- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03046160
El efecto de la movilización escapulotorácica sobre el dolor cervical y el rango de movimiento en pacientes con dolor de cuello y discinesia escapular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes: Se incluyeron en el estudio hombres y mujeres de entre 25 y 50 años derivados de una clínica ortopédica con dolor de cuello crónico. El reclutamiento se extiende durante el período de tiempo que se extiende de abril de 2016 a abril de 2017) mediante avisos al departamento de ortopedia con medidas de inclusión y exclusión. Los datos se recopilan en el Complejo Médico Dammam.
Muestra: 34 participantes con cervicalgia crónica inespecífica (≥ 3 meses)
Procedimientos:
Los pacientes fueron seleccionados para la elegibilidad a través de criterios de inclusión y exclusión. Los formularios de consentimiento fueron discutidos a fondo por el investigador al paciente y firmados antes del inicio del estudio. La evaluación incluirá lo siguiente: Información subjetiva detallada y datos demográficos de la hoja de recopilación de datos (p. ej., nombre, edad, sexo y lado de la discinesia escapular) (Apéndice 5). La discinesia se identificó mediante el Scapular Dyskinesis Test con 5 repeticiones de flexión y abducción activas de hombro, bilateralmente, mientras se sostenía un peso con cualquier mano (1,4 kg para pacientes que pesaban menos de 68,1 kg y 2,3 kg para pacientes que pesaban más de 68,1 kg). Esta prueba tiene buena confiabilidad y validez (McClure, Tate et al. 2009, Tate, McClure et al. 2009). Se evaluó el rango de movimiento del cuello, así como los movimientos activos, pasivos y accesorios. Las medidas se obtuvieron tres veces. La primera vez, al inicio de la entrevista con el paciente y registrada en una hoja de recolección de datos y la segunda se tomó después de completar 3 sesiones de tratamiento. La última medición se tomó al final de todas las sesiones.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de 2 grupos utilizando una secuencia de números generada por computadora por un terapeuta independiente. Los grupos son: 1) Grupos de terapia manual (MWM) + cinta (corrección postural de inclinación anterior escapular) y 2) Grupos de control (tratamiento convencional + cinta (corrección postural de inclinación anterior escapular). La intervención de terapia manual fue de movilizaciones con movimiento de grado III, realizadas por un practicante certificado de Mulligan, en sedestación durante 6-10 repeticiones por 3 series. Durante la sesión y en casa con 10 segundos de retención durante 10 repeticiones 5 veces al día, se realizaron ejercicios en el hogar que incluyen retracción cervical, retracción escapular, fortalecimiento de los flexores profundos del cuello y rango de movimiento activo del cuello en todas las direcciones y se agregaron en el misma secuencia en ambos grupos. Cuando el grupo experimental mostró resultados significativamente mejorados, algunos pacientes en el grupo de control recibieron 2 sesiones adicionales después de obtener todas las mediciones del estudio. La frecuencia de las sesiones fue de 3 sesiones/semana/30-60 minutos (Miller, Gross et al. 2010).
Técnica de Terapia Manual: El paciente estaba sentado en una buena postura relajada con el terapeuta de pie en el lado opuesto de la escápula afectada. Cruzando el tronco, la palma de la mano izquierda estaba sobre la clavícula con la mano derecha controlando el deslizamiento escapular. Ambas manos aplicaron fuerza deslizante correctiva (grado III) para reposicionar la escápula a la posición óptima usando una fuerza de aducción junto con rotaciones posteriores y externas de la escápula. Mientras mantenía esta posición, se le pidió al sujeto que moviera el cuello a través del punto de movimiento restringido del inicio del dolor y que regresara al punto de partida. Cuando se indicó la técnica, el paciente pudo lograr un rango considerablemente mayor sin dolor. Cuando sea necesario, podrían introducirse modificaciones adicionales del reposicionamiento de la cabeza humeral. Las MWM se repitieron de 6 a 10 veces antes de volver a evaluar el movimiento independientemente del reposicionamiento escapular. Si el dolor mejoraba, se realizaban otras 3 series de 6-10 repeticiones.
Técnica de vendaje para corregir la inclinación escapular anterior: En este estudio se utilizó un kinesiotape activo, elástico y adhesivo resistente al agua. Se aplicó una cinta elástica en forma de I sobre el vientre muscular del trapecio superior (UT). La cinta comenzaba con su ancla fijada anteriormente en la apófisis coracoides y viajaba posteriormente sobre el vientre de las fibras superiores del trapecio ya lo largo del curso de sus fibras inferiores para obtener su ancla final en la columna torácica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 31433
- Reclutamiento
- Dammam Medical Complex
-
Contacto:
- Mohammad A AlSenni, bachelor
- Número de teléfono: 00966506912312
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 25- 50 años.
- Un historial de dolor de cuello que haya durado 3 meses o más antes del inicio del estudio.
- Una puntuación mayor o igual a 5/50 en el Índice de discapacidad del cuello (NDI) (Vernon 2008, Vernon 2008)
- Presencia de discinesia escapular.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de la columna cervical o del hombro
- Radiculopatía cervical (raíz nerviosa cervical comprimida en su salida de la columna vertebral, principalmente podría manifestarse por dolor, debilidad y déficits sensoriales (Corey y Comeau 2014)
- Presencia de una enfermedad sistémica grave (como fibromialgia, síndrome de fatiga crónica, diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad de Graves, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, enfermedad de células falciformes) o cualquier otro síndrome de dolor musculoesquelético generalizado.
- Participación en un programa de ejercicios para el cuello o los músculos escapulares en los 6 meses anteriores al estudio.
- Consumo de estimulantes (cafeína y nicotina) o analgésicos durante al menos 8 horas antes del estudio.
- Contraindicaciones de la terapia manual (p. ej., enfermedad inflamatoria de las articulaciones, patología de la médula espinal, infecciones, osteoporosis grave, cáncer).
- Lesión por latigazo cervical/fractura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo experimental
donde el tratamiento consistirá en terapia convencional y Manual (Movilización con movimiento)+ tape (corrección postural de inclinación anterior escapular)
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movilizaciones de grado III con movimiento, realizadas en sedestación para 6-10 repeticiones para 3 series
Otros nombres:
Un programa de 12 ejercicios de cuello y escapular.
cinta elástica utilizada para corregir la inclinación anterior de la escápula
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Comparador activo: grupo de control
el tratamiento consistirá en el abordaje convencional + cinta (corrección postural de la inclinación anterior escapular)
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Un programa de 12 ejercicios de cuello y escapular.
cinta elástica utilizada para corregir la inclinación anterior de la escápula
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cuello (centímetros en escala analógica visual)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento rotatorio escapular (grados)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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índice de discapacidad del cuello (porcentaje)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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rango de movimiento del cuello (grados)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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umbral de dolor a la presión (k pascal)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-PGS-2015-03-219
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