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L'effetto della mobilizzazione scapolotoracica sul dolore cervicale e sull'ampiezza di movimento nei pazienti con dolore al collo e discinesia scapolare

7 febbraio 2017 aggiornato da: Abrar AlSadiq, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Contesto: la discinesia è stata indicata come una delle principali manifestazioni delle prestazioni muscolari compromesse e del controllo neuromuscolare degli stabilizzatori scapolari. Alterazioni intorno alla scapola con squilibri muscolari potrebbero facilitare o enfatizzare la disfunzione nelle sue strutture circostanti attraverso sollecitazioni di compressione e taglio create da tiranti anomali attraverso gli attacchi. Nessuno studio ha indagato l'effetto della mobilizzazione scapolare con il movimento sulla mobilità del collo e sul dolore. Obiettivo: quantificare gli effetti dell'utilizzo di una mobilizzazione scapolare con movimento sul dolore cervicale e sul range di movimento rispetto al trattamento convenzionale in presenza di discinesia scapolare. Design: uno studio caso-controllo sperimentale. Ambiente: Dammam Medical Complex. Metodi: trentaquattro pazienti con dolore cervicale cronico aspecifico. I partecipanti saranno assegnati a uno dei due gruppi: gruppo sperimentale in cui il trattamento comporterà interventi convenzionali e manuali o il gruppo di controllo in cui il trattamento consisterà solo nell'approccio convenzionale. L'intervento manuale consisterà in una sostenuta planata scapolare correttiva durante il movimento del collo in tutte le direzioni. Le misurazioni includeranno: scala analogica visiva, soglia del dolore alla pressione, range di movimento del collo, misurazione della rotazione scapolare e indice di disabilità del collo. Analisi statistica: tutto sarà fatto utilizzando SPSS versione 22.0 per Mac. Le medie e le deviazioni standard saranno fornite come statistiche descrittive. Il t-test accoppiato verrà utilizzato per studiare gli effetti della mobilizzazione scapolotoracica e degli esercizi sulla mobilità del collo e sull'intensità del dolore. Verrà utilizzato il t-test indipendente per confrontare gli effetti dei due interventi sull'intensità del dolore. Parole chiave: Soglia del dolore alla pressione; Scapola; Intervento, terapia manuale, mobilizzazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Partecipanti: Sono stati inclusi nello studio uomini e donne di età compresa tra i 25 ei 50 anni provenienti da cliniche ortopediche con dolore cronico al collo. L'assunzione è prorogata per il periodo che va da aprile 2016 ad aprile 2017) mediante avvisi al reparto di ortopedia con provvedimenti di inclusione ed esclusione. I dati vengono raccolti al Dammam Medical Complex.

Campione: 34 partecipanti con dolore al collo cronico non specifico (≥ 3 mesi)

Procedure:

I pazienti sono stati sottoposti a screening per l'ammissibilità attraverso criteri di inclusione ed esclusione. I moduli di consenso sono stati discussi a fondo dal ricercatore al paziente e firmati prima dell'inizio dello studio. La valutazione includerà quanto segue: Informazioni soggettive dettagliate e il foglio di raccolta dati dati demografici (ad esempio, nome, età, sesso e lato della discinesia scapolare) (Appendice 5). La discinesia è stata identificata utilizzando il test della discinesia scapolare con 5 ripetizioni di flessione e abduzione attiva della spalla, bilateralmente, tenendo un peso con entrambe le mani (1,4 kg per pazienti di peso inferiore a 68,1 kg e 2,3 kg per pazienti di peso superiore a 68,1 kg). Questo test ha una buona affidabilità e validità (McClure, Tate et al. 2009, Tate, McClure et al. 2009). Sono stati valutati tutti i movimenti del collo, così come i movimenti attivi, passivi e accessori. Le misurazioni sono state ottenute tre volte. La prima volta, al basale dall'intervista del paziente e registrata su un foglio di raccolta dati e la seconda è stata presa dopo il completamento di 3 sessioni di trattamento. L'ultima misurazione è stata effettuata alla fine di tutte le sessioni.

I pazienti sono stati assegnati con assegnazione casuale a uno dei 2 gruppi utilizzando una sequenza di numeri generata al computer da un terapista indipendente. I gruppi sono: 1) Terapia manuale (MWM) + nastro (correzione posturale dell'inclinazione scapolare anteriore) e 2) Controllo (trattamento convenzionale + nastro (correzione posturale dell'inclinazione scapolare anteriore). L'intervento di terapia manuale era di mobilizzazioni di grado III con movimento, eseguito da un praticante certificato Mulligan, in posizione seduta per 6-10 ripetizioni per 3 serie. Gli esercizi a casa, tra cui retrazione cervicale, retrazione scapolare, rafforzamento dei flessori profondi del collo ed esercizi di mobilità attiva del collo in tutte le direzioni, sono stati tutti eseguiti durante la sessione ea casa con 10 secondi di attesa per 10 ripetizioni per 5 volte al giorno e sono stati aggiunti nel stessa sequenza in entrambi i gruppi. Quando il gruppo sperimentale ha mostrato risultati significativamente migliori, alcuni pazienti nel gruppo di controllo ricevono 2 sessioni extra dopo che sono state ottenute tutte le misurazioni dello studio. La frequenza delle sessioni è stata effettuata in 3 sessioni/settimana/30-60 minuti (Miller, Gross et al. 2010).

Tecnica di terapia manuale: il paziente era seduto in una buona postura rilassata con il terapista in piedi sul lato opposto della scapola interessata. Raggiungendo il tronco, il palmo della mano sinistra era sopra la clavicola con la mano destra che controllava lo scorrimento scapolare. Entrambe le mani hanno applicato una forza di scorrimento correttiva (grado III) per riposizionare la scapola nella posizione ottimale utilizzando una forza di adduzione insieme a rotazioni posteriori ed esterne della scapola. Pur mantenendo questa posizione, al soggetto è stato chiesto di muovere il collo attraverso il punto di movimento limitato dell'inizio del dolore e di tornare al punto di partenza. Quando la tecnica è stata indicata, il paziente è stato in grado di raggiungere una gamma notevolmente maggiore senza dolore. Quando necessario, potrebbero essere introdotte ulteriori modifiche del riposizionamento della testa omerale. Le MWM sono state ripetute 6-10 volte prima di rivalutare il movimento indipendentemente dal riposizionamento scapolare. Se il dolore migliorava, venivano eseguite altre 3 serie da 6-10 ripetizioni.

Tecnica di taping per correggere l'inclinazione scapolare anteriore: in questo studio è stato utilizzato un kinesiotape attivo, elastico e adesivo resistente all'acqua. Un nastro elastico a forma di I è stato applicato sopra il ventre muscolare del trapezio superiore (UT). Il nastro è iniziato con la sua ancora fissata anteriormente al processo coracoideo e ha viaggiato posteriormente sopra il ventre delle fibre superiori del trapezio e lungo il corso delle sue fibre inferiori per ottenere il suo ancoraggio finale alla colonna vertebrale toracica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 31433
        • Reclutamento
        • Dammam Medical Complex
        • Contatto:
          • Mohammad A AlSenni, bachelor
          • Numero di telefono: 00966506912312

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età di 25-50 anni.
  2. Una storia di dolore al collo della durata di 3 mesi o più prima dell'inizio dello studio.
  3. Un punteggio maggiore o uguale a 5/50 sul Neck Disability Index (NDI) (Vernon 2008, Vernon 2008)
  4. Presenza di discinesia scapolare.

Criteri di esclusione:

  1. Precedente intervento chirurgico al rachide cervicale o alla spalla
  2. Radicolopatia cervicale (radice del nervo cervicale compressa che esce dalla colonna vertebrale, principalmente potrebbe manifestarsi con dolore, debolezza e deficit sensoriali (Corey e Comeau 2014)
  3. Presenza di una grave malattia sistemica (come fibromialgia, sindrome da affaticamento cronico, diabete mellito, ipertensione, morbo di Graves, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, anemia falciforme) o qualsiasi altra diffusa sindrome da dolore muscoloscheletrico.
  4. Partecipazione a un programma di esercizi per il collo o i muscoli scapolari nei 6 mesi precedenti lo studio.
  5. Consumo di stimolanti (caffeina e nicotina) o farmaci analgesici per almeno 8 ore prima dello studio.
  6. Controindicazioni alla terapia manuale (ad esempio, malattia infiammatoria delle articolazioni, patologia del midollo spinale, infezioni, osteoporosi grave, cancro).
  7. Lesione/frattura da colpo di frusta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale

dove il trattamento comporterà terapia convenzionale e manuale (mobilizzazione con movimento) + nastro (correzione posturale dell'inclinazione scapolare anteriore)

  1. L'intervento di Terapia manuale (Mobilizzazione con movimento) è stato di mobilizzazioni di III grado con movimento eseguito in posizione seduta per 6-10 ripetizioni per 3 serie
  2. tape (correzione posturale dell'inclinazione scapolare anteriore)
  3. Un programma di 12 esercizi per collo e scapolare.
mobilizzazioni di III grado con movimento, eseguite in posizione seduta per 6-10 ripetizioni per 3 serie
Altri nomi:
  • MWM
Un programma di 12 esercizi per collo e scapolare.
nastro elastico utilizzato per correggere l'inclinazione anteriore della scapola
Comparatore attivo: gruppo di controllo

il trattamento consisterà nell'approccio convenzionale + tape (correzione posturale dell'inclinazione scapolare anteriore)

  1. tape (correzione posturale dell'inclinazione scapolare anteriore)
  2. Un programma di 12 esercizi per collo e scapolare.
Un programma di 12 esercizi per collo e scapolare.
nastro elastico utilizzato per correggere l'inclinazione anteriore della scapola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore al collo (centimetri su scala analogica visiva)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervallo di movimento rotatorio scapolare (gradi)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi
indice di disabilità del collo (percentuale)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi
range di movimento del collo (gradi)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi
soglia del dolore alla pressione (k pascal)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-PGS-2015-03-219

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Terapia manuale (mobilizzazione con movimento)

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