Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji łopatki i klatki piersiowej na ból odcinka szyjnego i zakres ruchu u pacjentów z bólem szyi i dyskinezą łopatki

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Abrar AlSadiq, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Tło: Dyskinezę określa się jako główny objaw upośledzonej sprawności mięśniowej i nerwowo-mięśniowej kontroli stabilizatorów łopatki. Zmiany wokół łopatki z zaburzeniami równowagi mięśniowej mogą ułatwiać lub uwydatniać dysfunkcje w otaczających ją strukturach poprzez naprężenia ściskające i ścinające wywołane nieprawidłowym przeciąganiem przyczepów. Żadne badania nie badały wpływu mobilizacji łopatki podczas ruchu na ruchomość szyi i ból. Cel: ilościowe określenie wpływu zastosowania mobilizacji łopatki z ruchem na ból odcinka szyjnego i zakres ruchu w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem w obecności dyskinezy łopatki. Projekt: eksperymentalne badanie kliniczno-kontrolne. Otoczenie: Kompleks medyczny Dammam. Metody: trzydziestu czterech pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup: eksperymentalnej, w której leczenie będzie obejmowało interwencje konwencjonalne i manualne lub grupy kontrolnej, w której leczenie będzie obejmowało wyłącznie podejście konwencjonalne. Ręczna interwencja będzie polegać na długotrwałym korygującym poślizgu szkaplerza podczas ruchu szyi we wszystkich kierunkach. Pomiary będą obejmować: wizualną skalę analogową, próg bólu uciskowego, zakres ruchu szyi, pomiar rotacji łopatki i wskaźnik niepełnosprawności szyi. Analiza statystyczna: wszystko zostanie wykonane przy użyciu SPSS w wersji 22.0 dla komputerów Mac. Średnie i odchylenia standardowe zostaną podane jako statystyki opisowe. Sparowany test t zostanie wykorzystany do zbadania wpływu mobilizacji i ćwiczeń łopatkowo-piersiowych na zakres ruchu szyi i intensywność bólu. Niezależny test t zostanie wykorzystany do porównania wpływu dwóch interwencji na intensywność bólu Słowa kluczowe: próg bólu uciskowego; Łopatka; Interwencja, terapia manualna, mobilizacja.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy: Badaniem zostali objęci mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 50 lat, skierowani z poradni ortopedycznej z powodu przewlekłego bólu szyi. Rekrutacja trwa przez okres od kwietnia 2016 do kwietnia 2017) przez zawiadomienia do oddziału ortopedycznego ze środkami włączenia i wyłączenia. Dane są gromadzone w Dammam Medical Complex.

Próbka: 34 uczestników z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi (≥ 3 miesiące)

Procedury:

Pacjenci zostali przebadani pod kątem kwalifikowalności za pomocą kryteriów włączenia i wyłączenia. Formularze zgody zostały dokładnie omówione przez badacza z pacjentem i podpisane przed rozpoczęciem badania. Ocena będzie obejmować: Szczegółowe informacje subiektywne oraz dane demograficzne arkusza zbierania danych (np. imię i nazwisko, wiek, płeć i strona dyskinezy łopatki) (Załącznik 5). Dyskinezę rozpoznano za pomocą testu dyskinezy łopatki z 5 powtórzeniami czynnego zgięcia i odwodzenia barku, obustronnie, trzymając ciężarek obiema rękami (1,4 kg dla pacjentów o masie ciała poniżej 68,1 kg i 2,3 kg dla pacjentów o masie ciała powyżej 68,1 kg). Ten test ma dobrą rzetelność i trafność (McClure, Tate i in. 2009, Tate, McClure i in. 2009). Oceniano zakres ruchu szyi oraz ruchy czynne, bierne i pomocnicze. Pomiary uzyskano trzykrotnie. Pierwszy raz, na początku wywiadu z pacjentem i zapisany na karcie zbierania danych, a drugi po zakończeniu 3 sesji leczenia. Ostatni pomiar wykonano na koniec wszystkich sesji.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z 2 grup przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji liczb przez niezależnego terapeutę. Grupy to: 1) Terapia manualna (MWM) + taśma (korekta postawy przedniego pochylenia łopatki) oraz 2) Kontrolna (leczenie konwencjonalne + taśma (korekta postawy przedniego pochylenia łopatki). Terapia manualna obejmowała mobilizacje III stopnia z ruchem, wykonywane przez certyfikowanego praktyka Mulligana, w pozycji siedzącej 6-10 powtórzeń w 3 seriach. Ćwiczenia domowe, w tym retrakcja szyjki macicy, retrakcja łopatki, wzmacnianie zginaczy głębokich szyi i ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu szyi we wszystkich kierunkach były wykonywane podczas sesji oraz w domu z 10-sekundowym zatrzymaniem po 10 powtórzeń przez 5 razy dziennie i zostały dodane w ta sama kolejność w obu grupach. Kiedy grupa eksperymentalna wykazała znacznie lepsze wyniki, niektórzy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali 2 dodatkowe sesje po uzyskaniu wszystkich pomiarów w ramach badania. Częstotliwość sesji została przeprowadzona jako 3 sesje/tydzień/30-60 minut (Miller, Gross i in. 2010).

Technika terapii manualnej: Pacjent siedział w dobrze zrelaksowanej pozycji, a terapeuta stał po przeciwnej stronie dotkniętej chorobą łopatki. Sięgając w poprzek tułowia, dłoń lewej dłoni znajdowała się nad obojczykiem, a prawa ręka kontrolowała poślizg szkaplerza. Obie ręce zastosowały korygującą siłę ślizgową (stopień III), aby ustawić łopatkę w optymalnym położeniu, stosując siłę przywodzenia wraz z tylnymi i zewnętrznymi rotacjami łopatki. Utrzymując tę ​​​​pozycję, badanego poproszono o przesunięcie szyi przez punkt początku bólu z ograniczonym ruchem i powrót do punktu początkowego. Gdy technika została wskazana, pacjent był w stanie osiągnąć znacznie większy zakres bez bólu. W razie potrzeby można wprowadzić dalsze modyfikacje repozycji głowy kości ramiennej. MWM powtórzono 6-10 razy przed ponowną oceną ruchu niezależnie od zmiany położenia szkaplerza. W przypadku poprawy bólu wykonywano kolejne 3 serie po 6-10 powtórzeń.

Technika plasowania w celu skorygowania przedniego pochylenia łopatki: W tym badaniu zastosowano wodoodporną, aktywną, elastyczną i samoprzylepną taśmę kinesiotapingową. Elastyczną taśmę w kształcie litery I nałożono na brzusiec mięśnia czworobocznego górnego (UT). Taśma zaczynała się od kotwicy zamocowanej z przodu na wyrostku kruczym i wędrowała ku tyłowi przez brzusiec górnych włókien mięśnia czworobocznego i wzdłuż przebiegu włókien dolnych, aby uzyskać ostateczne zakotwiczenie w odcinku piersiowym kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 31433
        • Rekrutacyjny
        • Dammam Medical Complex
        • Kontakt:
          • Mohammad A AlSenni, bachelor
          • Numer telefonu: 00966506912312

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 25-50 lat.
  2. Historia bólu szyi trwająca 3 miesiące lub dłużej przed rozpoczęciem badania.
  3. Wynik większy lub równy 5/50 według wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) (Vernon 2008, Vernon 2008)
  4. Obecność dyskinezy łopatki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebyta operacja kręgosłupa szyjnego lub barku
  2. Radikulopatia szyjna (ucisk korzenia nerwu szyjnego na wyjściu z kręgosłupa, może objawiać się głównie bólem, osłabieniem i deficytami czucia (Corey i Comeau 2014)
  3. Obecność ciężkiej choroby ogólnoustrojowej (takiej jak fibromialgia, zespół chronicznego zmęczenia, cukrzyca, nadciśnienie, choroba Gravesa-Basedowa, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa) lub inne rozpowszechnione zespoły bólowe układu mięśniowo-szkieletowego.
  4. Uczestnictwo w programie ćwiczeń mięśni karku lub łopatki w okresie 6 miesięcy poprzedzających badanie.
  5. Spożywanie używek (kofeiny i nikotyny) lub leków przeciwbólowych przez co najmniej 8 godzin przed badaniem.
  6. Przeciwwskazania do terapii manualnej (np. stany zapalne stawów, patologia rdzenia kręgowego, infekcje, ciężka osteoporoza, nowotwory).
  7. Uraz/złamanie kręgosłupa szyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

gdzie leczenie będzie obejmowało terapię konwencjonalną i manualną (Mobilizacja z ruchem) + taśmę (korekta postawy przodopochylenia łopatki)

  1. Terapia manualna (Mobilizacja ruchem) obejmowała mobilizacje III stopnia ruchem wykonywanym w pozycji siedzącej 6-10 powtórzeń w 3 seriach
  2. taśma (korekta posturalna przedniego pochylenia łopatki)
  3. Program 12 ćwiczeń karku i szkaplerza.
mobilizacje III stopnia z ruchem, wykonywane w pozycji siedzącej po 6-10 powtórzeń w 3 seriach
Inne nazwy:
  • MWM
Program 12 ćwiczeń karku i szkaplerza.
elastyczna taśma stosowana do korygowania przedniego pochylenia łopatki
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

leczenie będzie się składało z podejścia konwencjonalnego + taśma (korekta postawy przodopochylenia łopatki)

  1. taśma (korekta posturalna przedniego pochylenia łopatki)
  2. Program 12 ćwiczeń karku i szkaplerza.
Program 12 ćwiczeń karku i szkaplerza.
elastyczna taśma stosowana do korygowania przedniego pochylenia łopatki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból szyi (centymetry na wizualnej skali analogowej)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres ruchu obrotowego szkaplerza (w stopniach)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
wskaźnik niepełnosprawności szyi (w procentach)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
zakres ruchu szyi (w stopniach)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
próg bólu uciskowego (k paskali)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-PGS-2015-03-219

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna (Mobilizacja ruchem)

3
Subskrybuj