- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03046160
L'effetto della mobilizzazione scapolotoracica sul dolore cervicale e sull'ampiezza di movimento nei pazienti con dolore al collo e discinesia scapolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Partecipanti: Sono stati inclusi nello studio uomini e donne di età compresa tra i 25 ei 50 anni provenienti da cliniche ortopediche con dolore cronico al collo. L'assunzione è prorogata per il periodo che va da aprile 2016 ad aprile 2017) mediante avvisi al reparto di ortopedia con provvedimenti di inclusione ed esclusione. I dati vengono raccolti al Dammam Medical Complex.
Campione: 34 partecipanti con dolore al collo cronico non specifico (≥ 3 mesi)
Procedure:
I pazienti sono stati sottoposti a screening per l'ammissibilità attraverso criteri di inclusione ed esclusione. I moduli di consenso sono stati discussi a fondo dal ricercatore al paziente e firmati prima dell'inizio dello studio. La valutazione includerà quanto segue: Informazioni soggettive dettagliate e il foglio di raccolta dati dati demografici (ad esempio, nome, età, sesso e lato della discinesia scapolare) (Appendice 5). La discinesia è stata identificata utilizzando il test della discinesia scapolare con 5 ripetizioni di flessione e abduzione attiva della spalla, bilateralmente, tenendo un peso con entrambe le mani (1,4 kg per pazienti di peso inferiore a 68,1 kg e 2,3 kg per pazienti di peso superiore a 68,1 kg). Questo test ha una buona affidabilità e validità (McClure, Tate et al. 2009, Tate, McClure et al. 2009). Sono stati valutati tutti i movimenti del collo, così come i movimenti attivi, passivi e accessori. Le misurazioni sono state ottenute tre volte. La prima volta, al basale dall'intervista del paziente e registrata su un foglio di raccolta dati e la seconda è stata presa dopo il completamento di 3 sessioni di trattamento. L'ultima misurazione è stata effettuata alla fine di tutte le sessioni.
I pazienti sono stati assegnati con assegnazione casuale a uno dei 2 gruppi utilizzando una sequenza di numeri generata al computer da un terapista indipendente. I gruppi sono: 1) Terapia manuale (MWM) + nastro (correzione posturale dell'inclinazione scapolare anteriore) e 2) Controllo (trattamento convenzionale + nastro (correzione posturale dell'inclinazione scapolare anteriore). L'intervento di terapia manuale era di mobilizzazioni di grado III con movimento, eseguito da un praticante certificato Mulligan, in posizione seduta per 6-10 ripetizioni per 3 serie. Gli esercizi a casa, tra cui retrazione cervicale, retrazione scapolare, rafforzamento dei flessori profondi del collo ed esercizi di mobilità attiva del collo in tutte le direzioni, sono stati tutti eseguiti durante la sessione ea casa con 10 secondi di attesa per 10 ripetizioni per 5 volte al giorno e sono stati aggiunti nel stessa sequenza in entrambi i gruppi. Quando il gruppo sperimentale ha mostrato risultati significativamente migliori, alcuni pazienti nel gruppo di controllo ricevono 2 sessioni extra dopo che sono state ottenute tutte le misurazioni dello studio. La frequenza delle sessioni è stata effettuata in 3 sessioni/settimana/30-60 minuti (Miller, Gross et al. 2010).
Tecnica di terapia manuale: il paziente era seduto in una buona postura rilassata con il terapista in piedi sul lato opposto della scapola interessata. Raggiungendo il tronco, il palmo della mano sinistra era sopra la clavicola con la mano destra che controllava lo scorrimento scapolare. Entrambe le mani hanno applicato una forza di scorrimento correttiva (grado III) per riposizionare la scapola nella posizione ottimale utilizzando una forza di adduzione insieme a rotazioni posteriori ed esterne della scapola. Pur mantenendo questa posizione, al soggetto è stato chiesto di muovere il collo attraverso il punto di movimento limitato dell'inizio del dolore e di tornare al punto di partenza. Quando la tecnica è stata indicata, il paziente è stato in grado di raggiungere una gamma notevolmente maggiore senza dolore. Quando necessario, potrebbero essere introdotte ulteriori modifiche del riposizionamento della testa omerale. Le MWM sono state ripetute 6-10 volte prima di rivalutare il movimento indipendentemente dal riposizionamento scapolare. Se il dolore migliorava, venivano eseguite altre 3 serie da 6-10 ripetizioni.
Tecnica di taping per correggere l'inclinazione scapolare anteriore: in questo studio è stato utilizzato un kinesiotape attivo, elastico e adesivo resistente all'acqua. Un nastro elastico a forma di I è stato applicato sopra il ventre muscolare del trapezio superiore (UT). Il nastro è iniziato con la sua ancora fissata anteriormente al processo coracoideo e ha viaggiato posteriormente sopra il ventre delle fibre superiori del trapezio e lungo il corso delle sue fibre inferiori per ottenere il suo ancoraggio finale alla colonna vertebrale toracica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 31433
- Reclutamento
- Dammam Medical Complex
-
Contatto:
- Mohammad A AlSenni, bachelor
- Numero di telefono: 00966506912312
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 25-50 anni.
- Una storia di dolore al collo della durata di 3 mesi o più prima dell'inizio dello studio.
- Un punteggio maggiore o uguale a 5/50 sul Neck Disability Index (NDI) (Vernon 2008, Vernon 2008)
- Presenza di discinesia scapolare.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico al rachide cervicale o alla spalla
- Radicolopatia cervicale (radice del nervo cervicale compressa che esce dalla colonna vertebrale, principalmente potrebbe manifestarsi con dolore, debolezza e deficit sensoriali (Corey e Comeau 2014)
- Presenza di una grave malattia sistemica (come fibromialgia, sindrome da affaticamento cronico, diabete mellito, ipertensione, morbo di Graves, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, anemia falciforme) o qualsiasi altra diffusa sindrome da dolore muscoloscheletrico.
- Partecipazione a un programma di esercizi per il collo o i muscoli scapolari nei 6 mesi precedenti lo studio.
- Consumo di stimolanti (caffeina e nicotina) o farmaci analgesici per almeno 8 ore prima dello studio.
- Controindicazioni alla terapia manuale (ad esempio, malattia infiammatoria delle articolazioni, patologia del midollo spinale, infezioni, osteoporosi grave, cancro).
- Lesione/frattura da colpo di frusta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
dove il trattamento comporterà terapia convenzionale e manuale (mobilizzazione con movimento) + nastro (correzione posturale dell'inclinazione scapolare anteriore)
|
mobilizzazioni di III grado con movimento, eseguite in posizione seduta per 6-10 ripetizioni per 3 serie
Altri nomi:
Un programma di 12 esercizi per collo e scapolare.
nastro elastico utilizzato per correggere l'inclinazione anteriore della scapola
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
il trattamento consisterà nell'approccio convenzionale + tape (correzione posturale dell'inclinazione scapolare anteriore)
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Un programma di 12 esercizi per collo e scapolare.
nastro elastico utilizzato per correggere l'inclinazione anteriore della scapola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore al collo (centimetri su scala analogica visiva)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Intervallo di movimento rotatorio scapolare (gradi)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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indice di disabilità del collo (percentuale)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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range di movimento del collo (gradi)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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soglia del dolore alla pressione (k pascal)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-PGS-2015-03-219
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