- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03046160
A scapulothoracalis mobilizáció hatása a nyaki fájdalomra és a mozgási tartományra nyaki fájdalomban és lapocka diszkinéziában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Résztvevők: A vizsgálatba olyan 25 és 50 év közötti férfiakat és nőket vontak be, akiket az ortopédiai klinikáról küldtek be krónikus nyaki fájdalom miatt. A toborzás a 2016. áprilistól 2017. áprilisig tartó időszakon keresztül tart az ortopédiai osztálynak szóló felhívásokkal, a felvételi és kizárási intézkedésekkel. Az adatokat a Dammam Medical Complex-ben gyűjtik.
Minta: 34 résztvevő nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban (≥ 3 hónapos)
Eljárások:
A betegek alkalmasságát a felvételi és kizárási kritériumok alapján szűrték. A beleegyező nyilatkozatokat a kutató alaposan megbeszélte a pácienssel, és a vizsgálat megkezdése előtt aláírta. Az értékelés a következőket tartalmazza: Részletes szubjektív információk, valamint az adatgyűjtő lap demográfiai adatai (pl. név, életkor, nem és a lapocka dyskinesia oldala) (5. melléklet). A diszkinéziát a Scapular Dyskinesis Test segítségével azonosították, aktív vállhajlítás és abdukció 5 ismétlésével, kétoldalúan, miközben a súlyt mindkét kezével tartották (1,4 kg a 68,1 kg-nál kisebb súlyú betegeknél és 2,3 kg a 68,1 kg-nál nagyobb súlyú betegeknél). Ennek a tesztnek jó a megbízhatósága és érvényessége (McClure, Tate et al. 2009, Tate, McClure et al. 2009). A nyak mozgási tartományát, valamint az aktív, passzív és járulékos mozgásokat mind értékelték. A méréseket háromszor végezték el. Az első alkalommal a beteginterjú kiinduló állapotában, adatgyűjtő lapon rögzítettük, a második alkalom pedig 3 kezelés befejezése után történt. Az utolsó mérés az összes ülés végén történt.
A betegeket véletlenszerűen beosztották két csoport egyikébe egy független terapeuta által számítógéppel generált számsor segítségével. A csoportok a következők: 1) Manuális terápia (MWM) + tape (lapocka elülső dőlésének testtartási korrekciója) és 2) Kontroll (hagyományos kezelés + tape (lapocka elülső dőlésszögének korrekciója) csoportok. A manuális terápiás beavatkozás III. fokozatú mozgósításból állt, mozgással, okleveles Mulligan orvos által, ülésben, 6-10 ismétlésben, 3 sorozatban. Az otthoni gyakorlatokat, beleértve a nyaki retrakciót, a lapocka visszahúzását, a mély nyakhajlítók erősítését és a nyak minden irányú aktív mozgásterjedelmű gyakorlatát, mind az edzés során, mind otthon, 10 másodperces tartással, 10 ismétléssel, napi 5 alkalommal végezték. mindkét csoportban ugyanaz a sorrend. Amikor a kísérleti csoport szignifikánsan jobb eredményeket mutatott, a kontrollcsoport néhány betege 2 extra ülést kapott az összes vizsgálati mérés elvégzése után. A foglalkozások gyakorisága 3 alkalom/hét/30-60 perc volt (Miller, Gross et al. 2010).
Manuális terápia technika: A páciens jó, nyugodt testtartásban ült, és a terapeuta az érintett lapocka másik oldalán állt. A törzsön átnyúlva a bal kéz tenyere a kulcscsont fölött volt, a jobb kéz pedig a lapocka siklását irányította. Mindkét kéz korrekciós siklóerőt (III. fokozat) alkalmazott a lapocka optimális helyzetbe állítása érdekében addukciós erő alkalmazásával, valamint a lapocka hátsó és külső elforgatásával. Miközben megtartotta ezt a pozíciót, az alanyt arra kérték, hogy mozgassa a nyakát a fájdalom kezdetének korlátozott mozgási pontján, és térjen vissza a kiindulási pontra. Amikor a technikát jelezték, a páciens fájdalom nélkül lényegesen nagyobb tartományt tudott elérni. Szükség esetén a humerus fej áthelyezésének további módosításai is elvégezhetők. Az MWM-et 6-10 alkalommal megismételtük, mielőtt újraértékeltük a mozgást a lapocka áthelyezésétől függetlenül. Ha a fájdalom enyhült, további 3 sorozatot végeztünk 6-10 ismétlésből.
Taping technika a lapocka elülső dőlésének korrigálására: Ebben a vizsgálatban vízálló, aktív, rugalmas és tapadó kinezioszalagot használtunk. A felső Trapéz (UT) izomhasára I-alakú elasztikus szalagot helyeztek. A szalag úgy indult, hogy a horgony elöl volt rögzítve a coracoid nyúlványnál, majd hátrafelé haladt a felső Trapezius rostok hasán és az alsó rostok mentén, hogy megkapja végső horgonyját a mellkasi gerincnél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Szaud-Arábia, 31433
- Toborzás
- Dammam Medical Complex
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammad A AlSenni, bachelor
- Telefonszám: 00966506912312
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 25-50 év.
- A vizsgálat megkezdése előtt legalább 3 hónapig tartó nyaki fájdalom anamnézisében.
- 5/50-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám a nyaki fogyatékossági indexen (NDI) (Vernon 2008, Vernon 2008)
- Lapocka diszkinézia jelenléte.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi nyaki gerinc vagy váll műtét
- Cervicalis radiculopathia (a nyaki ideggyök összenyomódása a gerincből kifelé haladva, főleg fájdalomban, gyengeségben és érzékszervi hiányosságokban nyilvánulhat meg (Corey és Comeau 2014)
- Súlyos szisztémás betegség (pl. fibromyalgia, krónikus fáradtság szindróma, cukorbetegség, magas vérnyomás, Grave-kór, szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, sarlósejtes betegség) vagy bármely más, széles körben elterjedt mozgásszervi fájdalom szindróma jelenléte.
- Részvétel a nyaki vagy lapockaizmok edzésprogramjában a vizsgálatot megelőző 6 hónapban.
- Serkentőszerek (koffein és nikotin) vagy fájdalomcsillapító szerek fogyasztása legalább 8 órával a vizsgálat előtt.
- Manuális terápia ellenjavallatok (pl. gyulladásos ízületi betegségek, gerincvelő patológia, fertőzések, súlyos csontritkulás, rák).
- Ostorcsapásos sérülés/törés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
ahol a kezelés magában foglalja a hagyományos és a manuális terápiát (mozgásos mobilizálás) + szalagot (a lapocka elülső dőlésének testtartási korrekciója)
|
fokozatú mozgósítások mozgással, ülve, 6-10 ismétlésben, 3 sorozatban
Más nevek:
12 nyak- és lapockagyakorlatból álló program.
rugalmas szalag a lapocka elülső dőlésének korrigálására
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A kezelés a hagyományos megközelítésből + szalagból áll (a lapocka elülső dőlésének testtartási korrekciója)
|
12 nyak- és lapockagyakorlatból álló program.
rugalmas szalag a lapocka elülső dőlésének korrigálására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nyakfájás (centiméter a vizuális analóg skálán)
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lapocka forgó mozgási tartománya (fok)
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
|
nyaki rokkantsági index (százalék)
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
|
a nyak mozgási tartománya (fok)
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
|
nyomási fájdalomküszöb (k Pascal)
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-PGS-2015-03-219
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .