- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03046160
Effekten av scapulothoracal mobilisering på cervikal smärta och rörelseomfång hos patienter med nacksmärta och skulderbladsdyskinesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagare: Män och kvinnor i åldern mellan 25 och 50 år hänvisade från ortopedisk klinik med kronisk nacksmärta inkluderades i studien. Rekryteringen sträcker sig över tidsperioden som sträcker sig från april 2016- april 2017) genom meddelanden till ortopediavdelningen med åtgärder för inkludering och utanförskap. Data samlas in på Dammam Medical Complex.
Prov: 34 deltagare med ospecifik kronisk nacksmärta (≥ 3 månader)
Tillvägagångssätt:
Patienterna screenades för kvalificering genom inklusions- och exkluderingskriterier. Samtyckesformulär diskuterades noggrant av forskaren till patienten och undertecknades innan studiens början. Bedömningen kommer att inkludera följande: Detaljerad subjektiv information och demografiska data från datainsamlingsbladet (t.ex. namn, ålder, kön och sida av skulderbladsdyskinesi) (bilaga 5). Dyskinesi identifierades med Scapular Dyskinesis Test med 5 repetitioner av aktiv axelböjning och abduktion, bilateralt, medan man höll en vikt med endera handen (1,4 kg för patienter som väger mindre än 68,1 kg och 2,3 kg för patienter som väger mer än 68,1 kg). Detta test har god reliabilitet och validitet (McClure, Tate et al. 2009, Tate, McClure et al. 2009). Nackens rörelseomfång samt aktiva, passiva och accessoriska rörelser bedömdes alla. Mätningar erhölls tre gånger. Första gången, vid baslinjen från patientintervjun och registrerades på ett datainsamlingsblad och den andra togs efter avslutad 3 behandlingssessioner. Den sista mätningen gjordes i slutet av alla sessioner.
Patienterna tilldelades slumpmässigt till en av två grupper med hjälp av en datorgenererad nummersekvens av en oberoende terapeut. Grupperna är: 1) Manuell terapi (MWM) + tejp (postural korrigering av scapular anterior tilt) och 2) Kontroll (konventionell behandling + tejp (postural korrigering av scapular anterior tilt) grupper. Den manuella terapiinterventionen var av grad III-mobiliseringar med rörelse, utförda av en certifierad Mulligan-utövare, i sittande 6-10 repetitioner i 3 set. Hemövningar inklusive cervikal retraktion, skulderbladsretraktion, förstärkning av djupa nackböjare och aktiva rörelseomfångsövningar för nacken i alla riktningar gjordes alla under passet och hemma med 10 sekunders håll i 10 repetitioner 5 gånger om dagen och lades till i samma sekvens i båda grupperna. När experimentgruppen visade signifikant förbättrade resultat, får vissa patienter i kontrollgruppen 2 extra sessioner efter att alla studiemått erhållits. Sessionernas frekvens genomfördes som 3 sessioner/vecka/30-60 minuter (Miller, Gross et al. 2010).
Manuell terapiteknik: Patienten satt i en bra avslappnad ställning med terapeuten stående på motsatt sida av den drabbade scapula. Vänstra handflatan sträckte sig över stammen och vänstra handen var över nyckelbenet med höger hand som styrde skulderbladsglidet. Båda händerna applicerade korrigerande glidkraft (grad III) för att ompositionera skulderbladet till optimal position med hjälp av en adduktionskraft tillsammans med bakre och yttre rotationer av skulderbladet. Medan patienten bibehöll denna position ombads försökspersonen att flytta sin hals genom den begränsade rörelsepunkten för smärtstart och återgå till startpunkten. När tekniken indikerades kunde patienten uppnå en betydligt större räckvidd utan smärta. Vid behov kan ytterligare modifieringar av humerushuvudets ompositionering införas. MWM upprepades 6-10 gånger innan man omvärderade rörelsen oberoende av skulderbladsrepositionering. Om smärtan förbättrades utfördes ytterligare 3 set med 6-10 repetitioner.
Tejpningsteknik för att korrigera främre skulderbladslutning: En vattenbeständig aktiv, elastisk och vidhäftande kinesiotape användes i denna studie. En I-formad elastisk tejp applicerades över muskelbuken på övre Trapezius (UT). Tejpen började med sitt ankare fixerat anteriort vid coracoid-processen och färdades bakåt över magen på övre Trapezius-fibrer och längs med dess nedre fibrer för att få sitt slutliga ankare vid bröstryggen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudiarabien, 31433
- Rekrytering
- Dammam Medical Complex
-
Kontakt:
- Mohammad A AlSenni, bachelor
- Telefonnummer: 00966506912312
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 25-50 år.
- En historia av nacksmärta som varat 3 månader eller mer innan studiestart.
- En poäng som är större än eller lika med 5/50 på Neck Disability Index (NDI) (Vernon 2008, Vernon 2008)
- Förekomst av skulderbladsdyskinesi.
Exklusions kriterier:
- Tidigare cervikal ryggrad eller axeloperation
- Cervikal radikulopati (komprimerad cervikal nervrot på väg ut ur ryggraden, kan främst manifesteras av smärta, svaghet och sensoriska underskott (Corey och Comeau 2014)
- Förekomst av en allvarlig systemisk sjukdom (som fibromyalgi, kroniskt trötthetssyndrom, diabetes mellitus, högt blodtryck, Graves sjukdom, systemisk lupus erytematös, reumatoid artrit, sicklecellssjukdom) eller andra utbredda muskel- och skelettsmärtor.
- Deltagande i ett träningsprogram för nacke eller skulderbladsmuskler under de 6 månaderna före studien.
- Konsumtion av stimulantia (koffein och nikotin) eller smärtstillande läkemedel i minst 8 timmar före studien.
- Kontraindikationer för manuell terapi (t.ex. inflammatorisk ledsjukdom, ryggmärgspatologi, infektioner, svår osteoporos, cancer).
- Whiplashskada/fraktur.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentgrupp
där behandlingen kommer att involvera konventionell och manuell terapi (mobilisering med rörelse)+ tejp (postural korrigering av skulderblads anterior lutning)
|
grad III mobiliseringar med rörelse, utförs sittande i 6-10 repetitioner i 3 set
Andra namn:
Ett program med 12 övningar för nacke och skulderblad.
elastisk tejp som används för att korrigera scapulas främre lutning
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Behandlingen kommer att bestå av det konventionella tillvägagångssättet + tejp (postural korrigering av skulderblads anterior lutning)
|
Ett program med 12 övningar för nacke och skulderblad.
elastisk tejp som används för att korrigera scapulas främre lutning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nacksmärta (centimeter på visuell analog skala)
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Scapular rotatorisk rörelseomfång (grader)
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
nackeinvaliditetsindex (procent)
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
nackens rörelseomfång (grader)
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
tryck smärttröskel (k pascal)
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-PGS-2015-03-219
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Manuell terapi (Mobilisering med rörelse)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...Avslutad
-
Istanbul UniversityOkänd
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadStroke | Övre extremitetspares | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AvslutadShoulder Impingement SyndromeBrasilien
-
Riphah International UniversityRekryteringCerebral paresPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral pares | Hemiplegisk cerebral paresPakistan
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute...RekryteringPerifera nervskador | Handtransplantation | Neurologisk rehabiliteringFörenta staterna