- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03046160
Lapa- ja rintakehän mobilisoinnin vaikutus kohdunkaulan kipuun ja liikkeen vaihteluväliin potilailla, joilla on niskakipua ja lapaluun dyskinesia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat: Tutkimukseen otettiin mukaan 25–50-vuotiaat miehet ja naiset, jotka oli lähetetty ortopediselta klinikalta, joilla oli krooninen niskakipu. Rekrytointi jatkuu huhtikuusta 2016 huhtikuuhun 2017) ulottuvalla ajanjaksolla ortopedian osastolle ilmoittautumis- ja poissulkemistoimenpiteillä. Tietoja kerätään Dammam Medical Complexissa.
Näyte: 34 osallistujaa, joilla oli epäspesifinen krooninen niskakipu (≥ 3 kuukautta)
Toimenpiteet:
Potilaiden kelpoisuus seulottiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Suostumuslomakkeet tutkija keskusteli perusteellisesti potilaalle ja allekirjoitti ennen tutkimuksen alkamista. Arviointi sisältää seuraavat: Yksityiskohtaiset subjektiiviset tiedot ja tiedonkeruulomakkeen demografiset tiedot (esim. nimi, ikä, sukupuoli ja lapaluun dyskinesian puoli) (Liite 5). Dyskinesia tunnistettiin käyttämällä lapaluun dyskineesitestiä 5 toistolla aktiivisella olkapään taivutuksella ja sieppauksella, molemmin puolin pitäen painoa kummallakin kädellä (1,4 kg potilailla, jotka painavat alle 68,1 kg ja 2,3 kg potilailla, jotka painavat yli 68,1 kg). Tällä testillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti (McClure, Tate ym. 2009, Tate, McClure ym. 2009). Kaulan liikealueet sekä aktiiviset, passiiviset ja apuliikkeet arvioitiin. Mittaukset tehtiin kolme kertaa. Ensimmäinen kerta, lähtötilanteessa potilashaastattelusta ja kirjattiin tiedonkeruulomakkeelle, ja toinen otettiin kolmen hoitokerran jälkeen. Viimeinen mittaus tehtiin kaikkien istuntojen lopussa.
Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä käyttämällä riippumattoman terapeutin tietokoneella luomaa numerosarjaa. Ryhmät ovat: 1) Manuaalinen hoito (MWM) + teippi (lapan etuosan kallistuksen asentokorjaus) ja 2) Kontrolli (perinteinen hoito + teippi (lapan etukallistuksen asentokorjaus) -ryhmät. Manuaaliterapian interventio oli luokan III mobilisaatioita liikkeellä, suoritti sertifioitu Mulligan-lääkäri istuen 6-10 toistoa 3 sarjaa varten. Kotiharjoituksia, mukaan lukien kohdunkaulan sisäänveto, lapaluun vetäminen, syvän niskan koukistuslihasten vahvistaminen ja niskan kaikkiin suuntiin aktiiviset liikesarjat, tehtiin harjoituksen aikana ja kotona 10 sekunnin pidätyksellä 10 toistoa 5 kertaa päivässä ja lisättiin harjoituksiin. sama sarja molemmissa ryhmissä. Kun koeryhmä osoitti merkittävästi parempia tuloksia, jotkut kontrolliryhmän potilaat saavat 2 ylimääräistä istuntoa sen jälkeen, kun kaikki tutkimusmittaukset on saatu. Istuntojen tiheys oli 3 istuntoa/viikko/ 30-60 minuuttia (Miller, Gross et al. 2010).
Manuaalinen terapiatekniikka: Potilas istui hyvässä rennossa asennossa terapeutin seisoessa vahingoittuneen lapaluun vastakkaisella puolella. Vartalon poikki ulottuva vasemman käden kämmen oli solisluun päällä ja oikea käsi ohjasi lapaluutoa. Molemmat kädet käyttivät korjaavaa liukuvoimaa (luokka III) lapaluun siirtämiseksi optimaaliseen asentoon käyttämällä adduktiovoimaa sekä lapaluun taka- ja ulkokiertoja. Tässä asennossa koehenkilöä pyydettiin liikuttamaan niskaansa kivun alkamisen rajoitetun liikepisteen läpi ja palaamaan lähtöpisteeseen. Kun tekniikka oli indikoitu, potilas pystyi saavuttamaan huomattavasti suuremman alueen ilman kipua. Tarvittaessa voidaan tehdä lisämuutoksia olkaluun pään uudelleenasennosta. MWM toistettiin 6-10 kertaa ennen liikkeen uudelleenarviointia riippumatta lapaluun uudelleenasennuksesta. Jos kipu parani, suoritettiin vielä 3 sarjaa 6-10 toistoa.
Teippaustekniikka lapaluun etuosan kallistuksen korjaamiseen: Tässä tutkimuksessa käytettiin vedenkestävää aktiivista, elastista ja tarttuvaa kinesioteippiä. I-muotoinen elastinen teippi kiinnitettiin ylemmän trapeziuksen (UT) lihaksen vatsaan. Nauha alkoi ankkurilla, joka oli kiinnitetty etupuolelle korakoidiprosessiin ja kulki takaosan yli Trapezius-säikeiden vatsan yli ja alempien kuitujen kulkua pitkin saadakseen lopullisen ankkurin rintarangan kohdalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31433
- Rekrytointi
- Dammam Medical Complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad A AlSenni, bachelor
- Puhelinnumero: 00966506912312
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-50 vuotta.
- Anamneesissa niskakipuja, jotka ovat kestäneet vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.
- Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 5/50 kaulavammaisuusindeksissä (NDI) (Vernon 2008, Vernon 2008)
- Lapaluun dyskinesian esiintyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kaularangan tai olkapääleikkaus
- Kohdunkaulan radikulopatia (puristunut kohdunkaulan hermojuuri matkalla ulos selkärangasta, voi ilmetä pääasiassa kivuna, heikkoutena ja sensorisena puutteena (Corey ja Comeau 2014)
- Vaikea systeeminen sairaus (kuten fibromyalgia, krooninen väsymysoireyhtymä, diabetes mellitus, hypertensio, Graven tauti, systeeminen lupus erythematous, nivelreuma, sirppisolusairaus) tai mikä tahansa muu laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelinkipuoireyhtymä.
- Osallistuminen niska- tai lapalihasten harjoitusohjelmaan tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
- Piristeiden (kofeiini ja nikotiini) tai kipulääkkeiden nauttiminen vähintään 8 tuntia ennen tutkimusta.
- Manuaalisen hoidon vasta-aiheet (esim. tulehduksellinen nivelsairaus, selkäydinpatologia, infektiot, vaikea osteoporoosi, syöpä).
- Piiskaiskuvamma/murtuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
jossa hoitoon kuuluu perinteinen ja manuaalinen terapia (mobilisointi liikkeellä) + teippi (lapan etuosan kallistuksen asentokorjaus)
|
III asteen mobilisaatiot liikkeellä, istuen 6-10 toistoa 3 sarjaa
Muut nimet:
Ohjelmassa 12 niska- ja lapaharjoitusta.
elastista teippiä, jota käytetään lapaluun etukulman korjaamiseen
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
hoito koostuu tavanomaisesta lähestymisestä + teippiä (lapan etuosan kallistuksen asentokorjaus)
|
Ohjelmassa 12 niska- ja lapaharjoitusta.
elastista teippiä, jota käytetään lapaluun etukulman korjaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niskakipu (senttimetriä visuaalisella analogisella asteikolla)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapaluun pyörivä liikealue (astetta)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
niskan työkyvyttömyysindeksi (prosentti)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
kaulan liikealue (astetta)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
paineen kipukynnys (k pascal)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-PGS-2015-03-219
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .