- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03046160
Wpływ mobilizacji łopatki i klatki piersiowej na ból odcinka szyjnego i zakres ruchu u pacjentów z bólem szyi i dyskinezą łopatki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy: Badaniem zostali objęci mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 50 lat, skierowani z poradni ortopedycznej z powodu przewlekłego bólu szyi. Rekrutacja trwa przez okres od kwietnia 2016 do kwietnia 2017) przez zawiadomienia do oddziału ortopedycznego ze środkami włączenia i wyłączenia. Dane są gromadzone w Dammam Medical Complex.
Próbka: 34 uczestników z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi (≥ 3 miesiące)
Procedury:
Pacjenci zostali przebadani pod kątem kwalifikowalności za pomocą kryteriów włączenia i wyłączenia. Formularze zgody zostały dokładnie omówione przez badacza z pacjentem i podpisane przed rozpoczęciem badania. Ocena będzie obejmować: Szczegółowe informacje subiektywne oraz dane demograficzne arkusza zbierania danych (np. imię i nazwisko, wiek, płeć i strona dyskinezy łopatki) (Załącznik 5). Dyskinezę rozpoznano za pomocą testu dyskinezy łopatki z 5 powtórzeniami czynnego zgięcia i odwodzenia barku, obustronnie, trzymając ciężarek obiema rękami (1,4 kg dla pacjentów o masie ciała poniżej 68,1 kg i 2,3 kg dla pacjentów o masie ciała powyżej 68,1 kg). Ten test ma dobrą rzetelność i trafność (McClure, Tate i in. 2009, Tate, McClure i in. 2009). Oceniano zakres ruchu szyi oraz ruchy czynne, bierne i pomocnicze. Pomiary uzyskano trzykrotnie. Pierwszy raz, na początku wywiadu z pacjentem i zapisany na karcie zbierania danych, a drugi po zakończeniu 3 sesji leczenia. Ostatni pomiar wykonano na koniec wszystkich sesji.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z 2 grup przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji liczb przez niezależnego terapeutę. Grupy to: 1) Terapia manualna (MWM) + taśma (korekta postawy przedniego pochylenia łopatki) oraz 2) Kontrolna (leczenie konwencjonalne + taśma (korekta postawy przedniego pochylenia łopatki). Terapia manualna obejmowała mobilizacje III stopnia z ruchem, wykonywane przez certyfikowanego praktyka Mulligana, w pozycji siedzącej 6-10 powtórzeń w 3 seriach. Ćwiczenia domowe, w tym retrakcja szyjki macicy, retrakcja łopatki, wzmacnianie zginaczy głębokich szyi i ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu szyi we wszystkich kierunkach były wykonywane podczas sesji oraz w domu z 10-sekundowym zatrzymaniem po 10 powtórzeń przez 5 razy dziennie i zostały dodane w ta sama kolejność w obu grupach. Kiedy grupa eksperymentalna wykazała znacznie lepsze wyniki, niektórzy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali 2 dodatkowe sesje po uzyskaniu wszystkich pomiarów w ramach badania. Częstotliwość sesji została przeprowadzona jako 3 sesje/tydzień/30-60 minut (Miller, Gross i in. 2010).
Technika terapii manualnej: Pacjent siedział w dobrze zrelaksowanej pozycji, a terapeuta stał po przeciwnej stronie dotkniętej chorobą łopatki. Sięgając w poprzek tułowia, dłoń lewej dłoni znajdowała się nad obojczykiem, a prawa ręka kontrolowała poślizg szkaplerza. Obie ręce zastosowały korygującą siłę ślizgową (stopień III), aby ustawić łopatkę w optymalnym położeniu, stosując siłę przywodzenia wraz z tylnymi i zewnętrznymi rotacjami łopatki. Utrzymując tę pozycję, badanego poproszono o przesunięcie szyi przez punkt początku bólu z ograniczonym ruchem i powrót do punktu początkowego. Gdy technika została wskazana, pacjent był w stanie osiągnąć znacznie większy zakres bez bólu. W razie potrzeby można wprowadzić dalsze modyfikacje repozycji głowy kości ramiennej. MWM powtórzono 6-10 razy przed ponowną oceną ruchu niezależnie od zmiany położenia szkaplerza. W przypadku poprawy bólu wykonywano kolejne 3 serie po 6-10 powtórzeń.
Technika plasowania w celu skorygowania przedniego pochylenia łopatki: W tym badaniu zastosowano wodoodporną, aktywną, elastyczną i samoprzylepną taśmę kinesiotapingową. Elastyczną taśmę w kształcie litery I nałożono na brzusiec mięśnia czworobocznego górnego (UT). Taśma zaczynała się od kotwicy zamocowanej z przodu na wyrostku kruczym i wędrowała ku tyłowi przez brzusiec górnych włókien mięśnia czworobocznego i wzdłuż przebiegu włókien dolnych, aby uzyskać ostateczne zakotwiczenie w odcinku piersiowym kręgosłupa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 31433
- Rekrutacyjny
- Dammam Medical Complex
-
Kontakt:
- Mohammad A AlSenni, bachelor
- Numer telefonu: 00966506912312
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-50 lat.
- Historia bólu szyi trwająca 3 miesiące lub dłużej przed rozpoczęciem badania.
- Wynik większy lub równy 5/50 według wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) (Vernon 2008, Vernon 2008)
- Obecność dyskinezy łopatki.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kręgosłupa szyjnego lub barku
- Radikulopatia szyjna (ucisk korzenia nerwu szyjnego na wyjściu z kręgosłupa, może objawiać się głównie bólem, osłabieniem i deficytami czucia (Corey i Comeau 2014)
- Obecność ciężkiej choroby ogólnoustrojowej (takiej jak fibromialgia, zespół chronicznego zmęczenia, cukrzyca, nadciśnienie, choroba Gravesa-Basedowa, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa) lub inne rozpowszechnione zespoły bólowe układu mięśniowo-szkieletowego.
- Uczestnictwo w programie ćwiczeń mięśni karku lub łopatki w okresie 6 miesięcy poprzedzających badanie.
- Spożywanie używek (kofeiny i nikotyny) lub leków przeciwbólowych przez co najmniej 8 godzin przed badaniem.
- Przeciwwskazania do terapii manualnej (np. stany zapalne stawów, patologia rdzenia kręgowego, infekcje, ciężka osteoporoza, nowotwory).
- Uraz/złamanie kręgosłupa szyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
gdzie leczenie będzie obejmowało terapię konwencjonalną i manualną (Mobilizacja z ruchem) + taśmę (korekta postawy przodopochylenia łopatki)
|
mobilizacje III stopnia z ruchem, wykonywane w pozycji siedzącej po 6-10 powtórzeń w 3 seriach
Inne nazwy:
Program 12 ćwiczeń karku i szkaplerza.
elastyczna taśma stosowana do korygowania przedniego pochylenia łopatki
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
leczenie będzie się składało z podejścia konwencjonalnego + taśma (korekta postawy przodopochylenia łopatki)
|
Program 12 ćwiczeń karku i szkaplerza.
elastyczna taśma stosowana do korygowania przedniego pochylenia łopatki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ból szyi (centymetry na wizualnej skali analogowej)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zakres ruchu obrotowego szkaplerza (w stopniach)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi (w procentach)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
zakres ruchu szyi (w stopniach)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
próg bólu uciskowego (k paskali)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-PGS-2015-03-219
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia manualna (Mobilizacja ruchem)
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone