Rb-82를 사용한 FDG-PET/CT의 획득 매개변수 및 해석 방법 최적화
심장 사르코이드증 평가를 위한 Rb-82 심근 관류 영상을 통한 FDG-PET/CT의 획득 매개변수 및 해석 방법 최적화
이 조사에서, 임상 기준에 기초한 심장 유육종증의 가능성이 높고 임상적으로 초기에 FDG PET 연구에서 비정상적인 심장 FDG 흡수가 있는 15명의 피험자가 이 연구를 위해 고려될 것입니다. 이 연구는 다음 목표를 테스트합니다.
목표 1. FDG 섭취의 시각적 및 정량적 해석에 대한 FDG 배양 시간의 영향.
인큐베이션 시간의 변화는 이미징 대상에 영향을 미칠 수 있습니다: 배경 비율 및 연구 민감도/특이성. 연구 지시 검사의 경우, 모든 환자는 FDG 주사 후 90분 및 120분에 순차적인 심장 초점 FDG-PET 이미징을 받게 됩니다. 이미징 변수는 아래와 같이 평가됩니다.
목표 2. 순차 영상에서 FDG 및 Rb82 PET 소견의 재현성. 심장 유육종증에서 FDG 양성 영상 소견이 재현 가능한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모든 환자는 초기 임상 스캔으로부터 약 2주 이내에 MPI 영상으로 연구 지시 FDG-PET/CT를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
사르코이드증은 건건이 없는 육아종성 염증을 특징으로 하는 원인 불명의 전신 질환입니다. 심장 유육종증의 병태생리학적 특징은 대식세포 유도, T 세포 매개 비건건성 육아종성 염증, 부정맥, 전도 이상 및 수축 기능 장애를 포함하는 임상적 후유증을 동반한 심근 반흔/섬유증을 포함합니다. 이는 심장 유육종증 환자에서 높은 사건 발생률로 이어지며 여러 연구에서 23%에서 38% 범위의 심실성 빈맥의 유병률과 임상 울혈성 심부전의 ~20% 비율을 보고했습니다.
Rb82 심근관류 영상을 이용한 FDG-PET/CT(MPI를 포함한 FDG-PET)는 심장 유육종증 환자의 염증 정도와 면역억제 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 황금 표준 영상 기술이 되고 있습니다. FDG PET 이미징은 염증성 대식세포 침윤을 평가할 수 있는 반면 Rb82 MPI는 심근 흉터 부담을 결정할 수 있습니다. 예후 예측에서 이 기술의 임상적 유용성에 대한 우리 센터 및 다른 사람들의 새로운 데이터에도 불구하고 이 기술의 재현성 또는 최적의 영상 획득 기술 및 해석 전략에 대한 합의가 거의 없습니다.
이 연구에서 심장 유육종증의 임상적 가능성이 높은 환자는 초기 임상 지시 검사 후 약 2주 후에 연구 지시 FDG PET/CT with Rb82 심근 관류 영상 연구를 받게 됩니다.
MPI 검사가 있는 두 개의 FDG PET는 SUVmax, SUVmean, FDG 흡수 분포, 추가 심장 FDG 흡수, SUVvolume, SUVvolume:강도, 관류 결함 크기/심각도/위치, 좌심실 박출률, 심근 혈류.
환자가 두 검사 전에 동일한 대사 준비를 거치도록 엄격한 주의를 기울일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
증상
- 심계항진/전실신/실신
- 심부전 증상 징후
- 비정상적인 ECG 또는 Holter
- RBBB, LBBB, LAFB
- 2개 이상의 리드에서 비정상 Q파
- 1도 AVB > 240msec, 2도/3도 AVB
- 빈번한 PVC
- VT(지속/비지속)
- LVEF < 50%
- 심장 국부 벽 운동 이상
제외 기준:
증상에 대한 CS/기타 설명 가능성 낮음
- 동의할 수 없음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
심장 유육종증의 가능성이 높은 피험자.
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의료 영상 방식에 사용되는 방사성 의약품 양전자 방출 단층 촬영(PET)
다른 이름들:
PET 스캔에 사용
다른 이름들:
3방향 스톱콕이 장착된 18-20 게이지 카테터를 전주 정맥에 삽입하는 것이 좋습니다.
심장 FDG-PET 영상은 YNHH GE Discovery ST PET/CT 스캐너에서 현재 임상 프로토콜에 따라 고지방/저탄수화물 식이요법과 장기간 금식을 한 후 수행됩니다.
YNHH 임상 영상 프로토콜 및 확립된 임상 지침에 따라 Rb82의 20-30mCi를 사용하여 휴식 ECG-게이트 동적 Rb-82 PET 영상화를 수행할 것입니다.
FDG-PET 이미징은 고지방/저탄수화물 식이요법(환자에게 제공된 지침)과 12시간 이상의 금식 후에 수행됩니다.
환자는 지표 임상 검사를 위해 받은 것과 동일한 용량의 FDG(8-10mCi)를 주사합니다.
심장 FDG 이미징은 심장에 대한 단일 3D 획득을 사용하여 수행됩니다.
감쇠 보정을 위한 저선량 CT 영상(BMI 기준 120kV, 50-150mA)은 Rb82 및 FDG 영상 시퀀스 전에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDG 흡수의 시각적 해석
기간: 90분
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이미지는 좌심실 또는 초점 RV 흡수의 초점 또는 초점 확산 FDG 흡수에 대해 평가됩니다.
염증의 위치와 관류 결함 사이의 관계가 특징화될 것이다("관류 대사 불일치").
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90분
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FDG 흡수의 시각적 해석
기간: 120분
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이미지는 좌심실 또는 초점 RV 흡수의 초점 또는 초점 확산 FDG 흡수에 대해 평가됩니다.
염증의 위치와 관류 결함 사이의 관계가 특징화될 것이다("관류 대사 불일치").
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120분
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심근 염증의 중증도
기간: 90분
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심장의 최대 표준화 흡수 값(cardiac SUV max; g/ml)을 계산하고 염증의 최고 수준을 나타내는 데 사용합니다.
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90분
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심근 염증의 중증도
기간: 120분
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심장의 최대 표준화 흡수 값(cardiac SUV max; g/ml)을 계산하고 염증의 최고 수준을 나타내는 데 사용합니다.
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120분
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염증의 정도
기간: 90분
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염증 심근의 용적(cm^3)은 미리 지정된 임계값 2.7을 사용하고 배경 활동 x 1.5를 곱하여 각 환자에 대한 고유한 임계값을 도출하여 계산됩니다.
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90분
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염증의 정도
기간: 120분
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염증 심근의 용적(cm^3)은 미리 지정된 임계값 2.7을 사용하고 배경 활동 x 1.5를 곱하여 각 환자에 대한 고유한 임계값을 도출하여 계산됩니다.
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FDG 흡수의 시각적 해석
기간: 초기 스캔 후 2주
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이미지는 좌심실 또는 초점 RV 흡수의 초점 또는 초점 확산 FDG 흡수에 대해 평가됩니다.
염증의 위치와 관류 결함 사이의 관계를 특성화할 것입니다("관류
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초기 스캔 후 2주
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심근 염증의 중증도
기간: 초기 스캔 후 2주
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심장의 최대 표준화 흡수 값(cardiac SUV max; g/ml)을 계산하고 염증의 최고 수준을 나타내는 데 사용합니다.
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초기 스캔 후 2주
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염증의 정도
기간: 초기 스캔 후 2주
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염증 심근의 용적(cm^3)은 미리 지정된 임계값 2.7을 사용하고 배경 활동 x 1.5를 곱하여 각 환자에 대한 고유한 임계값을 도출하여 계산됩니다.
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초기 스캔 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Edward J Miller, MD PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1512016912
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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