- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03046160
O efeito da mobilização escapulotorácica na dor cervical e amplitude de movimento em pacientes com dor cervical e discinesia escapular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Participantes: Homens e mulheres com idade entre 25 e 50 anos encaminhados da clínica ortopédica com cervicalgia crônica foram incluídos no estudo. O recrutamento estende-se pelo período de abril de 2016 a abril de 2017) por avisos ao departamento de ortopedia com medidas de inclusão e exclusão. Os dados estão sendo coletados no Dammam Medical Complex.
Amostra: 34 participantes com cervicalgia crônica inespecífica (≥ 3 meses)
Procedimentos:
Os pacientes foram selecionados para elegibilidade por meio de critérios de inclusão e exclusão. Os formulários de consentimento foram discutidos minuciosamente pelo pesquisador com o paciente e assinados antes do início do estudo. A avaliação incluirá o seguinte: Informações subjetivas detalhadas e os dados demográficos da planilha de coleta de dados (por exemplo, nome, idade, sexo e lado da discinesia escapular) (Apêndice 5). A discinesia foi identificada por meio do teste de discinesia escapular com 5 repetições de flexão e abdução ativa do ombro, bilateralmente, segurando um peso com qualquer uma das mãos (1,4 kg para pacientes com peso inferior a 68,1 kg e 2,3 kg para pacientes com peso superior a 68,1 kg). Este teste tem boa confiabilidade e validade (McClure, Tate et al. 2009, Tate, McClure et al. 2009). A amplitude de movimento do pescoço, bem como os movimentos ativos, passivos e acessórios foram avaliados. As medições foram obtidas três vezes. A primeira vez, na linha de base da entrevista do paciente e registrada em uma folha de coleta de dados e a segunda foi realizada após a conclusão de 3 sessões de tratamento. A última medição foi realizada ao final de todas as sessões.
Os pacientes foram designados com alocação aleatória para um dos 2 grupos usando uma sequência de números gerada por computador por um terapeuta independente. Os grupos são: 1) Grupos de terapia manual (MWM) + bandagem (correção postural da inclinação anterior da escápula) e 2) Controle (tratamento convencional + bandagem (correção postural da inclinação anterior da escápula). A intervenção da terapia manual foi de mobilizações de grau III com movimento, realizadas por um praticante Mulligan certificado, sentado por 6-10 repetições por 3 séries. Exercícios em casa, incluindo retração cervical, retração escapular, fortalecimento dos flexores profundos do pescoço e exercícios ativos de amplitude de movimento do pescoço em todas as direções foram todos feitos durante a sessão e em casa com 10 segundos de retenção por 10 repetições por 5 vezes ao dia e foram adicionados no mesma sequência em ambos os grupos. Quando o grupo experimental mostrou resultados significativamente melhorados, alguns pacientes do grupo de controle receberam 2 sessões extras depois que todas as medições do estudo foram obtidas. A frequência das sessões foi de 3 sessões/ semana/ 30-60 minutos (Miller, Gross et al. 2010).
Técnica de terapia manual: o paciente estava sentado em uma boa postura relaxada com o terapeuta em pé no lado oposto da escápula afetada. Alcançando o tronco, a palma da mão esquerda estava sobre a clavícula com a mão direita controlando o deslizamento escapular. Ambas as mãos aplicaram força de deslizamento corretiva (grau III) para reposicionar a escápula na posição ideal usando uma força de adução juntamente com rotações posterior e externa da escápula. Mantendo essa posição, o sujeito foi solicitado a mover o pescoço pelo ponto de início da dor com movimento restrito e retornar ao ponto inicial. Quando a técnica foi indicada, o paciente conseguiu uma amplitude consideravelmente maior sem dor. Quando necessário, outras modificações do reposicionamento da cabeça umeral podem ser introduzidas. MWM foram repetidos 6-10 vezes antes de reavaliar o movimento independente do reposicionamento escapular. Se a dor melhorasse, eram realizadas mais 3 séries de 6-10 repetições.
Técnica de bandagem para corrigir a inclinação escapular anterior: Um kinesiotape ativo, elástico e adesivo resistente à água foi usado neste estudo. Uma fita elástica em forma de I foi aplicada sobre o ventre muscular do trapézio superior (TS). A fita começou com sua âncora fixada anteriormente no processo coracóide e viajou posteriormente sobre o ventre das fibras superiores do trapézio e ao longo do curso de suas fibras inferiores para obter sua âncora final na coluna torácica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Arábia Saudita, 31433
- Recrutamento
- Dammam Medical Complex
-
Contato:
- Mohammad A AlSenni, bachelor
- Número de telefone: 00966506912312
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 25 a 50 anos.
- Uma história de dor no pescoço com duração de 3 meses ou mais antes do início do estudo.
- Uma pontuação maior ou igual a 5/50 no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) (Vernon 2008, Vernon 2008)
- Presença de discinesia escapular.
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior de coluna cervical ou ombro
- A radiculopatia cervical (raiz do nervo cervical comprimida ao sair da coluna, pode se manifestar principalmente por dor, fraqueza e déficits sensoriais (Corey e Comeau 2014)
- Presença de uma doença sistêmica grave (como fibromialgia, síndrome da fadiga crônica, diabetes mellitus, hipertensão, doença de Graves, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide, doença falciforme) ou qualquer outra síndrome de dor musculoesquelética generalizada.
- Participação em um programa de exercícios para os músculos do pescoço ou escapular nos 6 meses anteriores ao estudo.
- Consumo de estimulantes (cafeína e nicotina) ou analgésicos por pelo menos 8 horas antes do estudo.
- Contra-indicações da terapia manual (por exemplo, doença articular inflamatória, patologia da medula espinhal, infecções, osteoporose grave, câncer).
- Lesão/fratura em chicotada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
onde o tratamento envolverá terapia convencional e Manual (Mobilização com movimento)+ bandagem (correção postural da inclinação anterior da escápula)
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mobilizações de grau III com movimento, realizadas na posição sentada por 6-10 repetições para 3 séries
Outros nomes:
Um programa de 12 exercícios para pescoço e escapular.
fita elástica usada para corrigir a inclinação anterior da escápula
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Comparador Ativo: grupo de controle
o tratamento consistirá na abordagem convencional+tape (correção postural da inclinação anterior da escápula)
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Um programa de 12 exercícios para pescoço e escapular.
fita elástica usada para corrigir a inclinação anterior da escápula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor no pescoço (centímetros na escala visual analógica)
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude de movimento rotatório escapular (graus)
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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índice de incapacidade do pescoço (porcentagem)
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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amplitude de movimento do pescoço (graus)
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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limiar de dor à pressão (k pascal)
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-PGS-2015-03-219
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