- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03046160
Die Wirkung der scapulothorakalen Mobilisierung auf zervikale Schmerzen und Bewegungsumfang bei Patienten mit Nackenschmerzen und skapulärer Dyskinesie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer: Männer und Frauen im Alter zwischen 25 und 50 Jahren, die von einer orthopädischen Klinik mit chronischen Nackenschmerzen überwiesen wurden, wurden in die Studie aufgenommen. Die Einstellung erstreckt sich über den Zeitraum von April 2016 bis April 2017) durch Bescheide an die orthopädische Abteilung mit Ein- und Ausschlussmaßnahmen. Daten werden im Dammam Medical Complex gesammelt.
Stichprobe: 34 Teilnehmer mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen (≥ 3 Monate)
Verfahren:
Die Patienten wurden anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien auf Eignung geprüft. Einverständniserklärungen wurden vom Forscher mit dem Patienten ausführlich besprochen und vor Beginn der Studie unterschrieben. Die Bewertung umfasst Folgendes: Detaillierte subjektive Informationen und die demografischen Daten des Datenerfassungsblatts (z. B. Name, Alter, Geschlecht und Seite der Schulterblattdyskinesie) (Anhang 5). Dyskinesie wurde mit dem Scapular Dyskinesis Test mit 5 Wiederholungen aktiver Schulterflexion und -abduktion, bilateral, identifiziert, während mit beiden Händen ein Gewicht gehalten wurde (1,4 kg für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 68,1 kg und 2,3 kg für Patienten mit einem Gewicht von mehr als 68,1 kg). Dieser Test hat eine gute Reliabilität und Validität (McClure, Tate et al. 2009, Tate, McClure et al. 2009). Der Bewegungsbereich des Halses sowie aktive, passive und akzessorische Bewegungen wurden alle bewertet. Messungen wurden dreimal erhalten. Das erste Mal zu Studienbeginn aus der Patientenbefragung und auf einem Datenerfassungsblatt aufgezeichnet und das zweite Mal nach Abschluss von 3 Behandlungssitzungen. Die letzte Messung wurde am Ende aller Sitzungen durchgeführt.
Die Zuweisung der Patienten zu einer von 2 Gruppen erfolgte nach dem Zufallsprinzip anhand einer computergenerierten Zahlenfolge durch einen unabhängigen Therapeuten. Die Gruppen sind: 1) Manuelle Therapie (MWM) + Tape (Korrektur der Schulterblattvorderkante) und 2) Kontrollgruppe (konventionelle Behandlung + Tape (Korrektur der Schulterblattvorderkante)). Die manuelle Therapieintervention bestand aus Mobilisierungen Grad III mit Bewegung, die von einem zertifizierten Mulligan-Praktiker im Sitzen für 6-10 Wiederholungen für 3 Sätze durchgeführt wurden. Heimübungen, einschließlich zervikaler Retraktion, Schulterblattretraktion, Stärkung der tiefen Nackenbeuger und aktive Bewegungsübungen des Nackens in alle Richtungen, wurden alle während der Sitzung und zu Hause mit 10 Sekunden Halten für 10 Wiederholungen 5 Mal am Tag durchgeführt und in der hinzugefügt Gleiche Reihenfolge in beiden Gruppen. Wenn die experimentelle Gruppe deutlich verbesserte Ergebnisse zeigte, erhalten einige Patienten in der Kontrollgruppe 2 zusätzliche Sitzungen, nachdem alle Studienmessungen erhalten wurden. Die Häufigkeit der Sitzungen wurde mit 3 Sitzungen/ Woche/ 30-60 Minuten durchgeführt (Miller, Gross et al. 2010).
Manuelle Therapietechnik: Der Patient saß in einer guten entspannten Haltung, während der Therapeut auf der gegenüberliegenden Seite des betroffenen Schulterblatts stand. Über den Rumpf greifend, befand sich die Handfläche der linken Hand über dem Schlüsselbein, während die rechte Hand das Gleiten des Schulterblatts kontrollierte. Beide Hände übten eine korrigierende Gleitkraft (Grad III) aus, um das Schulterblatt mithilfe einer Adduktionskraft zusammen mit posterioren und externen Rotationen des Schulterblatts in die optimale Position zu bringen. Während diese Position beibehalten wurde, wurde das Subjekt gebeten, seinen Hals durch den eingeschränkten Bewegungspunkt des Schmerzbeginns zu bewegen und zum Ausgangspunkt zurückzukehren. Bei Indikation der Technik konnte der Patient schmerzfrei eine deutlich größere Reichweite erzielen. Bei Bedarf könnten weitere Modifikationen der Humeruskopfrepositionierung eingeführt werden. MWM wurden 6-10 Mal wiederholt, bevor die Bewegung unabhängig von der Neupositionierung des Schulterblatts neu bewertet wurde. Besserten sich die Schmerzen, wurden weitere 3 Sätze mit 6-10 Wiederholungen durchgeführt.
Taping-Technik zur Korrektur der vorderen Schulterblattneigung: In dieser Studie wurde ein wasserfestes aktives, elastisches und haftendes Kinesiotape verwendet. Über dem Muskelbauch des oberen Trapezmuskels (UT) wurde ein I-förmiges elastisches Band angebracht. Das Band begann mit seiner Verankerung anterior am Processus coracoideus und wanderte nach posterior über den Bauch der oberen Trapeziusfasern und entlang des Verlaufs seiner unteren Fasern, um seine endgültige Verankerung an der Brustwirbelsäule zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabien, 31433
- Rekrutierung
- Dammam Medical Complex
-
Kontakt:
- Mohammad A AlSenni, bachelor
- Telefonnummer: 00966506912312
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 25-50 Jahren.
- Eine Vorgeschichte von Nackenschmerzen, die 3 Monate oder länger vor Studienbeginn andauert.
- Eine Punktzahl von mindestens 5/50 auf dem Neck Disability Index (NDI) (Vernon 2008, Vernon 2008)
- Vorhandensein einer Schulterblattdyskinesie.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Halswirbelsäulen- oder Schulteroperationen
- Zervikale Radikulopathie (komprimierte zervikale Nervenwurzel auf ihrem Weg aus der Wirbelsäule, kann sich hauptsächlich durch Schmerzen, Schwäche und sensorische Defizite äußern (Corey und Comeau 2014)
- Vorhandensein einer schweren systemischen Erkrankung (wie Fibromyalgie, chronisches Erschöpfungssyndrom, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Morbus Basedow, systemischer Lupus erythematös, rheumatoide Arthritis, Sichelzellenanämie) oder eines anderen weit verbreiteten muskuloskelettalen Schmerzsyndroms.
- Teilnahme an einem Trainingsprogramm für die Nacken- oder Schulterblattmuskulatur in den 6 Monaten vor der Studie.
- Konsum von Stimulanzien (Koffein und Nikotin) oder Analgetika für mindestens 8 Stunden vor der Studie.
- Kontraindikationen der manuellen Therapie (z. B. entzündliche Gelenkerkrankungen, Erkrankungen des Rückenmarks, Infektionen, schwere Osteoporose, Krebs).
- Schleudertrauma/Fraktur.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: experimentelle Gruppe
wobei die Behandlung eine konventionelle und manuelle Therapie (Mobilisierung mit Bewegung) + Tape (Haltungskorrektur der vorderen Neigung des Schulterblatts) umfasst
|
Mobilisierungen Grad III mit Bewegung, ausgeführt im Sitzen für 6-10 Wiederholungen für 3 Sätze
Andere Namen:
Ein Programm mit 12 Nacken- und Schulterblattübungen.
elastisches Band zur Korrektur der vorderen Neigung des Schulterblatts
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Behandlung besteht aus dem konventionellen Zugang + Tape (Korrektur der Skapula nach vorne)
|
Ein Programm mit 12 Nacken- und Schulterblattübungen.
elastisches Band zur Korrektur der vorderen Neigung des Schulterblatts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nackenschmerzen (Zentimeter auf visueller Analogskala)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
bis zu 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Rotatorischer Bewegungsbereich des Schulterblatts (Grad)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
bis zu 12 Monate
|
Nackenbehinderungsindex (Prozent)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
bis zu 12 Monate
|
Nackenbewegungsbereich (Grad)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
bis zu 12 Monate
|
Druckschmerzschwelle (kPascal)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-PGS-2015-03-219
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