- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03051633
아메리칸 인디언 청소년을 위한 약물 사용 예방 캠페인
연구 개요
상세 설명
물질 사용은 중학생 청소년에게 특히 위험한 위험이며 아메리칸 인디언(AI) 청소년은 위험이 증가합니다. 우리는 30년 이상 동안 AI 청소년의 약물 사용이 다른 민족/인종 그룹보다 지속적으로 높다는 사실을 발견했습니다.
학교는 종종 청소년 마약 예방 노력을 위한 장소이지만 이러한 노력의 결과는 종종 미미하거나 심지어 실망스럽습니다. 이 개입은 물질 사용을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀지고 AI 문화와 일치하는 캠페인 메시지를 사용하는 기존 캠페인(Be Under Your Own Influence; BUYOI)을 조정합니다. 개입은 청소년, 교사, 부모, 장로 및 기타 지역 사회 구성원을 포함한 부족 구성원의 상당한 기여를 사용하여 조정됩니다. 이 제안에는 지역 자문 위원회의 적극적인 참여, 지역 AI 연락 담당자 고용, 포커스 그룹, 청소년 사진 음성 구성 요소, 우리 센터 및 우리 대학의 아메리카 원주민 문화 센터의 AI 직원 사용이 포함됩니다.
개조된 약물 및 알코올 사용 금지 커뮤니케이션 캠페인은 선발된 고등학생이 7학년 학생들에게 전달할 것입니다. BUYOI 캠페인의 특징은 열망, 자율성, 신체적 피해와 관련된 결과 기대를 대상으로 하는 메시지입니다. 이 캠페인은 인쇄물(예: 포스터 및 전단), 비디오 및 오디오 스팟, 프레젠테이션, 소셜 미디어를 포함한 여러 커뮤니케이션 채널을 사용하여 결과 기대, 의도 및 궁극적으로 대상 청소년 사이의 물질 사용을 변경하도록 설계된 메시지를 전달합니다.
캠페인은 7학년의 두 코호트에 전달되며 각 코호트에 대해 4개의 세로 측정 기회가 있습니다. 5개의 중학교(및 해당 고등학교)가 연구를 위해 모집되었으며, 이들 중 3개는 개입 조건에 무작위로 할당되고 2개는 통제 조건에 할당됩니다. 다단계 데이터 분석은 캠페인 노출이 자율성, 포부, 인지된 피해 및 사용 의도에 미치는 영향을 테스트합니다.
개입의 개발 및 전달에 학교와 지역사회가 많이 참여하기 때문에 모든 통합 구성 요소의 설계에 지속 가능성을 통합할 수 있습니다. 궁극적으로 우리의 목표는 더 많은 예약 기반 AI 청소년 및 학교를 위한 턴키 패키지를 개발하고 전달에 유연성과 창의성을 통합할 수 있는 구성 요소를 개발하는 것입니다. 예를 들어, 학교나 지역 단체는 원래 형태로 캠페인을 시행할 수도 있고 지역 사회에 더 적합하도록 측면을 수정할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아메리칸 인디언 보호 구역 또는 그 근처에 있고 부모의 동의를 받은 대상 학교에서 7학년에 재학
제외 기준:
- 부모 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
평가만
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실험적: 자신의 영향력 아래에 있으십시오
학교 기반 약물 사용 금지 커뮤니케이션 캠페인
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학교 기반 약물 사용 금지 커뮤니케이션 캠페인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 시작
기간: 18개월
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연구 기간 동안 처음으로 술을 마시기 시작했다고 스스로 보고한 학생의 수
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18개월
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알코올 중독 시작
기간: 18개월
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연구 기간 동안 처음으로 알코올 중독을 시작했다고 자가 보고한 참가자 수.
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18개월
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마리화나 시작
기간: 18개월
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연구 기간 동안 마리화나를 처음 사용했다고 자가 보고한 참가자 수
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA035141 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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