij deze positie handhaafde, werd de proefpersoon gevraagd zijn nek door het beperkte bewegingspunt van het begin van de pijn te bewegen en terug te keren naar het startpunt. Wanneer de techniek geïndiceerd was, kon de patiënt een aanzienlijk groter bereik bereiken zonder pijn. Indien nodig kunnen verdere wijzigingen in de herpositionering van de humeruskop worden aangebracht. MWM werden 6-10 keer herhaald voordat de beweging opnieuw werd beoordeeld, onafhankelijk van de scapulaire herpositionering. Als de pijn verbeterde, werden er nog 3 sets van 6-10 herhalingen uitgevoerd.
Tapingtechniek om de voorste scapulaire kanteling te corrigeren: in dit onderzoek werd een waterbestendige, actieve, elastische en klevende kinesiotape gebruikt. Een I-vormige elastische tape werd aangebracht over de spierbuik van de bovenste trapezius (UT). De tape begon met het anterieur bevestigde anker aan de processus coracoideus en reisde naar posterieur over de buik van de bovenste trapeziusvezels en langs de loop van de onderste vezels om zijn laatste anker te krijgen bij de thoracale wervelkolom.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saoedi-Arabië, 31433
- Werving
- Dammam Medical Complex
-
Contact:
- Mohammad A AlSenni, bachelor
- Telefoonnummer: 00966506912312
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 25- 50 jaar.
- Een geschiedenis van nekpijn die 3 maanden of langer aanhoudt voorafgaand aan de start van de studie.
- Een score groter dan of gelijk aan 5/50 op de Neck Disability Index (NDI) (Vernon 2008, Vernon 2008)
- Aanwezigheid van scapulaire dyskinesie.
Uitsluitingscriteria:
- Vorige cervicale wervelkolom of schouderoperatie
- Cervicale radiculopathie (gecomprimeerde cervicale zenuwwortel op weg naar buiten de wervelkolom, kan zich voornamelijk manifesteren door pijn, zwakte en sensorische tekorten (Corey en Comeau 2014)
- Aanwezigheid van een ernstige systemische ziekte (zoals fibromyalgie, chronisch vermoeidheidssyndroom, diabetes mellitus, hypertensie, de ziekte van Grave, systemische lupus erythemateuze, reumatoïde artritis, sikkelcelanemie) of andere wijdverspreide musculoskeletale pijnsyndromen.
- Deelname aan een oefenprogramma voor de nek- of schouderbladspieren in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Consumptie van stimulerende middelen (cafeïne en nicotine) of pijnstillers gedurende ten minste 8 uur vóór het onderzoek.
- Manuele therapie contra-indicaties (bijv. inflammatoire gewrichtsaandoeningen, ruggenmergpathologie, infecties, ernstige osteoporose, kanker).
- Whiplash letsel/fractuur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele groep
waar de behandeling bestaat uit conventionele en manuele therapie (mobilisatie met beweging) + tape (houdingscorrectie van scapulaire anterieure kanteling)
|
graad III mobilisaties met beweging, zittend uitgevoerd voor 6-10 herhalingen gedurende 3 sets
Andere namen:
Een programma van 12 nek- en scapulieroefeningen.
elastische tape die wordt gebruikt om de voorwaartse kanteling van het schouderblad te corrigeren
|
Actieve vergelijker: controlegroep
behandeling zal bestaan uit de conventionele benadering + tape (houdingscorrectie van scapulaire anterieure kanteling)
|
Een programma van 12 nek- en scapulieroefeningen.
elastische tape die wordt gebruikt om de voorwaartse kanteling van het schouderblad te corrigeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Nekpijn (centimeter op visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Roterend bewegingsbereik van het scapulier (graden)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
nek handicap index (percentage)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
bewegingsbereik nek (graden)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
druk pijngrens (k pascal)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-PGS-2015-03-219
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Manuele therapie (Mobilisatie met beweging)
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Federal University of ParaíbaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
National Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); US Department of Veterans AffairsVoltooidHartinfarct | HemiplegieVerenigde Staten
-
NCS University SystemNog niet aan het werven
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale parese | Hemiplegie Cerebrale ParesePakistan